Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kóros kortikális fejlődés összehasonlítása agyi malformációkban a posztmortem képalkotáson a boncolás segítségével

2013. december 2. frissítette: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
A magzati agy vizsgálata a boncolás során technikailag kihívást jelent az agyszövet kifejezett törékenysége miatt. A tanulmányok azt találták, hogy a posztmortem magzati MR különösen hasznos a magzati agy és gerinc durva szerkezeti rendellenességeinek vizsgálatában. Nemrég beiktattuk a posztmortem MR-t a magzati boncolás radiológiai vizsgálataiba. Ugyanezen MR adatok felhasználásával az agy normál rétegződésének, más néven lamináris szerveződésének kialakulása is értékelhető. Az agynak ez a lamináris szerveződése gyakran megzavarodik a veleszületett fejlődési rendellenességekben. Célunk a posztmortem agy lamináris szerveződésének zavarának vizsgálata MR-rel, strukturális MR és egy diffúziós tenzoros képalkotás nevű MR szekvencia felhasználásával, amely kiválóan alkalmas a fejlődő agy szerveződésének felmérésére. A posztmortem MR-leleteket a kórszövettani arany standarddal fogják összehasonlítani. Ez segít megérteni a szürke- és fehérállomány rendellenes fejlődését az agyi malformációkban. Az agyi malformációk abnormális lamináris szerveződésének tanulmányozásából nyert ismeretek referenciaként szolgálnak majd a magzati agyi malformációk méhen belüli MRI-vel végzett jövőbeni vizsgálataihoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A boncolást a Mount Sinai Kórházban végzik az elfogadott jelenlegi szabványok szerint, a klinikai indikációk alapján. Kezdetben makroszkópos vizsgálatot végeznek a magzaton, majd két hétig szerveltávolításra kerül sor szövetrögzítés céljából. Az agyat ezután MRI-vel vizsgálják a Beteg Gyermekek Kórházában. Az agyat 10% formalint tartalmazó légmentesen záródó tartályban szállítják, és paraffinnal bélelt szalaggal lezárják. Az MRI-vizsgálat előtt minden agyat anonimizálnak, és egy számmal kódolnak. Az MR képalkotást követően a szövetet megvizsgálják, mintát vesznek, és a szokásos módon jelentenek a Mount Sinai kórházban.
  2. A posztmortem MR a boncolási vizsgálat részét képezi az agyi rendellenességek gyanúja esetén. A posztmortem MR-t a Beteg Gyermekek Kórházában végzik el, mivel rendelkezésre áll a posztmortem neuroimaging szakértelem, és a képalkotást 1,5T GE CV/I MRI mágnessel (General Electric, Milwaukee, WI) végzik. A postmortem MR-t a boncolás és a szövetrögzítés után kell elvégezni, hogy elkerüljük a szövetrögzítés szükségtelen késleltetését. A mintát egy légmentesen záródó, 10%-os formalint tartalmazó tartályban szkenneljük le, paraffin szalaggal lezárva. A strukturális postmortem MR magában foglalja a coronalis spin-echo T1-et (TR=517 ms, TE=10 ms, FOV=18 cm, szeletvastagság=20-30 mm, mátrix=320 x 256), axiális SPGR-t (TR=23 ms, TE=8 ms, FOV=18 cm, szelet vastagság = 1,1 mm, mátrix=256x256) és T2 képalkotás három síkban (TR=4115msec, TE=115msec, FOV=16cm, szeletvastagság=20-30mm, mátrix=320x256). A diffúziós tenzoros képalkotást (TR=8300msec, TE=99msec, FOV=180mm, szeletvastagság=2-3mm, b=700mm/sec2, NEX=8, mátrix=128x128, 25 irány) a koronális síkban végezzük, hogy megfeleljen a az agyszövet szövettani metszete a boncolás során.
  3. Elemzés. A magzati nagyagy lamináris szerveződését strukturális MR és diffúziós tenzor képalkotáson értékeljük. Különösen a csíramátrixot, a közbenső zónát, az allemezt és a kéreget kell értékelni. Ezt a hisztopatológia aranystandardjával fogják összehasonlítani. A corticospinalis traktusok jelenlétét vagy hiányát szintén értékelni kell, és összehasonlítani kell a makroszkópos vizsgálattal és a szövettani metszetekkel.
  4. Statisztikai analízis. Értékelni fogják a posztmortem MR érzékenységét, specificitását és pontosságát, mind a strukturális, mind a diffúziós tenzoros képalkotást, összehasonlítva a boncolás aranystandardjával a magzati nagyagy kóros lamináris szerveződésének felmérésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 magzati post mortem agy, agyi rendellenesség gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyi fejlődési rendellenesség gyanúja a születés előtti diagnózisban, akinél boncoláson és MRI-n vesznek részt a malformációk további felmérése érdekében
  • 18 hetes terhesség felett

Kizárási kritériumok:

  • a szövetminták jelentős autolízise a szövetrögzítés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Eljárás: MR képalkotás
A posztmortem MR a boncolási vizsgálat részét képezi az agyi rendellenességek gyanúja esetén. A képalkotás 1,5T GE CV/I MRI mágnessel történik. A mintát a rögzítést követően 8 csatornás fejtekerccsel vagy 8 csatornás térdtekerccsel szkenneljük, az agy méretétől függően. A strukturális posztmortem MR három síkban tartalmaz spin-echo T1, axiális SPGR és T2 képalkotást. A diffúziós tenzoros képalkotást a koronasíkban végezzük.
Eljárás: Boncolás
A boncolás az elfogadott szabványok szerint, klinikai indikációk alapján történik. Kezdetben a magzat makroszkópos vizsgálatát végzik el, majd a szerv eltávolítását szövetrögzítés céljából két hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000011050

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MR képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel