Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kudarc kockázatának előrejelzése lokalizált prosztatarák miatt sugárterápiában részesülő betegeknél

2023. december 15. frissítette: University of California, San Francisco

A műtét előtti Gleason Score és PSA és klinikai stádium a kudarc kockázatának előrejelzésében a lokalizált prosztatarák miatt sugárterápiában részesülő betegeknél

INDOKOLÁS: A Gleason-pontszámról, a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjéről és a rák stádiumáról a prosztatarák miatt sugárterápián átesett betegektől származó információk gyűjtése segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre, és megtervezhetik a legjobb kezelést.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a Gleason-pontszámot, a PSA-szintet és a rák stádiumát tanulmányozza a kimenetel előrejelzése érdekében olyan betegeknél, akik lokalizált prosztatarák miatt sugárterápián estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje a preoperatív Gleason-pontszámot, a prosztata-specifikus antigénszintet és a klinikai stádiumot a kudarc és a halálozás kockázatának előrejelzésében olyan betegeknél, akik lokalizált prosztatarák miatt sugárkezelésen estek át.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják, hogy adatokat gyűjtsenek a kezelés előtti prosztata biopsziáról, a hozzárendelt Gleason-pontszámról, a prosztata-specifikus antigénszintről és a radionucleotid csontvizsgálatról.

A betegek egy Béltoxicitási kérdőívet töltenek ki, hogy értékeljék az akut és hosszú távú béltoxicitással kapcsolatos életminőséget a sugárkezelést követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3561

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos betegek

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A prosztata lokalizált adenokarcinómájának diagnosztizálása
  • A San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) Sugár-onkológiai Osztályán a San Francisco General Hospital vagy a Veterans Administration Medical Center of San Francisco között sugárterápián (külső sugárkezelés és/vagy brachyterápia) esett át a prosztata adenokarcinóma hormonterápiájával vagy anélkül. 1987 és 2006

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti Gleason-pontszám, a prosztata-specifikus antigénszint és a klinikai stádium értéke a sikertelenség és a halálozás kockázatának előrejelzésében
Időkeret: Akár 30 évig vagy a halálig
A vizsgáló elemezni fogja a beteg kiindulási állapotának és olyan klinikai jellemzőinek hatását, mint az életkor, a Gleason-pontszám, a PSA, a klinikai stádium és a pozitív biopsziák százalékos aránya a túlélésre, valamint az életminőség paramétereire, beleértve a potenciát, a kontinencia és az American Urological Association (AUA) tüneteit. pontszámokat
Akár 30 évig vagy a halálig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1993. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 8.

Első közzététel (Becsült)

2008. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Egyéb azonosító: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Egyéb azonosító: University of California, San Francisco)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel