Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gingival Crevicularis folyadék gyűjteménye parodontózisos betegektől

2011. június 10. frissítette: Colgate Palmolive
GCF (gingival crevicular fluid) minták gyűjtése csak ínygyulladásban és/vagy parodontitiszben szenvedő betegektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Forsyth Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 és 65 év közötti
  • Legyen jelen legalább 20 természetes koronázatlan fog (a 3. őrlőfogak kivételével).
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Legyen jó általános egészségi állapotban
  • Nincs ismert allergia a testápolási/fogyasztói termékekre vagy ezekre
  • által meghatározott összetevők, amelyek relevánsak a teszttermékek bármely összetevőjére vonatkozóan
  • fogorvosi/orvosi szakember figyelemmel kíséri a vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Egészségi állapot, amely előgyógyszerezést igényel a fogorvosi vizitek/eljárások előtt
  • Előrehaladott periodontális betegség
  • 5 vagy több szuvas, kezeletlen fogászati ​​hely
  • A lágy vagy kemény szájszövetek betegségei
  • Fogszabályozási készülékek
  • Rendellenes nyálműködés
  • Vényköteles gyógyszerek használata.
  • Antibiotikumok alkalmazása egy (1) hónappal a vizsgálat előtt vagy alatt
  • Bármilyen vény nélkül kapható gyógyszer használata, kivéve a fájdalomcsillapítókat
  • A vitamin-kiegészítők szabálytalan használata
  • Terhes vagy szoptató.
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző hónapban
  • Allergiás a fogkrém szokásos összetevőire
  • Legyengült immunrendszerű személyek (HIV, AIDS, immunszuppresszív gyógyszeres kezelés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: A - Vezérlés
A vizsgálat kontrollja a fluoridos fogkrém (Colgate Great Regular Flavor). Minden vizsgálati fogkrém fluoridot tartalmaz. A tanulmány a többi fogkrém további összetevőit értékeli.
Drog: Fluorid
Naponta kétszer mossa le 6 héten keresztül
Más nevek:
  • Coglate Great Regular Flavor fogkrém
ACTIVE_COMPARATOR: B
fluorid/triklozán/kopolimer fogkrém (Colgate Total Toothpaste)
Drog: Fluor, triklozán
Ecsetelje naponta kétszer
Más nevek:
  • Colgate Total fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (cadaverine)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (kolin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (hipoxantin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (inozin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (izoleucin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (leucin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (lizin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (fenilalanin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (Putrescine)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét
Gyulladáshoz kapcsolódó metabolit (xantin)
Időkeret: 6 hét
A gingivalis crevicularis folyadékban (GCF) talált 10 gyulladásos biomarker egyike, amelyek ínygyulladáshoz vezethető gyulladáshoz kapcsolódnak. A szám mennyiségi, normalizált ionszám egy tömegspektrális műszerből. Minél alacsonyabb ez a szám, annál kisebb lehet a gyulladás. Az adatok a vizsgálati kezelés 6 hetes alkalmazása után származnak.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Riccardo Teles, DMD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-2007-GIN-05-GB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel