Az anosognosia funkcionális mágneses rezonancia képalkotása (fMRI) enyhe kognitív károsodásban (MCI) és Alzheimer-kórban (AD)
2011. szeptember 27. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az Anosognosia FMRI-vizsgálata Amnestic MCI-ben és AD-ben: Fókuszban a kortikális középvonali struktúrák
Ez egy hároméves fMRI-vizsgálat, amelyet a Wisconsini Egyetem (UW) Kórházban és a Williamben végeztek.
S. Middleton VA Kórház.
Ezt a tanulmányt az a hipotézis vezérli, hogy a csökkent fMRI-aktivitás és a konnektivitás kortikális középvonali struktúrái (azaz a mediális frontális és ventrális hátsó cinguláris kéreg) olyan fiziológiai rendellenességek, amelyek erősen összefüggnek a kognitív hiányosságok vagy anozognózia megsértésével, amelyet az egyének egy alcsoportja mutat. amnesztikus MCI-vel (aMCI) és AD-vel.
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az fMRI-aktivitás ezen regionális változásai előrevetítik az aMCI-ről az AD-re való gyorsabb progressziót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MCI- és AD-betegeket az UW-kórház, a William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) memóriaklinikáiról, valamint a Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI) által kínált állami klinikákról küldik be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Amnestic MCI:
- A memóriaromlás megfigyelése adatközlő által.
- Mini Mental Status Exam (MMSE) pontszám 24 és 30 között.
- Objektív memóriazavar neuropszichológiai teszteken.
- Ép funkcionális képességek, és 4) nincs demencia diagnózis.
HIRDETÉS:
- Valószínű AD diagnózisa a NINDS-ADRDA és DSM-IV diagnosztikai kritériumok szerint.
- MMSE pontszám 16 és 27 között. Minden AD-beteg képes beleegyezését adni a beutaló orvos megítélése szerint.
Kizárási kritériumok:
- MRI inkompatibilitás; neurológiai betegség anamnézisében (beleértve a 10 percnél hosszabb eszméletvesztést is); korábbi idegsebészet; vagy krónikus egészségügyi betegségek (például rosszul kontrollált cukorbetegség, vesebetegség vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás).
- A kizárt gyógyszerek közé tartoznak a neuroleptikumok, a rövid vagy hosszú hatású nitrátok és a warfarin.
- Egyéb kivételek: 10 évnél kevesebb iskolai végzettség; Hachinski skála 4 vagy több; az angoltól eltérő első nyelv; rossz látás- vagy hallásélesség; terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vezérlők
A kontrollcsoportnak orvosilag és kognitívan egészségesnek kell lennie (MMSE ≥ 28; Hopkins verbális memóriateszt – felülvizsgált nyers pontszám az életkor és a nem normatív értékeinek 1,5 SD-n belüli tartományán belül).
Ezeket a személyeket a közösségből toborozzák, és minden erőfeszítést megtesznek, hogy életkoruk és végzettségük alapján megfeleljenek az AD és aMCI csoportokhoz toborzott személyeknek.
|
|
amnesztikus Enyhe kognitív károsodás
Azok a résztvevők, akik érdeklődést mutattak a vizsgálatban való részvétel iránt.
A vizsgálati klinikusok konszenzusára van szükség a diagnózissal kapcsolatban, mielőtt egy alanyot beírnak.
Az MCI kritériumai közé tartozik 1) a memóriaromlás megfigyelése az informátor által, 2) a Mini Mental Status Exam (MMSE) pontszáma 24 és 30 között, 3) az objektív memóriazavar neuropszichológiai teszteken, 3) az érintetlen funkcionális képességek és 4) a betegség diagnózisának hiánya. elmebaj.
|
|
Alzheimer kór
Valószínű Alzheimer-kórban szenvedő betegek a NINDS-ADRDA és DSM-IV diagnosztikai kritériumok szerint.
További kritérium a 16 és 27 közötti MMSE-pontszám.
Minden AD-betegnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a beutaló orvos megítélése szerint.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Percepciós zavarok
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
- Agnosia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-2008-0090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .