Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az égési sérülések gondozásában használt bőrhelyettesítők összehasonlítása (Quad)

2019. november 26. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Az Alloderm és más bőrhelyettesítők használata az akut égési sérülések kezelésében és az égési hegek helyreállításában

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, használnak-e DERMÁLIS RÉTEGET a bőrgraftok alatt:

  1. csökkenti a bőrátültetések hegképződését
  2. csökkenti az égési seb kontraktúráit
  3. javítja a graftot igénylő ízületek funkcionális eredményét

Hasonlítsa össze a Dermal termékek hegesedését

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle bőrhelyettesítőket hasonlítanak össze a gyógyulási, hegesedési, valamint funkcionális és kozmetikai eredmények tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas medical branch, Galveston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 88 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Átültetést igénylő égési sérülés
  • 0 év - 90 év

Kizárási kritériumok:

  • Csak részleges vastagság ég

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alloderm, Integra, Homograft, Autograft
Égési sebmentesítés és beültetés 1) AlloDerm, 2) Integra, 3) Homograft és 4) Autograft beavatkozások segítségével, minden egyes betegnél négy különálló helyen.
Eljárás: Integra
Beoltás az Integra Commercial termékkel bőrhelyettesítőként a kimetszés utáni teljes vastagságú égési sérülésekre.
Más nevek:
  • Mesterséges dermis
Eljárás: AlloDerm
Beoltás az AlloDerm kereskedelmi termékkel bőrhelyettesítőként
Más nevek:
  • A holttest bőre
Eljárás: Homograft
Beoltás homografttal bőrhelyettesítőként
Más nevek:
  • Cadaver Skin
Eljárás: Autograft
beültetés a páciens saját bőrével, külön donor helyről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Égési heg összehasonlítása
Időkeret: 2 évvel égési sérülés után
Az égési heg mértékét a Vancouver Scar Scale (0-12 tartomány) segítségével mérik az átültetés során használt bőrhelyettesítők mindegyikénél. A Vancouver Scar Scale méri az égési hegesedést a vörösség/érrendszer, a keménység, a pigmentáció és a hegmagasság kategóriáinak értékelésével. Minden elemhez 0-3-ig terjedő skála tartozik. Az egyes kategóriák pontszámait összeadják, így a teljes pontszám 0-12 között van. Az összpontszámot általában az égési közösségben használják, ezért az összpontszámot jelentik. Az alacsonyabb pontszámok jobbak; a magasabb pontszámok rosszabbak.
2 évvel égési sérülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 97-286

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel