Renin által irányított terápia a kezeletlen, ellenőrizetlen vagy komplikált magas vérnyomás kezelésében (Renin)
2008. május 22. frissítette: Medical University of South Carolina
A plazma reninértékei határozzák meg, hogy a térfogati vagy az érösszehúzó (renin) faktorok dominálnak-e a vérnyomás emelkedésében, és hasznosak a hatékony vérnyomáscsökkentő terápia kiválasztásában.2,3
A kutatók azt feltételezik, hogy:
- A plazma renin által vezérelt terápiák javítják a szisztolés és diasztolés vérnyomás kontrollját a kezeletlen magas vérnyomásban, valamint a kezelésre refrakter vagy rezisztens magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiket a klinikai hipertónia specialisták kezelnek.
- A renin-vezérelt terápiák csökkentik a vérnyomás-szabályozás fenntartásához szükséges gyógyszerek számát 140/90 Hgmm alá csökkentik azoknál a hipertóniás betegeknél, akik 3 vagy több gyógyszert kapnak, miközben klinikai hipertóniás szakember felügyelete alatt állnak.
- A renin által vezérelt terápiák kiválasztása csökkenti a Clinical Hypertension Specialists által nyújtott vérnyomáscsökkentő ellátás teljes költségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hipertónia a felnőttek ~25%-át érinti. A magas vérnyomás és a kapcsolódó szövődmények gyakorisága nagyobb az idősek, az elhízott és az etnikai kisebbségek körében. Sajnos a magas vérnyomás kontrollaránya a 25%-os tartományban marad, és gyakran szignifikánsan alacsonyabb az említett magas kockázatú csoportok esetében.1 Mivel a magas kockázatú csoportok gyorsabban növekszenek, mint az általános népesség, a magas vérnyomás prevalenciája, valamint a kapcsolódó morbiditás és mortalitás valószínűleg meredeken növekedni fog az elkövetkező években, hacsak nem hajtanak végre sikeres stratégiákat a vérnyomás szabályozásának drámai javítására.
A plazma renin közvetlen mérése tükrözi a térfogat (V) és az érszűkítő (renin [R]) faktorok közötti relatív egyensúlyt, amely az esszenciális hipertóniában szenvedő betegek emelkedett vérnyomásának hátterében áll. Míg számos vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatással van a megemelkedett vérnyomás volumen- (V) és érösszehúzó (renin [R]) komponensére is, általában az egyik vagy a másik dominál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor, 21 éves és idősebb
- Férfi vagy nő (menopauza utáni vagy hatékony fogamzásgátlási módszer)
- BP és a fent említett kezelési kritériumok
- Hajlandóság írásbeli, tájékozott beleegyezés megadására
- Képes betartani a vizsgálati protokollt
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált cukorbetegség vagy hiperlipidémia, amely gyógyszermódosítást igényel
- Minden olyan aktív betegségfolyamat, amely új diagnosztikai és terápiás terveket igényel
- Bármilyen életveszélyes betegség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 5 évben
- Mentális betegség vagy személyiségzavar, amely megzavarja a vizsgálati protokoll betartását
- A szérum kreatinin >2,5 mg/dl, kivéve, ha legalább egy évig stabilnak bizonyult
- Dialízis krónikus veseelégtelenség esetén, még akkor is, ha a kreatinin legalább egy évig stabil
- Két vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoport intoleranciája
- Normál otthoni vérnyomás (<140/90 Hgmm a kiinduláskor), azaz csak irodai magas vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A; B
|
klinikai hipertónia szakorvoshoz történő kirendelés.
A magas vérnyomás elleni gyógyszerek a következők voltak: klorotiazid, hidroklorotiazid, politiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furoszemid, torsemid, amilorid, triamterén, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, karilvedol, propoilvedol, proprolol, biszoprololol, atoprolol, butrolol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbezartán, lozartán, olmezartán, verzemartan, dilemizartán, felsardipinapin, felszartán, dilmizartán, felsardipina , nikardipin, nifedipin, nizoldipin, doxazozin, prazozin, terazozin, klonidin, klonidin tapasz, metildopa, rezerpin, guanfacin, hidralazin, minoxidil.
reninvezérelt terápiás szerek - klorotiazid, klórtalidon, hidroklorotiazid, politiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furoszemid, torsemid, amilorid, triamterén, eplerenon, spironolakton, atenolol, pindol,butolol, nadl,butolol, penolol, propololol, bisoprolol carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbezartán, lozartán, olmezartán, ml, verpapin, felpinapin, dilzartán, telmisartan nikardipin, nifedipin, nizoldipin, doxazozin, prazozin, terazozin, klonidin, metildopa, rezerpin, guanfacin, hidralazin, minoxidil.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Az A kar klinikai hipertónia specialistához van rendelve A B kar renin-vezérelt terápiát kap.
|
klinikai hipertónia szakorvoshoz történő kirendelés.
A magas vérnyomás elleni gyógyszerek a következők voltak: klorotiazid, hidroklorotiazid, politiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furoszemid, torsemid, amilorid, triamterén, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, karilvedol, propoilvedol, proprolol, biszoprololol, atoprolol, butrolol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbezartán, lozartán, olmezartán, verzemartan, dilemizartán, felsardipinapin, felszartán, dilmizartán, felsardipina , nikardipin, nifedipin, nizoldipin, doxazozin, prazozin, terazozin, klonidin, klonidin tapasz, metildopa, rezerpin, guanfacin, hidralazin, minoxidil.
reninvezérelt terápiás szerek - klorotiazid, klórtalidon, hidroklorotiazid, politiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furoszemid, torsemid, amilorid, triamterén, eplerenon, spironolakton, atenolol, pindol,butolol, nadl,butolol, penolol, propololol, bisoprolol carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbezartán, lozartán, olmezartán, ml, verpapin, felpinapin, dilzartán, telmisartan nikardipin, nifedipin, nizoldipin, doxazozin, prazozin, terazozin, klonidin, metildopa, rezerpin, guanfacin, hidralazin, minoxidil.
|
|
Aktív összehasonlító: A klinikai hipertónia specialista
Az A kar klinikai hipertóniás szakemberhez van rendelve
|
klinikai hipertónia szakorvoshoz történő kirendelés.
A magas vérnyomás elleni gyógyszerek a következők voltak: klorotiazid, hidroklorotiazid, politiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furoszemid, torsemid, amilorid, triamterén, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, karilvedol, propoilvedol, proprolol, biszoprololol, atoprolol, butrolol , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbezartán, lozartán, olmezartán, verzemartan, dilemizartán, felsardipinapin, felszartán, dilmizartán, felsardipina , nikardipin, nifedipin, nizoldipin, doxazozin, prazozin, terazozin, klonidin, klonidin tapasz, metildopa, rezerpin, guanfacin, hidralazin, minoxidil.
|
|
Aktív összehasonlító: A B kar reninvezérelt terápia
Ez a csoport a renin-vezérelt terápiákhoz fog tartozni
|
reninvezérelt terápiás szerek - klorotiazid, klórtalidon, hidroklorotiazid, politiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furoszemid, torsemid, amilorid, triamterén, eplerenon, spironolakton, atenolol, pindol,butolol, nadl,butolol, penolol, propololol, bisoprolol carvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbezartán, lozartán, olmezartán, ml, verpapin, felpinapin, dilzartán, telmisartan nikardipin, nifedipin, nizoldipin, doxazozin, prazozin, terazozin, klonidin, metildopa, rezerpin, guanfacin, hidralazin, minoxidil.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11023
- HR# 11023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .