Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A triklozán tartalmú fogkrém hatékonysága a fogágy egészségének megőrzésében a 2-es típusú cukorbeteg populációban

2023. február 6. frissítette: Colgate Palmolive

A periodontális kezelés és a triklozán/kopolimer/fluorid fogkrém alkalmazása a cukorbetegek glikémiás kontrolljára.

Klinikai kutatási tanulmány a triklozán/kopolimer/fluoridos fogkrém hatékonyságának meghatározására a parodontális egészség megőrzésében, és ezáltal a glikémiás szabályozásban 2-es típusú cukorbeteg populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Queensland, Ausztrália
        • Republic of Marshall Islands

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség rossz glikémiás kontrollal, amit a véletlenszerűen kiválasztott >200 mg/dl vércukor bizonyít.
  • Minimum 16 fog
  • Krónikus parodontitis, amelyet legalább 6 fogon a periodontális szondázási mélység >4 mm jelez

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot, amely a fogászati ​​kezeléshez antibiotikus fedezetet igényel
  • Egyéb súlyos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes fogkrém
Mossa meg a teljes szájat 2x/nap 12 hónapon keresztül triklozán/kopolimer/fluoridos fogkrémmel.
Drog: Triklozán/kopolimer/fluorid
Mossa meg a teljes szájat 2x/nap 12 hónapon keresztül triklozán/kopolimer/fluoridos fogkrémmel. Visszaküldés a szükséges klinikai vizitekre @ 12 hónapig pikkelysömörre, gyökérgyalulásra, valamint foglepedék- és vérminták adományozására mikrobiológiai elemzésekhez.
Más nevek:
  • Teljes fogkrém
Placebo Comparator: Fluoros szájöblítő
Naponta 2x 12 hónapig öblítse ki az egész szájat fluoridos szájöblítővel.
Drog: Fluorid
Naponta kétszer az egész száj körül suttogott 12 hónapig. Visszaküldés a szükséges klinikai vizitekre @ 12 hónapig pikkelysömörre, gyökérgyalulásra, valamint foglepedék- és vérminták adományozására mikrobiológiai elemzésekhez.
Más nevek:
  • Fluorigard szájöblítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c szint a vérben
Időkeret: 12 hónap
Minden alanytól vért vesznek, és a HbA1c szintet 12 hónap elteltével a Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) mérte. Ez a teszt méri a glikált hemoglobint a vérben.
12 hónap
Nagy érzékenységű CRP (C-reaktív fehérje)
Időkeret: 12 hónap
A CRP a vérben található fehérje, és a szervezet gyulladásának markere. A gyulladás szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában és progressziójában.
12 hónap
C-peptid
Időkeret: 12 hónap
A vér C-peptid szintje jelzi, hogy egy személy termel-e inzulint vagy sem
12 hónap
TNF-α (tumornekrózis faktor – alfa)
Időkeret: 12 hónap
Vérvétel az alanyoktól a TNF-α (tumornekrózis faktor – alfa) szintjének meghatározására. A TNF-α egy pleiotróp gyulladásos citokin, amely részt vesz a szisztémás gyulladásban.
12 hónap
IL-6 (interleukin - 6)
Időkeret: 12 hónap
Interleukin - 6 (GCF IL-6) szintje az alanyoktól vett vérben. A szervezet szisztémás gyulladásának jelzése. (súly pikogrammban)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004000685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Triklozán/kopolimer/fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel