Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Trastuzumab Emtansine biztonságossági kiterjesztő vizsgálata olyan résztvevőknél, akiket korábban trastuzumab emtansine önmagában vagy más rákellenes terápiával kombinálva kezeltek az egyik szülővizsgálat során

2024. április 17. frissítette: Genentech, Inc.

Nyílt elrendezésű, többközpontú kiterjesztett vizsgálat a trastuzumab emtansine-ről, amelyet önmagában vagy más rákellenes terápiákkal kombinálva alkalmaztak olyan betegeknél, akik korábban részt vettek a Genentech és/vagy az F. Hoffmann-La Roche Ltd. által szponzorált Trastuzumab Emtansine vizsgálatban

Ez egy globális, többközpontú, nyílt elnevezésű biztonsági kiterjesztésű tanulmány. A Genentech/Roche által szponzorált szülői vizsgálatban egyetlen hatóanyagú trastuzumab emtansint vagy trastuzumab emtansint más rákellenes terápiákkal kombinálva kapó, aktív és a szülővizsgálat lezárásakor előnyben részesülő résztvevők jogosultak a további kezelésre ebben a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

720

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Wien, Ausztria, 1100
        • Visszavont
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung
  • Ausztrália
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Megszűnt
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • North Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3051
        • Befejezve
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgium
      • Gent, Belgium, 9000
        • Aktív, nem toborzó
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Belgium, 2610
        • Befejezve
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Brazília
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brazília, 40170-380
        • Visszavont
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazília, 30150-281
        • Visszavont
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20560-120
        • Befejezve
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90610-000
        • Visszavont
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90020-090
        • Visszavont
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90430-090
        • Befejezve
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90040-373
        • Befejezve
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceicao
    • SC
      • Itajai, SC, Brazília, 88301-220
        • Befejezve
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brazília, 09060-650
        • Befejezve
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01317-000
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Befejezve
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Befejezve
        • SHATO - Sofia
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Befejezve
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 656 53
        • Visszavont
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Befejezve
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Csehország, 128 08
        • Befejezve
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Dánia
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Befejezve
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Befejezve
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Egyesült Királyság
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD12 9SY
        • Befejezve
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Befejezve
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Egyesült Királyság, DN33 2BA
        • Befejezve
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Egyesült Királyság, LA1 4RP
        • Befejezve
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Befejezve
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Befejezve
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Befejezve
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Visszavont
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Befejezve
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Egyesült Királyság, BH15 2JB
        • Befejezve
        • Poole General Hospital
      • Romford, Egyesült Királyság, RM7 0AG
        • Befejezve
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
        • Befejezve
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LQ
        • Befejezve
        • Royal Cornwall Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Befejezve
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1772
        • Befejezve
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1772
        • Befejezve
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Befejezve
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93454
        • Befejezve
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Befejezve
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Befejezve
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Befejezve
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Befejezve
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Befejezve
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Befejezve
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Befejezve
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 18713
        • Befejezve
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901-8101
        • Befejezve
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Visszavont
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Visszavont
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Befejezve
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Befejezve
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Befejezve
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Befejezve
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Befejezve
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Befejezve
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Befejezve
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Befejezve
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Befejezve
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
        • Befejezve
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Befejezve
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214-3728
        • Visszavont
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Visszavont
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Befejezve
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Befejezve
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Befejezve
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Befejezve
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Befejezve
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Befejezve
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Befejezve
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Befejezve
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65101
        • Visszavont
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Befejezve
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Befejezve
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Befejezve
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Befejezve
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Befejezve
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Befejezve
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, Egyesült Államok, 11590
        • Befejezve
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
        • Befejezve
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Befejezve
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • Befejezve
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Befejezve
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Befejezve
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Befejezve
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Befejezve
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Visszavont
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
        • Befejezve
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Befejezve
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
        • Visszavont
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Visszavont
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Befejezve
        • US Oncology
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075-7787
        • Befejezve
        • USO
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Befejezve
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Visszavont
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Befejezve
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Befejezve
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Befejezve
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Befejezve
        • Northwest Medical Specialties
  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Befejezve
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Befejezve
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, Franciaország, 85925
        • Visszavont
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Befejezve
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Befejezve
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, Franciaország, 75231
        • Befejezve
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Befejezve
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, Franciaország, 44805
        • Befejezve
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, Franciaország, 92211
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Fülöp-szigetek
      • Cebu City, Fülöp-szigetek, 6000
        • Befejezve
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1101
        • Befejezve
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Fülöp-szigetek, 1502
        • Befejezve
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Befejezve
        • Grupo Angeles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Befejezve
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Visszavont
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Befejezve
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Visszavont
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Befejezve
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Japán
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Befejezve
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Japán, 673-8558
        • Befejezve
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Japán, 350-1298
        • Visszavont
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Befejezve
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Befejezve
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Befejezve
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Visszavont
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Befejezve
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
        • Befejezve
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, SK S7N 4H4
        • Befejezve
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 702-210
        • Befejezve
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10408
        • Befejezve
        • National Cancer Center
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Befejezve
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Aktív, nem toborzó
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Befejezve
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Befejezve
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Befejezve
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Befejezve
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Visszavont
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100142
        • Aktív, nem toborzó
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kína, 100071
        • Aktív, nem toborzó
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Kína, 130021
        • Aktív, nem toborzó
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, Kína, 510663
        • Aktív, nem toborzó
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, Kína, 510120
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, Kína, 310014
        • Toborzás
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, Kína, 310022
        • Aktív, nem toborzó
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, Kína, 150081
        • Aktív, nem toborzó
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, Kína, 211100
        • Aktív, nem toborzó
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Kína, 210029
        • Befejezve
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, Kína, 200120
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország
        • Aktív, nem toborzó
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Lengyelország, 25-734
        • Aktív, nem toborzó
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Lengyelország, 20-090
        • Visszavont
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Lengyelország, 05-400
        • Befejezve
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Lengyelország, 61-866
        • Aktív, nem toborzó
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Lengyelország, 44-200
        • Aktív, nem toborzó
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Aktív, nem toborzó
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1032
        • Befejezve
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Magyarország, 1125
        • Visszavont
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Befejezve
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Magyarország, 9700
        • Befejezve
        • Markusovszky Hospital
  • Mexikó
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexikó, 39670
        • Befejezve
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), Mexikó, 14080
        • Befejezve
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 03100
        • Befejezve
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexikó, 68000
        • Visszavont
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0310
        • Befejezve
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Németország
      • Aschaffenburg, Németország, 63739
        • Befejezve
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Németország, 13125
        • Befejezve
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Németország, 14169
        • Befejezve
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Németország, 45136
        • Visszavont
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Németország, 50931
        • Visszavont
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Németország, 80637
        • Befejezve
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Németország, 81377
        • Befejezve
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Németország, 18439
        • Befejezve
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Németország, 97080
        • Visszavont
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Olaszország
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Olaszország, 85100
        • Befejezve
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Olaszország, 88100
        • Befejezve
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
        • Befejezve
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
        • Befejezve
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
        • Visszavont
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43100
        • Befejezve
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Olaszország, 33081
        • Befejezve
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Olaszország, 33100
        • Befejezve
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20133
        • Befejezve
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20141
        • Befejezve
        • Istituto Europeo Di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Olaszország, 10060
        • Befejezve
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Olaszország, 07100
        • Befejezve
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Olaszország, 95045
        • Befejezve
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Olaszország, 56100
        • Visszavont
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Olaszország, 59100
        • Visszavont
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Orosz Föderáció
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 355045
        • Befejezve
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Orosz Föderáció, 450054
        • Befejezve
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Orosz Föderáció, 143423
        • Befejezve
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Orosz Föderáció, 115478
        • Befejezve
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Orosz Föderáció
        • Befejezve
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Befejezve
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Aktív, nem toborzó
        • The Panama Clinic
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Aktív, nem toborzó
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 18
        • Befejezve
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1500-650
        • Befejezve
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portugália, 4200-072
        • Aktív, nem toborzó
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugália, 4099-001
        • Aktív, nem toborzó
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Befejezve
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Befejezve
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, Spanyolország, 10003
        • Befejezve
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Spanyolország, 25198
        • Befejezve
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Befejezve
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Visszavont
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Visszavont
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Befejezve
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
        • Befejezve
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanyolország, 08740
        • Befejezve
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanyolország, 11407
        • Befejezve
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanyolország, 20080
        • Befejezve
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanyolország, 28911
        • Visszavont
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8091
        • Befejezve
        • Universitatsspital Zurich
  • Svédország
      • Eskilstuna, Svédország, 63188
        • Befejezve
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • Visszavont
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Befejezve
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Visszavont
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Tajvan, 736
        • Befejezve
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Befejezve
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Tajvan, 11259
        • Visszavont
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Visszavont
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10110
        • Befejezve
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Megszűnt
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • Észak-Macedónia
      • Skopje, Észak-Macedónia, 1000
        • Befejezve
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Befejezve
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülővizsgálatban befejezték a trastuzumab emtansine vagy kombinációs trastuzumab emtansine kezelést, vagy akik továbbra is kapnak egy hatóanyagú trastuzumab emtansin vagy kombinációs trastuzumab emtansine kezelést a szülővizsgálat lezárásának időpontjában, és megkapták az utolsó vizsgálati gyógyszer adagját a 6 héten belül ( 42 nappal) a vizsgálati terápia első adagja előtt a kiterjesztett vizsgálatban, vagy folytassa a kezelést a BO21976/TDM4450g (NCT00679341) vizsgálat kontroll karjában a szülővizsgálat lezárásakor, ha a résztvevő megkapta a kontroll kar utolsó adagját vizsgálati gyógyszer a kontroll kar vizsgálati terápia első adagját megelőző 6 héten (42 napon belül) a kiterjesztett vizsgálatban
  • A BO21976/TDM4450g vizsgálat kontrollkarának azon résztvevői, akiknél a betegség progressziója a szülővizsgálat és a jelen kiterjesztett vizsgálat közötti átmeneti időszak alatt következett be, a TDM4529g (NCT00781612) vizsgálatba való beiratkozáskor trastuzumab emtanzin kezelést kezdeményezhetnek.
  • A vizsgáló elvárása, hogy a résztvevő továbbra is részesüljön további, egy hatóanyagú trastuzumab emtansin vagy kombinációs trastuzumab emtansine kezelésből, vagy a vizsgáló elvárása, hogy a résztvevő továbbra is részesüljön a BO21976/TDM4450g vizsgálatban és az időpontban megadott kontrollkaros kezelésből A betegség progressziójának vizsgálata esetén előnyös lehet az egyszeres trastuzumab emtansine kezelés
  • A fogamzóképes nőknek és a fogamzóképes korú partnerrel rendelkező férfiaknak hajlandónak kell lenniük a nem hormonális fogamzásgátlás rendkívül hatékony formáját vagy a nem hormonális fogamzásgátlás két hatékony formáját alkalmazni a résztvevők és/vagy partnerek részéről, és folytatni kell a fogamzásgátlás alkalmazását. a vizsgálati kezelés időtartama alatt és legalább 5 hónapig az atezolizumab végső adagja (ha alkalmazható) vagy 7 hónapig a trastuzumab emtansine vagy pertuzumab végső adagja után, attól függően, hogy melyik a későbbi. Ugyanebben az időszakban a nőknek tartózkodniuk kell a petesejt adományozásától
  • Azoknak a férfi résztvevőknek, akiknek partnerei terhesek, óvszert kell használniuk a terhesség ideje alatt. A férfiaknak tartózkodniuk kell a spermiumok adományozásától ugyanebben az időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Nemkívánatos események, amelyek a trastuzumab emtansine vagy a kombinációs trastuzumab emtansine kezelés leállításához vezetnek a szülővizsgálatban
  • Folyamatban lévő SAE-k a szülővizsgálatból
  • Progresszív betegség egyetlen hatóanyagú trastuzumab emtansin vagy trastuzumab emtansine tartalmú kezelési rend mellett a szülővizsgálat alatt vagy a kiterjesztett vizsgálat megkezdése előtt, kivéve a TDM4688g (NCT00943670) vizsgálat azon résztvevőit, akiknél a betegség korai progressziója volt, és akik ezután pertuzumab + trastuzumabem kezelést kaptak. kezelést, és nem tapasztalták a betegség további progresszióját a kombinációs kezelés során
  • (>/=) 3-nál nagyobb vagy azzal egyenlő perifériás neuropátia a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) 3.0, 4.0 vagy 5.0 verziója szerint, a szülővizsgálatban használtak szerint
  • Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség ([CHF]; New York Heart Association [NYHA] II-IV. osztály), kezelést igénylő kamrai aritmia, jelenlegi instabil angina vagy szívizominfarktus a kórtörténetben a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül
  • Súlyos nehézlégzés nyugalomban előrehaladott rosszindulatú daganat szövődményei vagy folyamatos oxigénterápia szükségessége miatt
  • Jelenlegi súlyos, kontrollálatlan szisztémás betegség (például [például] klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegség)
  • Súlyos műtéti beavatkozás vagy jelentős traumás sérülés a vizsgálatba való belépés előtt 28 napon belül, vagy annak előrejelzése, hogy nagy műtétre lesz szükség a vizsgálati kezelés során
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • Bármilyen vizsgálati kezelésben vagy egyéb, a rák leküzdésére irányuló szisztémás terápiában (pl. kemoterápia, trastuzumab stb.) részesült anamnézisben a résztvevő utolsó vizsgálati gyógyszeradagja óta a szülővizsgálatban
  • A trastuzumab emtanzinnal vagy a trasztuzumab emtanzinnal a szülővizsgálatban együtt alkalmazott bármely szerrel szembeni túlérzékenység anamnézisében, ami kizárja a további adagolást
  • A vizsgáló úgy ítélte meg, hogy nem tud vagy nem hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Trastuzumab Emtansine
A résztvevők trastuzumab emtansint kapnak vagy önmagában, vagy más rákellenes terápiával (atezolizumab, paclitaxel, trastuzumab és docetaxel) kombinálva. A résztvevők ugyanazt az adagot és ütemezést kapják az 1. ciklus 1. napján, amelyen a szülővizsgálat végén adták. A vizsgálati gyógyszert 21 napos ciklusokban vagy hetente adják be, a szülővizsgálatban alkalmazott ütemezéstől függően. A résztvevők vizsgálati kezelést kapnak a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig.
Drog: Docetaxel
A docetaxelt a helyi előírásnak megfelelően kell beadni.
Drog: Paclitaxel
A paclitaxelt a helyi előírásnak megfelelően kell beadni.
Drog: Pertuzumab
A pertuzumabot intravénásan kell beadni 420 milligramm (mg) dózisban, nem gyakrabban, mint 3 hetente (Q3W) (vagy a szülővizsgálati protokollban leírtak szerint, ha kevesebb, mint Q3W).
Más nevek:
  • Perjeta
Drog: Trastuzumab
A trastuzumabot a helyi előírásnak megfelelően kell alkalmazni.
Más nevek:
  • Herceptin
Drog: Trastuzumab Emtansine
A trastuzumab emtansint intravénás (IV) infúzió formájában kell beadni. A trasztuzumab emtanzin heti adagolási rendjén részt vevő résztvevők a szülővizsgálatban a vizsgáló klinikai megítélése szerint áttérhetnek a Q3W adagolási rendre. A Q3W program kezdő adagja nem haladhatja meg a 3,6 milligrammot kilogrammonként (mg/kg).
Más nevek:
  • Kadcyla; T-DM1
Drog: Atezolizumab
Az atezolizumabot 1200 mg-os dózisban adják be iv. infúzióban háromhetente (Q3W)
Más nevek:
  • Tecentriq

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után 30 napig (kb. 14 évig)
Kiindulási állapot a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után 30 napig (kb. 14 évig)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a nemkívánatos események a vizsgálati kezelés abbahagyásához vagy az adag csökkentéséhez vezettek
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után 30 napig (kb. 14 évig)
Kiindulási állapot a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után 30 napig (kb. 14 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Együttműködők

Hoffmann-La Roche

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 27.

Első közzététel (Becsült)

2008. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDM4529g
  • BO25430 (Egyéb azonosító: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (EudraCT szám)
  • 2023-503479-79-00 (Egyéb azonosító: EU CT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazma metasztázis

Klinikai vizsgálatok a Docetaxel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel