- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00946413
A csoportos kognitív beavatkozás alkalmazása és értékelése depressziós serdülők számára
2009. július 24. frissítette: Taipei Medical University Hospital
A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékony, és a szülők bevonásával végzett CBT potenciállal rendelkezik a serdülőkori depresszió megelőzésében és kezelésében.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az önmagában végzett CBT és a CBT plusz a szülői oktatás rövid és hosszú távú hatékonyságát a tajvani depresszió és öngyilkosság kockázatának kitett közösségi alapú serdülők esetében.
Feltételezhető, hogy a CBT önmagában és a CBT szülői neveléssel csoport hatékonyabb, mint a kontrollcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív viselkedésterápia (CBT) jól ismert aktív, direktív, időben korlátozott és strukturált megközelítéséről.
Annak ellenére, hogy Tajvanon egyre gyakoribb a serdülőkori depresszió, kevés tanulmány készült a CBT azonnali és hosszú távú hatékonyságának értékelésére a depresszió és az öngyilkosság kockázatának kitett közösségi alapú serdülők esetében.
Emellett keveset tudunk a szülők CBT-csoportokba való bevonásának hatékonyságáról.
A serdülőkori megküzdés a depresszióval tanfolyam (CWDA) (19) egy hatékony CBT-orientált csoportos beavatkozás serdülőkori depresszió kezelésére.
Konkrét kulturális csoportokban azonban nem tesztelték.
A tanulmány elsődleges célja tehát az volt, hogy összehasonlítsa az önmagában végzett CBT, a szülői oktatással végzett CBT és a kontrollcsoportok azonnali és hosszú távú hatékonyságát a depresszió és az öngyilkosság kockázatának kitett közösségi alapú serdülők esetében. ez a tanulmány.
A depresszió és az öngyilkosság kockázatának kitett közösségi alapú középiskolás diákokat toborozták és besorolták a két kísérleti csoport egyikébe vagy egy kontrollcsoportba.
A kísérleti csoportok diákjai CBT-ben és szülői oktatásban részesültek (A csoport, n = 9), vagy csak CBT-ben (B csoport, n = 10).
A kontrollcsoportot várólistás csoportnak terveztük (C csoport, n = 12).
Mindkét kísérleti csoport a beavatkozás után 1 évvel követést kapott.
Számos kimeneti változót (depressziós tünetek, öngyilkossági gondolatok, kognitív triász, tanult találékonyság [LR] és nyálkortizolszint) használtak a kezelés hatékonyságának meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó részt venni a csoportos megbízásban és hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó részt venni a lehetséges csoportos tevékenységekben, és nem ad hozzájárulást
- súlyos testi vagy pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: CBT plusz szülői oktatás
|
A tanulmányunkban szereplő, 10 ülésből álló csoportos CBT kétüléses szülői oktatással a CWDA-ból származott, kulturális megfontolások alapján néhány módosítással.
A tanított és megvitatott készségek között szerepelt a hangulatfigyelés, a szociális készségek fejlesztése, a kellemes tevékenységek fokozása, a szorongás csökkentése, a depresszív kogníciók csökkentése, a kommunikáció javítása és a konfliktusmegoldás.
Az oktatott és megvitatott kérdések között szerepelt a serdülőkori depresszió és öngyilkosság bemutatása, etiológiájuk, tüneteik, kezelésük és prognózisuk, valamint a stresszkezelés.
Egy 1 éves egyéni nyomon követési programot alkalmaztunk a kísérleti beavatkozás hatásának fenntartására és a hallgatók számára szükséges egyéni beavatkozások biztosítására, mint például a CBT, a támogatás és a tanácsadás.
|
KÍSÉRLETI: CBT egyedül
|
A tanulmányunkban szereplő, 10 ülésből álló csoportos CBT kétüléses szülői oktatással a CWDA-ból származott, kulturális megfontolások alapján néhány módosítással.
A tanított és megvitatott készségek között szerepelt a hangulatfigyelés, a szociális készségek fejlesztése, a kellemes tevékenységek növelése, a szorongás csökkentése, a depresszív kogníciók csökkentése, a kommunikáció javítása és a konfliktusmegoldás. A kísérleti beavatkozás hatásának megőrzésére 1 éves egyéni nyomon követési programot alkalmaztak. a szükséges egyéni beavatkozások biztosítása a hallgatók számára, mint például a CBT, a támogatás és a tanácsadás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
depressziós tünetek, öngyilkossági gondolatok, kognitív triász, tanult találékonyság (LR) és nyálkortizol
Időkeret: 6
|
6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOH95-TD-M-113-058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CBT plusz szülői oktatás
-
University of TrierGerman Research FoundationBefejezveVisszajelzés, PszichológiaiNémetország
-
Pakistan Institute of Living and LearningBefejezveA poszttraumás stressz zavarPakisztán
-
Shanghai Mental Health CenterIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentMegszűntAlváskezdési és -fenntartási zavarok | Marihuánával való visszaélésEgyesült Államok
-
Pakistan Institute of Living and LearningMég nincs toborzás
-
Sun Yat-sen UniversityNovo Nordisk A/S; Hoffmann-La Roche; Ministry of Education, China; Guangdong Science...Befejezve2-es típusú diabetes mellitusKína
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupBefejezveNyaki adenokarcinóma | Cervicalis Adenosquamous Carcinoma | Nyaki laphámsejtes karcinóma, másként nincs meghatározva | IIA stádiumú méhnyakrák AJCC v7 | IIB stádiumú méhnyakrák AJCC v6 és v7 | III. stádiumú méhnyakrák AJCC v6 és v7 | IB stádiumú méhnyakrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupBefejezveIA stádiumú méhtestrák AJCC v7 | IB stádiumú méhtestrák AJCC v7 | II. stádiumú méhtestrák AJCC v7 | Endometrium tiszta sejtes adenokarcinóma | Endometrium savós adenokarcinóma | Endometrium adenokarcinóma | IIIA stádiumú méhtestrák AJCC v7 | IIIB stádiumú méhtestrák AJCC v7 | IIIC stádiumú méhtestrák... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Hong Kong
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupBefejezveIV. stádiumú nasopharyngealis keratinizáló laphámsejtes karcinóma AJCC v7 | IV. stádiumú nasopharyngealis differenciálatlan karcinóma AJCC v7 | II. stádiumú orrgarat keratinizáló laphámsejtes karcinóma AJCC v7 | III. stádiumú orrgarat keratinizáló laphámsejtes karcinóma AJCC v7 | III. stádiumú...Egyesült Államok, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIII. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIC stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Nem reszekálható tüdő nem kissejtes karcinóma | Ismétlődő tüdő nem kissejtes karcinómaEgyesült Államok, Guam