Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glükokortikoidok hatása a halálozásra és a veseműködésre akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2012. február 19. frissítette: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
A bizonyítékok azt mutatták, hogy a glükokortikoidok erős vizelethajtó hatást válthatnak ki és javíthatják a vesefunkciókat dekompenzált pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért ezt a vizsgálatot úgy terveztük meg, hogy meghatározzuk a glükokortikoidok kardiovaszkuláris mortalitásra gyakorolt ​​hatását a randomizációt követő 30 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újonnan megjelenő klinikai bizonyítékok azt mutatták, hogy a glükokortikoidok, ha a legjobb hagyományos terápiához adják, erős vizelethajtó hatást fejtenek ki, és javítják a vesefunkciókat a dekompenzált pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Még azoknál a betegeknél is megállja a helyét, akik nem reagáltak a furoszemid nagy dózisára (>200 mg/nap). A jelen vizsgálat célja a glükokortikoidok klinikai hatékonyságának megerősítése a szív- és érrendszeri mortalitás tekintetében azoknál a dekompenzált pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik a legjobb hagyományos terápiában részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050031
        • The First Hospital Of Hebei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut dekompenzált szívelégtelenség miatt nyugalmi nehézlégzésben szenvedő betegek kórházi kezelést és intravénás kezelést igényelnek. Az akut dekompenzált CHF kardiológiai etiológiáját echokardiogrammal és/vagy mellkasröntgenfilmmel, valamint az alábbiak közül kettővel állapították meg:

    1. >2 párnás ortopnea a vizsgálatba lépés előtt
    2. Jugularis vénás puffadás és/vagy hasi diszkomfort a mesenterialis pangás miatt.

A betegeknél előfordulhat a krónikus szívelégtelenség akut dekompenzációja, a krónikus szívelégtelenség fokozatos súlyosbodása, vagy újonnan kialakult akut dekompenzált CHF. Azok a betegek, akik intravénás terápiában részesültek, pl. Inotróp és/vagy értágító hatású, de egyébként a belépési kritériumoknak megfelelő személyek is részt vehettek a vizsgálatban. A szívsokk tüneteit mutató betegeket is beengedték a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Bármilyen fertőzés jele
  • minden olyan állapot, amely ellenjavallta a glükokortikoidok használatát
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás
  • Rosszul szabályozott diabetes mellitus
  • Aktív szívizomgyulladás
  • Rosszindulatú daganat vagy más végstádiumú betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Drog: standard ellátás
A betegek akut dekompenzált pangásos szívelégtelenség kezelésében szokásos ellátásban részesülnek, mint például diuretikumok, inotróp és/vagy értágítók.
Más nevek:
  • Furoszemid; torsemid; nitroglicerin; dopamin; Dobutamin
Kísérleti: glükokortikoid
Drog: glükokortikoid
Egy adag dexametazon (20 mg/nap), majd prednizon 1 mg/ttkg/nap, maximális adagja 60 mg/nap.
Más nevek:
  • Dexametazon-nátrium-foszfát; prednizon-acetát tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardiovascularis mortalitás a randomizációt követő 30 napon belül.
Időkeret: 30 nappal a randomizálást követően
30 nappal a randomizálást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Veseműködés
Időkeret: a 7. napon
a 7. napon
orvos értékelte a globális klinikai állapotot
Időkeret: a 3. és a 7. napon
a 3. és a 7. napon
a beteg dyspnoét értékelt
Időkeret: a 3. és a 7. napon.
a 3. és a 7. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebei Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kunshen Liu, MD, The First Hospital Of Hebei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hebmu 08-12B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel