Az E-vitamin farmakokinetikája és biomarkerei normál és elhízott nőknél

Háttér:

• Az E-vitamin egy antioxidáns, amely csökkenti az oxigén károsító hatását a szervezetben. A legtöbb amerikai férfi (90%) és nő (96%) nem kap elegendő E-vitamint étrendjéből; a szervezet számára szükséges E-vitamin mennyiségét azonban csak férfiaknál vizsgálták, nőknél nem. Ezenkívül nem ismert, hogy egy másik antioxidáns, a C-vitamin segít-e az E-vitaminnak a szervezet védelmében. Mivel az E-vitamin egy zsírban oldódó vitamin, az adott személy testzsírja befolyásolhatja a védekezéshez szükséges E-vitamin mennyiségét.

Célok: Ennek a tanulmánynak három ága van az E-vitamin-szükséglet vizsgálatára:

• Annak meghatározása, hogy mennyi zsír szükséges ahhoz, hogy az étkezés során a legjobb E-vitamin felszívódjon.
• Az E-vitamin mennyiségének (azaz a legjobb dózisnak) meghatározása, amelyet el kell fogyasztani, mielőtt a vérben mérhető.
• Annak vizsgálata, hogy az E-vitamin és a C-vitamin hogyan működnek együtt a szervezetben, diétával és vitamin-kiegészítőkkel együtt.

Jogosultság:

• 1. és 2. kar: 18 és 40 év közötti nők, akiknek normál súlya és testtömeg-indexe (BMI) 27 vagy kevesebb.
• 3. kar: 18 és 40 év közötti, normál testsúlyú (BMI 27), túlsúlyos (BMI > 27) vagy túlsúlyos (BMI > 27) és nem inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő nők.

Tervezés:

• 1. kar: Öt vizsgálat, mindegyik 1 hónapig tart, a vizsgálatok között 1 hónap szünettel (összes vizsgálat = 10 hónap). A résztvevők naponta kétszer 500 1000 mg C-vitamint vesznek be 2 hétig, mielőtt bekerülnek a klinikai központba 1 hétig.
• 1. vizsgálat: A résztvevők ismert mennyiségű zsírt tartalmazó reggelit fogyasztanak, majd E-vitamin-tablettát, valamint intravénás E-vitamin injekciót kapnak. Más élelmiszerek csak elhanyagolható mennyiségű E-vitamint tartalmaznak. Vér- és vizeletmintákat mérnek. E-vitamin és egyéb anyagok szintje.
• 2 5. vizsgálat: A járóbeteg-látogatás ugyanazokból a tesztekből áll majd, mint az 1. vizsgálatban; a reggeli zsírtartalma azonban véletlenszerű sorrendben 0% és 40% között mozog. Az egyik vizsgálat során zsírszövet-biopsziát vesznek, hogy meghatározzák, mennyi E-vitamin van a szövetekben.
• 2. kar: Öt vizsgálat, mindegyik 1 hónapig tart, a vizsgálatok között 1 hónap szünettel (összes vizsgálat = 10 hónap). A 2. kar előkészítése ugyanaz, mint az 1. karban. Mérni fogják a zsír, az izom és a víz arányát is a szervezetben.
• 1. vizsgálat: A résztvevők 30% zsírt tartalmazó reggelit fogyasztanak, majd bevesznek egy E-vitamin-tablettát, valamint kapnak egy intravénás E-vitamin injekciót. A feltételek és eljárások ugyanazok, mint az 1. karon.
• 2 5. vizsgálat: A járóbeteg-látogatás ugyanazokból a tesztekből áll majd, mint az 1. vizsgálatban; a reggeli E-vitamin mennyisége azonban véletlenszerű sorrendben 2-30 mg között mozog.
• 3. kar: Ambuláns (2-6 hét) és fekvőbeteg-vizsgálatok (4-6 hét).
• Ambuláns vizsgálat: A résztvevők napi 500 1000 mg C-vitamint vesznek be, és vér- és vizeletmintát, valamint zsírszövetmintát adnak.
• Fekvőbeteg-vizsgálatok: Két E-vitamin fekvőbeteg-vizsgálat. Mielőtt ezek elkezdődnének, a résztvevők vérének C-vitamin szintjét csökkentik egy alacsony C-vitamin tartalmú étrenddel. A vérvizsgálatok meghatározzák, hogy milyen gyorsan távozik a C-vitamin a szervezetből. Ha a C-vitamin szintje csökken, megkezdődik az első E-vitamin vizsgálat.

A vizsgálat: Ennek a vizsgálatnak az eljárása ugyanaz, mint a 2. kar 1. vizsgálatában.

B vizsgálat: Ennek a vizsgálatnak az eljárása ugyanaz, mint az A vizsgálatban, azzal az eltéréssel, hogy a résztvevők vérének C-vitamin szintje magasabb lesz.

...