- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00935207
A fájdalomnapló hatásának vizsgálata gyermekbetegeknél
2013. május 2. frissítette: Andrew Ostrenga, University of Mississippi Medical Center
A fájdalomnapló hatása a gyermekbetegek fájdalomkommunikációjára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a fájdalomnapló hatását a gyermekbetegek fájdalomkommunikációjára.
A résztvevők beleegyezésüket követően fájdalomnaplót kapnak, és minden alkalommal, amikor fájdalmaik vannak, töltsék ki a rekordot.
Az ápolónő, az orvos, a beteg és a szülők elbocsátás előtt felmérést készítenek a fájdalomnapló hatékonyságáról.
A hipotézis az, hogy a fájdalomnapló javítja a kommunikációt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Blair E. Batson Gyermekkórház 3-19 éves korú betegei, akik rendszeres szabályozott anyagú fájdalomcsillapítót kapnak: kodein acetaminofennel, fentanil, hidromorfon, meperidin, morfin, oxikodon acetaminofénnel, propoxifén acetaminofennel és hidrokodon acetaminofennel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Blair E. Batson Gyermekkórház 3-19 éves korú betegei, akik rendszeres szabályozott anyagú fájdalomcsillapítót kapnak: kodein acetaminofennel, fentanil, hidromorfon, meperidin, morfin, oxikodon acetaminofénnel, propoxifén acetaminofennel és hidrokodon acetaminofennel.
Kizárási kritériumok:
- Felkerült a Gyermekintenzív Osztályra
- Sebészeti betegek, a kisebb beavatkozások kivételével a felvétel óta műtéten átesett betegek
- A betegek várhatóan 24 óránál rövidebb ideig kapnak fájdalomcsillapítót
- A betegek nem tudják verbálisan elmondani fájdalmukat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek fájdalomnapló
A betegek fájdalomnaplót kapnak, amelyet kitöltenek.
|
Gyermek betegek számára készült fájdalomnapló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek felmérés
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
Kórházi elbocsátás
|
|
Szülői felmérés
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
Kórházi elbocsátás
|
|
Nővér felmérés
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
Kórházi elbocsátás
|
|
Orvosi felmérés
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
Kórházi elbocsátás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Ostrenga, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-0054
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gyermek fájdalomnapló
-
Birmingham City UniversityBefejezve
-
Walter Reed National Military Medical CenterMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis | Sebészet | Mozgásszervi betegségEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktív, nem toborzóApikális periodontitis | Gyökércsatorna elzáródásTörökország (Türkiye)
-
Ohio UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Dislipidémiák | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenToborzásTúlműködő hólyag | Alsó húgyúti tünetek | Vizelési kényszer | Kiürülési zavarokBelgium
-
University Children's Hospital, ZurichUniversity of Basel; Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland; University Children's... és más munkatársakBefejezveGyermekgyógyászati palliatív ellátásSvájc
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsToborzásCsecsemők és/vagy kisgyermekek krónikus hasmenéseOlaszország
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaBefejezveStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyMegszűntSzív-és érrendszeri betegségekNorvégia