Az ortosztatikus hipotenzió patofiziológiája
2021. május 7. frissítette: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja az alacsony vérnyomás okának meghatározása olyan szelektív betegeknél, akiknek önkéntelen (autonóm) idegrendszeri problémái vannak.
Ezeknél a betegeknél gyakran voltak tünetek egész életük során, és rendellenességük genetikai hátterű lehet.
A tanulmányban szereplő biokémiai, fiziológiai és farmakológiai eljárások segíthetnek a probléma meghatározásában, és talán hatékonyabb kezeléshez vezethetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Állva vagy függőlegesen dönthető
- Eljárás: Mikroneurográfia
- Eljárás: QSweat
- Eszköz: nyaki mandzsetta stimulációja
- Drog: fenilefrin, izoproterenol, nitroprusszid, propranolol, edrofónium, atropin, tiramin
- Drog: klonidin, yohimbin, metoklopramid, alfa-metildopa
- Eljárás: BodPod
- Eljárás: Szemvizsgálat
- Eljárás: Alvás tanulás
- Eljárás: Fájdalomválasz vizsgálata
- Eljárás: Anyagcsere kamra
- Eljárás: Agyfunkciós vizsgálatok
- Eljárás: Kerékpáros gyakorlati teszt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos ortosztatikus hipotenzió és egyéb autonóm tünetek, de nem felelnek meg a standard diagnózis kritériumainak
- nemdohányzók
- drogmentes
- képes tájékozott beleegyezést adni
- tüdő-, vese-, vérképzőszervi, máj- és szívbetegségtől mentes
Kizárási kritériumok:
- az autonóm idegrendszerre ható gyógyszerek
- bármilyen krónikus betegség
- vérszegénység (Hct<30)
- fogamzóképes korú, terhes vagy szoptató nők
- dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegek
|
álló helyzetben vagy dönthető asztal teszt
Felvétel a szimpatikus idegből
kvantitatív verejtékvizsgálat
A nyaki artériákban lévő vérnyomás-receptorok stimulálhatók a nyak körüli galléron keresztül történő szívással.
IV Farmakológiai vizsgálat fenilefrin 12,5-400 ug, izoproterenol 0,1-0,4 ug vagy több a kívánt hatás eléréséig, nitroprusszid 0,1-1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/perc, edrofónium maximum 10 mg, atropin 0,01 mg/kg, tiramin 250-4000 ug vagy magasabb a kívánt hatás eléréséig Orális farmakológiai vizsgálat klonidin 0,1-0,3 mg, yohimbin 5-10 mg, metoklopramid 10 mg, alfa-metildopa 62,5 mg, placebo
A testösszetétel meghatározása
A szemnyomás és a szemhéj fáradékonyságának vizsgálata. A következő szemcseppek használhatók:
Az éjszakai alvásminta rögzítése
Az alanyok 2 fájdalomfeladat minőségét és intenzitását értékelik.
Az anyagcsere sebességének meghatározása 24 órás tartózkodással teljes helyiségben, indirekt kaloriméterben
Kérdőívek és számítógépes feladatok, EEG és MRI használható az agyműködés értékelésére.
Álló kerékpáron végzett edzés közben a vérnyomás és a pulzusszám figyelhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hemodinamikai változások állással
Időkeret: következő tesztet
|
következő tesztet
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vér és vizelet hormonok
Időkeret: teszt után
|
teszt után
|
|
vérmennyiség
Időkeret: fekvő és/vagy egyenes testhelyzetben
|
fekvő és/vagy egyenes testhelyzetben
|
|
szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: a szimpatikus idegrendszer stimulálása során
|
a szimpatikus idegrendszer stimulálása során
|
|
kvantitatív verejtékvizsgálat
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
|
Szemfunkció
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
|
Anyagcsere sebessége
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
|
Fájdalom válasz
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
|
Válaszok kérdőívekre és számítógépes feladatokra, amelyek az agy működésének felmérésére szolgálnak
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Hipotenzió
- Hipotenzió, ortosztatikus
- Ortosztatikus intolerancia
- Elsődleges diszautonómiák
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Urológiai szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Ellenszerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Érszűkítő szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Mydriatics
- Adrenerg alfa-2 receptor antagonisták
- Nitrogén-oxid donorok
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Propranolol
- Klonidin
- Yohimbine
- Atropin
- Fenilefrin
- Metoklopramid
- Nitroprusside
- Metildopa
- Izoproterenol
- Tiramin
- Edrophonium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030752
- HL056693
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .