Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vényköteles gyógyszerek hatása a marihuánát használóknál

2017. augusztus 2. frissítette: Johns Hopkins University
Az erős marihuánafogyasztók egy részének nehézségei vannak a marihuánahasználatról való leszokással, és növekszik a marihuánával kapcsolatos problémák miatt kezelést kérők száma. Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy a dronabinol csökkentheti-e a marihuána használatának abbahagyásával összefüggő elvonási hatásokat, vajon a dronabinol csökkentheti-e a füstölt marihuána jutalmazó hatásait, és hogy a dronabinol dózisaihoz társul-e olyan kognitív teljesítmény, amely ilyen hatásokat vált ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a marihuána jelenlegi használata
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • a marihuánán kívüli kábítószer-függőség
  • terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a következő 3 hónapon belül
  • jelenleg kannabisszal kapcsolatos problémák miatt keres kezelést, vagy más módon próbálja csökkenteni a használatát
  • a kannabisz használata orvos irányítása alatt egészségügyi rendellenesség miatt
  • instabil vagy kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek (például magas vérnyomás, angina)
  • allergia a tanulmányi gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 0, 30, 60 és 120 mg dronabinol
0, 30, 60 és 120 mf dronabinolt adtak be egy randomizált, alanyokon belüli keresztezett vizsgálatban, hogy összehasonlítsák a kannabisz-megvonás, a kognitív teljesítmény és az akut kannabisz-adagolásra adott válasz gyógyszerdózis hatásait.
Drog: Dronabinol 30 mg/nap
10 mg dronabinol 3x/nap 5 napon keresztül
Más nevek:
  • Marinol
  • THC
Drog: Dronabinol 60 mg/nap
20 mg dronabinol naponta háromszor 5 napon keresztül
Más nevek:
  • Marinol
  • THC
Drog: Dronabinol 120 mg/nap
40 mg dronabinol 3x/nap 5 napon keresztül
Más nevek:
  • Marinol
  • THC
Drog: Placebo
placebo dronabinol 3x/nap 5 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marihuána megvonásának csúcshatása
Időkeret: A Dronabinol absztinencia időszak 5. napja
A teljes kivonás a marihuána-megvonási ellenőrzőlista összetett pontszáma alapján (0-32 tartomány; a magasabb pontszámok nagyobb megvonást jeleznek).
A Dronabinol absztinencia időszak 5. napja
Szubjektív "kábítószer-hatás" füstölt marihuána után
Időkeret: A Dronabinol absztinencia időszak 5. napja
Szubjektív kábítószer-hatások 100 mm-es ponton Vizuális analóg Skála, amelyet a dronabinol fenntartása során akut kannabiszdózis beadása után jelentettek, 0-tól 100-ig terjedő skála, ahol a 0 a hatástalanság, a 100 pedig a maximális hatás
A Dronabinol absztinencia időszak 5. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: A dronabinol karbantartásának 5. napján értékelték
Akut kannabiszexpozíció után mért pulzusszám
A dronabinol karbantartásának 5. napján értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dronabinol 30 mg/nap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel