Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipoxia képalkotása és biomarkerei szilárd daganatokban

2017. november 1. frissítette: Billy W. Loo Jr., Stanford University
A hipoxiát, vagyis az oxigénhiányt erősen összefüggésbe hozták az emberi rákos megbetegedések széles skálájával. Hipoxia akkor fordul elő, ha a daganat növekedése meghaladja az erek azon képességét, hogy a daganatot oxigénnel dúsított vérrel látják el. Jelenleg ismeretes, hogy a hipoxiás daganatok agresszívebbek. A hipoxia mérésének jelenlegi módszerei közé tartoznak az invazív eljárások, például a szövetbiopszia vagy az elektróda behelyezése a daganatba. Az EF5-PET nem invazív módszer lehet a tumor hypoxia mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Létrehozni a PET képalkotást az EF5 nyomjelzővel, mint pontos és megbízható módszert egy daganat oxigéntartalmának mérésére, valamint a vérben szekretált markerek mérését, mint pontos és megbízható módszert egy daganat oxigéntartalmának mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  • Bármely stádiumú szolid daganat rosszindulatú daganata, amely megfelel az összes alábbi kritériumnak: A tumor minimális mérete legalább 1 cm (annak biztosítása érdekében, hogy a PET-képalkotás kimutatási küszöbe felett legyen). Példák többek között, de nem kizárólagosan: a fej és a nyak lokálisan előrehaladott laphámsejtes karcinóma, amelyet kezdeti műtéttel vagy elsődleges kemoradioterápiával kell kezelni; inoperábilis nem-kissejtes tüdőrák vagy hasnyálmirigy-karcinóma, amelyet sztereotaxiás sugárkezeléssel kell kezelni, amelyről a beültetett fiduciális markerek perkután tűvel történő beadásakor újra biopsziát lehet venni.
  • Az újonnan diagnosztizált rosszindulatú daganatos betegek nem kezdhették meg a betegségük kezelését, mielőtt részt vesznek ebben a vizsgálatban. A kiújuló vagy másodlagos rosszindulatú daganatos betegeknél előfordulhat, hogy a betegségüknek megfelelő előzetes kezelésben részesültek, de az összes korábbi kezelést legalább 30 nappal a vizsgálatban való részvétel előtt be kell fejezniük, és nem kellett volna új kezelést kezdeniük a jelenlegi problémára.
  • Tizennyolc évesnél nagyobb vagy egyenlő.
  • Elég egészséges ahhoz, hogy minden vizsgálati eljárást elviseljen.
  • A szerv és a csontvelő működése elegendő a tervezett terápiához.
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

• Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Karbogén kar
Eljárás: PET Scan
betegenként számított sugárzás
Más nevek:
  • pozitronemissziós tomográfia
Drog: EF5
10 mCi, IV
Más nevek:
  • NSC-684681
Drog: Carbogen
Betegenként számolva
Más nevek:
  • Meduna keveréke
Kísérleti: DCA kar
Eljárás: PET Scan
betegenként számított sugárzás
Más nevek:
  • pozitronemissziós tomográfia
Drog: EF5
10 mCi, IV
Más nevek:
  • NSC-684681
Drog: Diklór-acetát
Más nevek:
  • DCA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
18F-EF5 felvétel (tumor:vér arány) a szénhidrogén légzés előtt és után az alanyok egy részében.
Időkeret: 1-5 nap
1-5 nap
18F-EF5 felvétel (tumor:vér arány) a DCA beadása előtt és után az alanyok egy részében.
Időkeret: 1-5 nap
1-5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szekretált hipoxia markerek szintje a plazmában.
Időkeret: 1-5 nap
1-5 nap
Hypoxia gén- és fehérjeexpressziós pontszámok biopszián vagy sebészeti reszekción átesett betegeknél.
Időkeret: 1-5 nap
1-5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-15039
  • VAR0032 (Egyéb azonosító: OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a PET Scan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel