Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dental Plaque és Gingival Index vizsgálata

2012. április 11. frissítette: Colgate Palmolive
Prototípus fogkrém gátló hatásának vizsgálata a plakkképződésre módosított ínyszéli plakk index módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Boston University School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 és 65 év közötti
  • Legyen jelen legalább 20 természetes koronázatlan fog (a 3. őrlőfogak kivételével).
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Legyen jó általános egészségi állapotban
  • A szájhigiéniát 24 órára fel kell függeszteni kezdeti találkozó.
  • A vizsgálatot figyelemmel kísérő fogorvosi/orvosi szakember megállapította, hogy nincs ismert allergia a testápolási/fogyasztói termékekre vagy azok összetevőire.

Kizárási kritériumok:

  • Egészségi állapot, amely előgyógyszerezést igényel a fogorvosi vizitek/eljárások előtt
  • Előrehaladott periodontális betegség
  • 5 vagy több szuvas, kezeletlen fogászati ​​hely
  • A lágy vagy kemény szájszövetek betegségei
  • Fogszabályozó készülékek
  • Rendellenes nyálműködés
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek jelenleg befolyásolhatják a nyáláramlást
  • Antibiotikumok alkalmazása egy (1) hónappal a vizsgálat előtt vagy alatt
  • Bármilyen vény nélkül kapható gyógyszer használata, kivéve a fájdalomcsillapítókat (pl. aszpirin, ibuprofen, acetaminofen, naproxin)
  • Terhes vagy szoptató.
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző hónapban
  • Allergiás a fogkrém szokásos összetevőire.
  • Immunkompromittált személyek (HIV, AIDS, immunszuppresszív gyógyszeres kezelés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: A – Forgalmazott fluoridos fogkrém
Drog: Nátrium-monofluor-foszfát
Mosson fogat és értékelje a plakk pontszámát a vizsgálati fogkrém egyszeri használata után
Más nevek:
  • Colgate Great Regular Flavor fogkrém
ACTIVE_COMPARATOR: B -Triclosan/NaF/CoPolymer fogkrém
Drog: Triklozán/fluorid/kopolimer
Mosson fogat és értékelje a plakk pontszámát a vizsgálati fogkrém egyszeri használata után
Más nevek:
  • Colgate Total fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival Margin Plaque Index
Időkeret: 1 nap
A plakk által borított fog ínyszélének 0-100%-a. (0=nincs lepedék, a fog ínyszélének 100%=100%-át lepedék borítja). Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb plakk található az íny mentén, és így annál jobb a vizsgálati kezelés teljesítménye.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-2007-PLA-23-RR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkö

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel