Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A párologtatott marihuána hatása a neuropátiás fájdalomra

2018. január 11. frissítette: University of California, Davis

CCRC: A párologtatott kannabisz fájdalomcsillapító hatása a neuropátiás fájdalomra

Ez a tanulmány elmélete szerint egy kis adag elpárologtatott kannabisz enyhítheti az idegsérülések fájdalmát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálatot végeztünk a párologtatott kannabisz fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelésére olyan alanyoknál, akiknek többsége a hagyományos kezelés ellenére neuropátiás fájdalmat tapasztalt. Harminckilenc centrális és perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegen standardizált eljárást végeztek közepes dózisú (3,53%), alacsony dózisú (1,29%) vagy placebo kannabisz inhalálására, amelynek elsődleges eredménye a vizuális analóg skálájú fájdalomintenzitás volt. A pszichoaktív mellékhatásokat és a neuropszichológiai teljesítményt is értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és 70 év alatti életkor
  • Vizuális analóg skála (VAS fájdalom intenzitás) nagyobb, mint 3/10
  • Negatív vizelet kábítószer-szűrési teszt, azaz nincs bizonyíték IV kábítószerrel való visszaélésre
  • Reflex szimpatikus dystrophia, perifériás neuropátia, posztherpetikus neuralgia, stroke utáni fájdalom, sclerosis multiplex vagy gerincvelő-sérülés miatti neuropátiás fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik, a vizsgált neuropátiás fájdalomállapotnál súlyosabb fájdalmas állapot jelenléte.
  • Közepes-súlyos major depresszióban, bipoláris/mániában, II típusú bipoláris/hipomániában és skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő alanyok.
  • Instabil 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, ha a vércukorszint meghaladja a 156 mg/dl-t
  • Traumatikus agysérülés története
  • Kontrollálatlan egészségügyi állapot, beleértve a koszorúér-betegséget, magas vérnyomást, agyi érbetegséget, asztmát, tuberkulózist (TB), krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), opportunista fertőzést, aktív kezelést igénylő rosszindulatú daganatot, hatóanyaggal való visszaélést (alkohol vagy injekciós gyógyszerek).
  • A marihuána jelenlegi használata (pl. a randomizálást követő 30 napon belül)
  • Önbevallás és kötelező kereskedelmi terhességi teszt alapján megállapított terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Enyhe adag kannabisz
3,53 tömeg% THC
Drog: Enyhe adag kannabisz
3,53 tömeg% THC
Más nevek:
  • marihuána
Kísérleti: Alacsony dózisú kannabisz
1,29 tömeg% THC
Drog: Alacsony dózisú kannabisz
1,29 tömeg% THC
Más nevek:
  • marihuána
Placebo Comparator: Placebo kannabisz
placebo marihuána
Drog: Cannabis
0,00 tömeg% THC
Más nevek:
  • placebo marihuána

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olyan résztvevők, akiknél a fájdalom intenzitása 30%-kal vagy nagyobb mértékben csökkent
Időkeret: alapérték hat órára
Az elsődleges kimeneti változót, a VAS fájdalom intenzitását úgy értékelték, hogy a résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék aktuális fájdalmuk intenzitását egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) 0 (nincs fájdalom) és 100 (a lehető legrosszabb fájdalom) között. párologtatott kannabisz vagy placebo beadása előtt, majd óránként hat órán keresztül.
alapérték hat órára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála fájdalomintenzitási pontszámok a kiindulási értékre és az elpárologtatott kannabisz beadása után legfeljebb 5 órára
Időkeret: alapérték hat órára
A fájdalom intenzitása minden időpontra vonatkozik (azaz a kannabisz beadása előtti kiindulási értékre és a kannabisz beadását követő 5 órára). A VAS fájdalom intenzitását úgy értékelték, hogy megkérték a résztvevőket, hogy jelezzék jelenlegi fájdalmuk intenzitását egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) 0 (nincs fájdalom) és 100 (a lehető legrosszabb fájdalom) között.
alapérték hat órára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

VA Northern California Health Care System
Center for Medicinal Cannabis Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200614658
  • C06-DA-119 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Center for Medicinal Cannabis Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Enyhe adag kannabisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel