- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00893178
A polimorfizmus hatása a pulmonális nyomásra különböző okból származó pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
Különböző genetikai polimorfizmusok hatása a pulmonális nyomásra különböző okokból származó pulmonális hipertóniában, különös tekintettel a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegekre
A pulmonalis hipertónia (PH) egy olyan betegség, amelyet a tüdő kis ereinek érszűkülete jellemez. Sok esetben endoteliális sejtek szaporodnak ezekben az erekben. Gyaníthatóan a gyulladásos és endoteliális folyamatok szempontjából releváns gének polimorfizmusainak lehetséges hatása.
Különösen a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alakulhat ki PH. Az okok ezért hiányoznak.
A kutatók különböző polimorfizmusokat és ezek hatását vizsgálják a pulmonális artériás nyomásra (invazívan mérve) pangásos szívelégtelenségben (CHF) és primer pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban 3 CHF-ben és PH-ban szenvedő beteg, PH nélküli CHF-ben szenvedő, valamint CHF és PH nélküli betegek vettek részt.
A PH mérés a rutin katéterezésnek köszönhető, ezt követően különböző vazoaktív polimorfizmusokat mérünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leipzig, Németország, 04289
- Heart Center Leipzig- University Leipzig
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CHF pulmonalis hypertoniával vagy anélkül vagy
- normál LVEF-ben és pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
- jobb szív katéterezése a rutin miatt
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nincs jobb szívkatéterezés
- nincs tájékozott beleegyezés
- billentyűbetegségek vagy veleszületett szívbetegség miatti emelkedett pulmonális nyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
CHF emelkedett PAP-értékkel
CHF-betegek (LVEF > 35%), akiknél emelkedett átlagos tüdőnyomás (> 20 Hgmm), pa katéterrel mérve
|
CHF-beteg emelkedett PAP-érték nélkül
CHF-betegek (LVEF > 35%), normális átlagos pulmonális nyomással
|
Normál EF emelkedett PAP-val
Normál LVEF < 60% és emelkedett átlagos pulmonális nyomású betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A Glu 298ASP polimorfizmus expressziójának összefüggése a tüdőnyomással
Időkeret: 2010. dec
|
2010. dec
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A G308A TNF alfa polimorfizmus aránya a különböző csoportokon belül
Időkeret: 2010. dec
|
2010. dec
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Möbius-Winkler, M.D, University Leipzig-Heart Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMW 03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok