Az új matematikai egyenlettel nyert vegyes vénás vér oxigéntelítettségének validálása
2017. március 8. frissítette: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Egy új matematikai egyenlettel nyert vegyes vénás vér oxigéntelítettségének validálása artériás oxigéntelítettség és különféle helyi szöveti oxigéntelítettség felhasználásával.
A tanulmány célja egy új módszer tesztelése az oxigénszint mérésére a kevert vénás vérrendszerben (az a rendszer, amely a test minden részéből összegyűjtött vért szállítja a szívbe), amely nagyon fontos monitorozási eszköz az általános oxigénszint számára. szállítás minden szövetünkbe.
Ez az új módszer a kevert vénás vér oxigénszintjét a testen kívülről méri, ahelyett, hogy belülről mérne egy katéteren (egy vékony, rugalmas műanyag cső) keresztül, amelyet a bőr megtörésével helyeznek el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat megszakadt, mert képtelen volt alanyokat toborozni
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiket már tüdőartéria katéterrel és artériás vezetékkel figyelnek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Szén-monoxid- vagy tiocianát-mérgezésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Vegyes vénás oxigénszaturáció mérése pulmonalis artériás katéterből vett vérből. Vegyes vénás oxigénszaturáció számítása perifériás oxigénszaturáció méréséből, több agyi/szomatikus szövet-oximéter készülék szondával
|
Szövet oxigéntelítettség mérése és egyidejű mintavétel vérgáz elemzéshez. Az „Agyi/szomatikus szövet-oximéter” készülék négy érzékelőjét az alany homlokának, tenyerének és vádlijának mindkét oldalán helyezik el. Ezzel egyidejűleg vérmintákat vesznek a pulmonalis artériás katéterből és az artériás vezetékből vérgázelemzés céljából. A készülék méréseiből kapott értékeket egy új egyenletben használjuk fel a vegyes vénás oxigéntelítettség kiszámításához. A kiszámított értéket a pontosság érdekében összehasonlítja a vérgáz elemzésből származó valós értékkel.
A pulmonalis artériás katéterből vért vesznek a vegyes vénás oxigéntelítettség mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszerű matematikai egyenlettel nyert vegyes vénás oxigéntelítettség pontosságának meghatározása artériás oxigéntelítettség és különféle helyi szöveti oxigéntelítettség felhasználásával.
Időkeret: 6 hónap
|
Az „Agyi/szomatikus szövet-oximéter” készülék négy érzékelőjét az alany homlokának, tenyerének és vádlijának mindkét oldalán helyezik el.
Ezzel egyidejűleg vérmintákat vesznek a pulmonalis artériás katéterből és az artériás vezetékből vérgázelemzés céljából.
A készülék méréseiből kapott értékeket egy új egyenletben használjuk fel a vegyes vénás oxigéntelítettség kiszámításához.
A kiszámított értéket a pontosság érdekében összehasonlítja a vérgáz elemzésből származó valós értékkel.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-P-000420
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi/szomatikus szövet-oximéter készülék
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasToborzásKognitív diszfunkció | SzívbetegségBrazília