- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00741299
Tanulmány a dohányzás és a bipoláris affektív zavar kapcsolatáról
2012. július 25. frissítette: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center
A dohányzás és a bipoláris affektív zavar kapcsolata. Klinikai-epidemiológiai, keresztmetszeti, retrospektív vizsgálat.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a dohányzás összefüggésben áll-e a bipoláris affektív zavarral (depressziós és mániás tünetek súlyossága, pszichotikus tünetek jelenléte, öngyilkossági kísérletek anamnézisében és egyéb klinikai jellemzők).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás és a skizofrénia között más tényezőktől független, pszichotikus tünetekkel kapcsolatos összefüggés van.
Csak néhány kisebb leíró tanulmány vizsgálta a dohányzás prevalenciáját és összefüggéseit a bipoláris betegek körében, ellentmondó eredményekkel.
A dohányzó betegek magasabb pontszámot értek el a pszichotikus tünetek értékelési skáláján, mint nemdohányzó társaik.
Míg a dohányzás összefüggése a pszichotikus tünetekkel skizofréniában bizonyított, a bipoláris affektív zavarnak megfelelő ilyen összefüggést néhány tanulmány beszámolt, és ez továbbra sem tisztázott.
Néhány tanulmány arról is beszámolt, hogy a dohányzás összefüggésbe hozható a depressziós és mániás tünetekkel, valamint a bipoláris betegek öngyilkos magatartásával.
Ezért e kérdések további vizsgálata indokolt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tirat HaCarmel, Izrael, 30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta a Tirat Carmel Mentálhigiénés Központ és a Rambam Medical Center Pszichiátriai Ambuláns Klinika adatbázisában szereplő összes betegből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti férfi vagy nő
- DSM -IV kritériumok az I. bipoláris affektív zavarhoz
- Képes és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A dohányzás és más tényezők közötti kapcsolat, ideértve: bipoláris altípus, jelenlegi és múltbeli klinikai állapot, betegség súlyossága, öngyilkossági kísérletek kórtörténete, bipoláris fellépés kora, nem, iskolai végzettség, társadalmi osztály, gazdasági helyzet.
Időkeret: Egy interjú alkalom
|
Egy interjú alkalom
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anatoly Kreinin, MD, PHD, B. Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GKN2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)