Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális kezelés és a fogkrém használata a cukorbetegek glikémiás kontrolljára

2015. július 10. frissítette: Colgate Palmolive
A fogkrém hatékonyságának tesztelése a parodontális egészség megőrzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Queensland, Ausztrália
        • Logan Hospital Oral Health Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyenge glikémiás kontroll, amit az elmúlt 12 hónapban >6,0%-os HbA1c bizonyít
  • 18-75 éves korig
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Minimum 12 fog
  • Krónikus parodontitis, amelyet legalább 6 fogon a periodontális szondázási mélység >5 mm jelez

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Durva fogszuvasodás
  • Szívbillentyűprotézis, a kórelőzményben szereplő fertőző endocarditis vagy bármely más olyan állapot, amelynél a fogászati ​​kezeléshez antibiotikus fedezetre van szükség (reumás láz, mitrális billentyű prolapsus regurgitációval)
  • Antikoaguláns terápia (az aszpirin kivételével)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A
Drog: Triklozán, Fluorid
az alanyok naponta kétszer mostak fogat a vizsgálati fogkrémmel a kijelölt kezelési időszakban.
Más nevek:
  • triklozán/fluorid/kopolimer fogkrém
PLACEBO_COMPARATOR: B
Drog: Fluorid
Az alanyok naponta kétszer mostak fogat a vizsgálati fogkrémmel a kijelölt vizsgálati kezelési időszakban.
Más nevek:
  • jelenleg forgalomba hozott, csak fluoridos fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c szint a vérben
Időkeret: 12 hónap
A glikált hemoglobin (HbA1c) a hemoglobin egyik formája, amelyet elsősorban azért mérnek, hogy meghatározzák az átlagos plazma glükózkoncentrációt hosszabb időn keresztül. Ebben a vizsgálatban minden egyes alanytól vért vesznek, és a HbA1c-szinteket 12 hónap múlva mérte a Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 hónap
Nagy érzékenységű CRP (C-reaktív fehérje)
Időkeret: 12 hónap
A CRP a vérben található fehérje, és a szervezet gyulladásának markere. A gyulladás szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában és progressziójában. Minden alanytól vért vesznek, és a CRP-szinteket 12 hónap elteltével a Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) mérte.
12 hónap
C-peptid
Időkeret: 12 hónap
A vér C-peptid szintje jelzi, hogy egy személy termel-e inzulint vagy sem. Ez a peptid általában az inzulinnal azonos szinten található. A C-peptid szintje az 1-es típusú cukorbetegség és a 2-es típusú cukorbetegség megkülönböztetésének eszköze. Minden alanytól vért vesznek, és a C-peptid szintjét 12 hónap elteltével a Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) mérte.
12 hónap
Gingivitis pontszám (GI)
Időkeret: 12 hónap

Egységek egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nincs gyulladás,

1 = enyhe gyulladás - enyhe színváltozás és csekély változás a textúrában 2 = közepes gyulladás - közepes mértékű üvegezés, bőrpír, ödéma és hipertrófia. Vérzésre való hajlam szondázáskor. 3 = Súlyos, gyulladásra utaló bőrpír és hipertrófia. Spontán vérzésre való hajlam)
12 hónap
P. Gingivalis
Időkeret: 12 hónap
A szubgingivális plakk mintákat minden interproximális (meziális) helyről gyűjtöttük, és az értékelés előtt összegyűjtöttük. A mintákat a baktériumok számának meghatározására valós idejű PCR segítségével elemzik a P. gingivalis jelenlétére. A P. gingivalis egy nem mozgékony, gram-negatív, anaerob, patogén baktérium. A fogágybetegséghez kapcsolódik, és kollagén lebomlását okozza.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory Seymour, BDS, University of Otago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004000841/2004/201

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triklozán, Fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel