- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00673491
A hatékony és megfelelő ellátás klinikai útjai
2008. május 6. frissítette: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
A hatékony és megfelelő ellátás megvalósításának klinikai útjainak terjesztése
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a klinikai utak: 1) javítják-e a stroke által érintett betegek ellátásának minőségét a klinikai eredmények, az ellátás hatékonyságának folyamatossága és a betegek elégedettsége szempontjából; 2) elősegíti a bizonyítékokon alapuló orvoslás alkalmazását a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ellátás összehangolása bizonyítottan képes javítani az akut stroke betegek prognózisát.
A tünetek azonnali felismerése, a szervezett időben történő és hatékony szállítás a megfelelő létesítmények felé a hatékony kezelés, valamint a szervezett rehabilitáció elengedhetetlen részévé vált.
Az elmúlt 10 évben felismerték a szervezett stroke-ellátás fontosságát a gyógyulás elősegítésében, de még mindig nem világos, hogy a szervezett ellátás hogyan járul hozzá a jobb eredményekhez.
Mivel a klinikai utak célja a bizonyítékokon és iránymutatásokon alapuló ellátás elősegítése, az ellátás megszervezésének és hatékonyságának javítása, valamint a költségek csökkentése, megvalósításuk módszert jelenthet a stroke megfelelő ellátásához szükséges szervezeti normák elérésére.
Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedben az ellátási utakat egyre inkább eszközként alkalmazták az akut stroke-ellátásban és a stroke-rehabilitációban, a bizonyítékok részben alátámasztják a klinikai utak stroke-ban történő alkalmazását, mivel nagyon kevés prospektív kontrollált adat igazolta hatékonyságukat az ellátás folyamatosságán keresztül.
Vizsgálatunk célja az akut stroke-betegek kezelésének klinikai útjainak szigorú értékelése volt a különböző típusú szervezett stroke-ellátásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
448
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ischaemiás stroke fő diagnózisa (ICD9CM kód 434.91)
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti agyi ischaemia (ICD9CM kód 435.9)
- Intracerebrális vérzés (ICD9CM kódok: 431.xx)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
A klinikai utak szerint kezelt betegek
|
A klinikai utak a kölcsönös döntéshozatal és az ellátás megszervezésének módszere egy jól meghatározott betegcsoport számára egy jól meghatározott időszakon belül.
A klinikai utak jellemzőinek meghatározása a következőket tartalmazza: az ellátás céljainak és kulcsfontosságú elemeinek egyértelmű megfogalmazása bizonyítékokon, legjobb gyakorlatokon és a betegek elvárásain alapulva; a multidiszciplináris ellátó team, a betegek és hozzátartozóik kommunikációjának elősegítése, a szerepek összehangolása, tevékenységeinek sorrendbe állítása; az eltérések és eredmények dokumentálása, nyomon követése és értékelése; és a megfelelő erőforrások azonosítása.
|
Nincs beavatkozás: 2
A szokásos ellátás szerint kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halálozás
Időkeret: 30 nappal a kórházi felvétel után
|
30 nappal a kórházi felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fogyatékosság
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor
|
Kórházi elbocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Francesco Di Stanislao, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Panella M, Marchisio S, Brambilla R, Vanhaecht K, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the effect of clinical pathways for patients with stroke: results of the clinical pathways for effective and appropriate care study. BMC Med. 2012 Jul 10;10:71. doi: 10.1186/1741-7015-10-71.
- Panella M, Marchisio S, Barbieri A, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the impact of clinical pathways for patients with stroke: rationale and design of the Clinical Pathways for Effective and Appropriate Care Study [NCT00673491]. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 3;8:223. doi: 10.1186/1472-6963-8-223.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCPIEAC-EXART12MARCHE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Klinikai utak
-
Massachusetts General HospitalToborzásVégbélrák | ÖnhatékonyságEgyesült Államok
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesBefejezveInternet alapú beavatkozásKanada
-
The University of Texas at DallasToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBefejezveViselkedési zavar | Gyermekekkel való rossz bánásmód
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Táplálkozás szegény | Élelmiszer-megvonásEgyesült Államok
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok