Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti epitélium génexpressziója: AEGIS IDE (AEGIS IDE)

2015. június 2. frissítette: Allegro Diagnostics, Corp.

A légúti epitélium génexpressziója a tüdőrák diagnosztizálásában: AEGIS IDE

A kutatás célja egy új, érzékenyebb és kevésbé invazív teszt kidolgozása a tüdőrák korábbi stádiumában történő diagnosztizálására, amikor az könnyebben gyógyítható. A kutatók azt feltételezik, hogy bizonyos gének különbözőképpen fejeződnek ki a jelenlegi és a korábbi dohányosokban, akik tüdőrákban szenvednek, és ez a génexpresszióbeli különbség a tüdőrák biomarkere lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Allegro Diagnostics finanszírozza ezt a többközpontú vizsgálatot egy új diagnosztikai eszköz validálása és kiterjesztése érdekében, amely a légúti epiteliális sejtekben méri a globális génexpressziót, amelyet tüdőrák gyanús betegek rutin bronchoszkópiájával nyernek. A tüdőrákra rendkívül érzékeny és specifikus teszt a diagnosztikus bronchoszkópia során a nagy hörgőkből kimosott sejtekben lévő gének expressziós szintjét méri. Az orrból származó hámsejtek hasonló ecseteléseit elemzik annak megállapítására, hogy ezekben a sejtekben a génexpresszió használható-e szűrőeszközként olyan személyeknél, akiknél jelenleg tüdőrák alakulhat ki, vagy fennáll annak a veszélye, hogy a jövőben tüdőrák alakul ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1331

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Pulmonary Associates of Arizona
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
        • University of California- Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
        • Yale Univeristy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia VA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • University of Missouri
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
        • Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
    • New York
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209
        • Dorn VA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Overlake Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beiratkozott egészségügyi központok azon páciensei, akiknél tüdőrák gyanúja miatt klinikailag javallott bronchoszkópiát végeznek, és akik jelenleg vagy korábban dohányoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket az esetleges tüdőrák diagnosztizálása vagy a „tüdőrák kizárása” szempontjából értékelnek, és klinikailag javallott bronchoszkópián esnek át
  • Minden betegnek legalább 21 évesnek kell lennie, és meg kell tudnia érteni és aláírnia a beleegyező nyilatkozatot
  • A betegnek jelenlegi vagy korábbi cigarettázónak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • A tüdőgyógyász nem javasolja a bronchoszkópia elvégzését
  • Képtelenség megérteni az írásos beleegyezési űrlapot és a vizsgálat követelményeit
  • Korábbi primer tüdőrák anamnézisében
  • Közvetlenül a bronchoszkópia előtt a beteg több mint 24 órán keresztül gépi lélegeztetőgépen volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gondozási szabvány
Eszköz: Biomarker (nem beavatkozásként használt)
Ez a tanulmány megfigyeléses vizsgálat. Nincs beavatkozás.
Más nevek:
  • BronchoGen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőrák diagnózisa (pozitív vagy negatív)
Időkeret: 12 hónap
A betegeket a bronchoszkópia után 12 hónappal követhetik a diagnózis véglegesítése érdekében, ha a diagnózist korábban nem erősítették meg. A biomarker pontszámát összehasonlítják a standard diagnózissal, hogy értékeljék a biomarker érzékenységét, specificitását és negatív prediktív értékeit.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allegro Diagnostics, Corp.

Együttműködők

Medical University of South Carolina
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania
Yale University
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
University of Wisconsin, Madison
The Cleveland Clinic
University of California, Davis
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Temple University
William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
National Jewish Health
Jamaica Hospital Medical Center
North Florida/South Georgia Veterans Health System
Overlake Hospital Bellevue WA
Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
Pulmonary Associates of Arizona

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADx-0001: IDE G090194

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel