Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Porlasztott ceftazidim és amikacin lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban

2008. november 5. frissítette: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

A porlasztott ceftazidim és az amikacin hatékonyságának értékelése a Pseudomonas Aeruginosa által okozott lélegeztetőgépes tüdőgyulladás kezelésében

A Pseudomonas aeruginosa a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás egyik fő okozója, amely gyakran rezisztens az antibiotikumokra. Kísérleti modellekben az antibiotikumok porlasztása magas tüdőszöveti antibiotikum-koncentrációt biztosít a fertőzött tüdőben, és növeli a tüdőbaktériumok pusztulását. A vizsgálat célja a porlasztott ceftazidim és amikacin hatékonyságának felmérése a Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdőgyulladás kezelésében lélegeztetett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nő, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, amelyet pseudomonas aeruginosa okoz
  • A hozzátartozók által adott írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Pseudomonas aeruginosa rezisztens ceftazidimre és amikacinra
  • Pseudomonas aeruginosa pneumonia egyéb intravénás kezelést igénylő fertőzésekkel társulva
  • Súlyos szeptikus sokk és súlyos hipoxémia
  • Allergia ceftazidimre vagy amikacinra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1: porlasztott ceftazidim és amikacin
Drog: ceftazidim és amikacin
Porlasztott ceftazidim 15 mg/kg/3 óra 8 napon keresztül és porlasztott amikacin 25 mg/kg/nap 3 napon keresztül
Más nevek:
  • fortum és amiklin
Drog: ceftazidim és amikacin
30 mg/ttkg ceftazidim intravénás infúziója 30 percen keresztül, majd 90 mg/ttkg/nap folyamatos infúzió 8 napon keresztül és 15 mg/kg/nap amikacin intravénás infúzió 30 percen keresztül 3 napon keresztül
Más nevek:
  • fortum és amiklin
Aktív összehasonlító: 2: intravénás ceftazidim és amikacin
Drog: ceftazidim és amikacin
Porlasztott ceftazidim 15 mg/kg/3 óra 8 napon keresztül és porlasztott amikacin 25 mg/kg/nap 3 napon keresztül
Más nevek:
  • fortum és amiklin
Drog: ceftazidim és amikacin
30 mg/ttkg ceftazidim intravénás infúziója 30 percen keresztül, majd 90 mg/ttkg/nap folyamatos infúzió 8 napon keresztül és 15 mg/kg/nap amikacin intravénás infúzió 30 percen keresztül 3 napon keresztül
Más nevek:
  • fortum és amiklin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Baktériumölés
Időkeret: 14 nap
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdő levegőztetésének változásai
Időkeret: 8 nap
8 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NATB-2004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ceftazidim és amikacin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel