Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vasedényben főtt ételek fogyasztásának hatása a vashiányos vérszegénységben (IDA) szenvedő gyermekek vasállapotára (IDA)

2010. április 30. frissítette: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Véletlenszerű, kontrollált kísérlet a vasedényben főtt ételek fogyasztásának vashiányos vérszegénységben (IDA) szenvedő gyermekek vasállapotára gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására

A vashiány gyakori probléma a világon, és még inkább a fejlődő országokban, a 9-36 hónapos gyermekek körében 64%-os prevalencia (a WHO határértéke alapján a Hb <11,0 g/dl). A gyermekpopuláció különösen érzékeny a vashiányos vérszegénységre a vasban gazdag élelmiszerek alacsony bevitele, a nagy szükséglettel járó gyors növekedés és a szervezet vasvesztesége miatt, különösen a gyermekeknél gyakran előforduló féregfertőzések miatt. Az enyhe-közepes vashiány széles körben elterjedt a gyermekek körében, és számos következménye lehet, beleértve a boldogulás kudarcát, a rossz iskolai teljesítményt, az ismétlődő fertőzéseket stb. A vashiányos vérszegénység (IDA) leküzdésére diétás intézkedések és terápiás intézkedések javasoltak. A vasban gazdag élelmiszerekre azonban önmagában nem lehet számítani, mint egyedüli lépésre az IDA elleni küzdelemben. Az étel végső vastartalmának meghatározásában nagy szerepet játszik az edény, amelyben az ételt elkészítik. Számos tanulmány dokumentálta, hogy a legtöbb élelmiszer (90%) lényegesen több vasat tartalmazott, ha vasedényben főzték, az étel savasságától, nedvességtartalmától és főzési idejétől függően. A napi táplálékbevitel 11-6 mg vas között változhat, ha vas edényt használtak a főzéshez [3].

Az alumínium (Al) edényekben főtt ételek magasabb Al-tartalmúak, ami káros lehet az egészséges egyénekre és különösen a krónikus veseelégtelenségben szenvedőkre. Egészséges embereknél a központi idegrendszer, valamint a vérképző rendszer, a csontrendszer és a légzőszervi betegségek rendszert a túlzott alumíniumfogyasztás miatt írják le. Az alumínium edények gyorsan lecserélték a vas főzőedényeket az indiai konyhákban, ezért szükség van egy tanulmányra a vas főzőedények hatékonyságának megismerésére az IDA elleni küzdelemben.

Tanulmányok kimutatták, hogy az étel vasedényben történő főzése hasznos az IDA megelőzésében, de a kutatók nem találkoztak olyan tanulmánysal, amely dokumentálta volna ennek a módnak a használatát az IDA gyermekeknél történő kezelésében. Mivel a nyomozók arra számítanak, hogy a vasstátusz javulása fokozatos folyamat lesz, ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy értékelik az étel vasedényben történő főzésének hasznosságát a nem súlyos IDA-ban szenvedő gyermekek vasállapotára vonatkozóan (Hb% < életkor határértéke, de >). 5 g %.

A következő hipotézis teszteléséhez "a vasedények ételek főzéséhez való használata javítja a vas állapotát nem súlyos vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekeknél."

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az étrendi tanácsadás és a vasterápia a nem súlyos IDA-ban szenvedő betegek kezelésének sarokkövei. A vasban gazdag élelmiszerek közé tartoznak a hús- és baromfitermékek, a tojás, a zöld leveles zöldségek, a zsenge, a szárított gyümölcsök stb. Az élelmiszerekben található vas kétféle, ti. hem vas és nem hem vas. A Haem Iron biológiai hasznosulása kiváló, de az élelmiszerekben található nem hem vas biológiai hozzáférhetőségét jelentősen befolyásolja az olyan anyagok jelenléte, mint a foszfátok, fitátok, tanninok és rostok. Másrészt az aszkorbinsav, a cukrok és egyéb savas anyagok az élelmiszerekben fokozzák a vas felszívódását. A gyermek által elfogyasztott élelmiszerek nagy része túl kevés ahhoz, hogy önmagában terápiás mennyiségű vasat biztosítson számára. A fejlődő országokban nagyon valószínűtlen, hogy a gyermek baromfitermékeket és húst kap hem-vas forrásaként. Ha ebben a helyzetben a gyermeket vasedényben főtt étellel látják el, akkor az a megnövekedett igény kielégítésére további vasat biztosít. Ez nem csak költséghatékony, hanem a főzési szokásokat is megváltoztatja, és ezáltal hosszú távon hatással lesz az egész család vasállapotára. Így kezelni fogja az IDA-t az indexes esetben, és hasznos lesz más családtagoknak is, akiknek határesetben vagy nyilvánvaló vashiányban szenvednek. Ez a költséghatékony intézkedés, ha beépül az ország egészségügyi politikájába, minden bizonnyal széleskörű pozitív hatással lesz a lakosság egészségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Bevonási kritériumok

  1. Életkor: 2-12 év,
  2. Nagpur városi lakosa
  3. Nem súlyos IDA-val diagnosztizáltak, mint a Hb% > 5gm%, de kevesebb, mint a vérszegénység diagnosztizálásához szükséges korhatár.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen ok miatt hemoglobinopátiában vagy vastúlterhelésben szenved
  2. Vasterápia fogadása
  3. Felszívódási zavar
  4. Vérzéses diatézis
  5. Krónikus betegség
  6. Részvétel egy másik kísérletben az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: vas csoport
Ez a csoport beavatkozásként kapott egy vas főzőedényt a mindennapi háztartási főzéshez
az anyát arra utasították, hogy a családi ételt a vizsgálati időszakra (60 nap) a lehető leggyakrabban főzze meg a vasfőzőben.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alumínium csoport
az ebbe a csoportba tartozó alanyokat arra kérték, hogy folytassák a főzést alumínium edényben, és ne főzzenek vasedényben, ha van ilyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
összehasonlítani a hemoglobin növekedését a 60 napos periódus végén a vas és az alumínium csoportban.
Időkeret: 60 nap
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
összehasonlítani az RDW, RBC indexek és retikulocitaszám változását a 60 napos periódus végén a vas és az alumínium csoportban.
Időkeret: 60 nap
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiányos vérszegénység

Klinikai vizsgálatok a vas főzőedény

3
Iratkozz fel