Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges táplálkozásról alkotott (téves) felfogás: Férfiak és nők táplálékfelvételére és étvágyára gyakorolt ​​hatások (COLLATION)

2012. február 13. frissítette: Véronique Provencher, Laval University
Tekintettel az elhízás és a krónikus betegségek növekvő előfordulására Kanadában, sok erőfeszítést tettek a lakosság egészséges táplálkozásra való nevelésére. Bár a kanadaiak már tisztában vannak az egészségesebb étkezési szokások fontosságával, az elhízás és a krónikus betegségek aránya még mindig növekszik. Ezen túlmenően, még ha különböző címkézési stratégiákat használnak is az egészségesebb élelmiszerek azonosítására a piacon, a fogyasztók továbbra is tanácstalanok, hogy mi legyen az egészséges táplálkozás. Lehetséges, hogy az élelmiszerek egészségesnek való leírása nem kívánt mellékhatásokkal jár a táplálékfelvételre? Korábbi irodalom kimutatta, hogy az élelmiszerek egészségességével kapcsolatos felfogás torzíthatja az élelmiszerek kalóriatartalmára vonatkozó becsléseket, ami arra készteti a fogyasztókat, hogy alábecsüljék az „egészséges” ételválasztás kalóriatartalmát. Valójában a kutatók nemrég kimutatták, hogy egy élelmiszer egészségesnek való felfogása 35%-kal növelte az adott élelmiszer bevitelét az egyetemi hallgatók körében. A javasolt kutatás általános célja annak vizsgálata, hogy a táplálék érzékelése befolyásolja-e a normál testsúlyú és túlsúlyos/elhízott, visszafogott és korlátlan hímek és nőstények bevitelét és étvágyérzetét. Ez a laboratóriumi vizsgálat, amelyben a zabpehely-mazsolás kekszek egészségességének és "hizlalásának" az ad libitum egyszeri étkezés során történő manipulálása történik, bővíti a kutatók tudását a külső jelzések (és egyéb pszichológiai és fiziológiai tényezők) hatásairól a a táplálékfelvétel szabályozása. Mivel a táplálkozási információk népszerűsége és iránti kereslet növekszik, ezekre az információkra szükség van a klinikai gyakorlatok fejlesztéséhez, amelyek célja a fenntartható, egészséges táplálkozási szokások előmozdítása az egyének egészséges testsúlyának elérésében és megőrzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laboratóriumi vizsgálatot az Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF) Klinikai Vizsgálati Osztályán (CIU) végzik. Az élelmiszerekkel kapcsolatos változókat (az élelmiszerek egészségessége és "hizlaltsága") ad libitum egy étkezési teszt során manipulálják. Megvizsgáljuk ezeknek a változóknak a táplálékfelvételre és az étvágyérzésre gyakorolt ​​hatását normál testsúlyú és túlsúlyos/elhízott, visszafogott és visszafogottan evő férfiak és nők esetében. Minden résztvevőt egyénileg tesztelnek, egy 2 órás kísérleti munkamenet során (randomizált ülések 11:00 és 17:00 között). Mivel a résztvevők megváltoztathatják étkezési viselkedésüket, ha tudomást szereznek a vizsgálat valódi céljáról, megtévesztést kell alkalmazni. Hímeket és nőstényeket így toboroznak, hogy részt vegyenek egy látszólagos piackutatásban, amely egy ízértékelési feladatot foglal magában, majd a kísérlet végén minden résztvevőt gondosan kikérnek.

A normál testsúlyú, ≥18,5 kg/m2 és <25 kg/m2 testtömeg-indexű (BMI) és a túlsúlyos/elhízott, ≥25 kg/m2 BMI-vel rendelkező, visszafogott és nem fékezett evőket véletlenszerűen besorolják a három kísérleti körülmény egyikébe. ("egészséges", "diéta" ​​és "egészségtelen"). Minden résztvevőnek egy kb. 1000 grammos (g) falatnyi zabpehely-mazsolás keksz kerül átadásra. Átlagosan egy falatnyi sütemény körülbelül 10 g, ami körülbelül 40 kilokalóriát (kcal) jelent sütienként. A zabpehely-mazsolás keksz egészségességi és "hizlalási" felfogásának manipulálását a kísérletvezető szóban fogja végrehajtani az alábbiak szerint. „Egészséges” állapotban a leírás kiemeli a táplálkozási jellemzőket (pl. magas rosttartalmú, alacsony telített zsírtartalmú és transzzsírmentes), így a snack általános egészségessége kiemelésre kerül. „Diétás” állapotban a leírás kiemeli a zabpehely rost előnyeit a súlykontrollban (pl. segít megbirkózni az éhséggel), ezáltal kiemeli a snack súlycsökkentő potenciálját. „Egészségtelen” állapotban a leírás az élelmiszer hedonikus jellemzőit és a kevésbé egészséges összetevőket (pl. ínyenc sütik, vajat és cukrot tartalmaznak), így a snack néhány eredendő egészségtelen aspektusa kiemelésre kerül.

A vizsgálatban részt vevő férfiakat és nőket felkérik, hogy vegyenek részt egy piackutatási tanulmányban, amely egy új snack-termék különböző dimenzióit vizsgálja. Először telefonos szűrőinterjút készítünk minden, a vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő alany számára, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumainknak, hogy megkönnyítsük a kísérleti munkamenet előtti véletlenszerű besorolást, és hogy időpontot egyeztetjünk a résztvevővel. Az interjú során minden résztvevő tájékoztatást kap arról, hogy ez a piackutatási tanulmány íz-értékelési feladatot foglal magában, amelyben megkóstolnak és értékelnek egy új snacket. Önállóan be kell jelenteniük súlyukat és magasságukat, és válaszolniuk kell a felvételi kritériumokkal kapcsolatos leíró kérdésekre (pl. egészségügyi problémák előzményei, jelenlegi gyógyszerei, a tesztelt élelmiszerek kedvelése és korábbi tanulmányokban való részvétel). Ki kell tölteniük a visszatartó skálát is, hogy felmérjék, mutatnak-e viselkedési és attitűdbeli aggályaikat a diétával és a testsúlykontrollal kapcsolatban. Ezután minden résztvevőt visszafogott evő (férfiaknál ≥12 és nőknél ≥15) vagy féktelen evő (férfiaknál <12 és nőknél <15) kategóriába sorolnak. A visszatartási skála és a BMI-számítás által meghatározott kategorizálást követően minden résztvevőt véletlenszerűen hozzárendelnek valamelyik kísérleti körülményhez, a visszafogottság és a testsúly állapota szerint (Megjegyzendő, hogy a véletlenszerű besorolást a mért BMI-hez igazítják). A telefonos szűrőinterjút legalább egy héttel a találkozó előtt a CIU-ban lefolytatják annak biztosítása érdekében, hogy a visszafogottságról és a testsúly státuszáról megkérdezettek ne befolyásolják a résztvevők táplálékfelvételét és étvágyérzetét azáltal, hogy a kísérlet során a visszafogottságot és a súlyt kiemelik. A táplálékfelvétel szabványosítása és annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok összehasonlítható étvágyérzékkel rendelkezzenek a kísérleti manipulációk során, a résztvevőket arra kérik, hogy a kísérlet előtt legalább 24 órával tartózkodjanak zabpehely-mazsolás keksz (tesztelt étel) evésétől, és érkezzenek meg a CIU-ba. étkezés előtti (vagyis legalább 2 óra étkezés nélkül a kísérlet előtt) időpontra. Mivel a fizikai aktivitás hatással lehet az étvágyérzésre, a résztvevőket arra is felkérik, hogy a kísérlet előtt legalább 24 órával tartózkodjanak minden megerőltető gyakorlattól. Vegye figyelembe, hogy a kísérletben részt vevő személy szigorúan egy részletes forgatókönyvet követ az egyes résztvevők tesztelésekor annak biztosítása érdekében, hogy a tesztelés minden résztvevő között konzisztens legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

355

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil testsúly (± 2,5 kg) legalább 2 hónapig a vizsgálat előtt.
  • A nőstényeket menstruációs ciklusuk follikuláris fázisában tesztelik, hogy ellenőrizzék a hormonális eltérések lehetséges hatását az étvágy mérésére és a táplálékfelvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Nem szednek gyógyszert (pl. kortikoszteroidokat, triciklusos antidepresszánsokat, atípusos antipszichotikumokat), és nem jelentkeznek krónikus egészségügyi problémákkal (pl. étkezési zavarok, cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés).
  • Terhes nők és szoptató nők nem.
  • Irtózás a vizsgálatban használt snack ételektől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: M-NO-NR
Férfiak (M) nem elhízottak (NO) és nem visszatartottak (NR).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.
Egyéb: M-NO-R
Férfiak (M) nem elhízottak (NO) és visszafogottak (R).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.
Egyéb: M-O-NR
Férfiak (M) túlsúlyos vagy elhízott (O) és nem visszafogott (NR).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.
Egyéb: M-O-R
Férfiak (M) túlsúlyosak vagy elhízottak (O) és visszafogottak (R).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.
Egyéb: W-NO-NR
Nők (W) nem elhízott (NO) és nem visszatartott (NR).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.
Egyéb: W-NO-R
Nők (W) nem elhízottak (NO) és visszafogottak (R).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.
Egyéb: W-O-NR
Nők (W) túlsúlyos vagy elhízott (O) és nem visszafogott (NR).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.
Egyéb: W-O-R
Nők (W) túlsúlyos vagy elhízott (O) és visszafogott (R).
Kedvező táplálkozási jellemzők.
Egy összetevő/tápanyag előnyei a súlykontrollban
Hedonikus jellemzők és kevésbé egészséges összetevők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyszeri étkezés
Időkeret: 2010-12-24
Az étkezés során elfogyasztott élelmiszer mennyisége (gramm és kalória).
2010-12-24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étvágy érzései
Időkeret: 2010-12-24
Az evési vágy, az éhség, a jóllakottság és a várható ételfogyasztás vizuális-analóg értékelése (milliméterben mérve).
2010-12-24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veronique Provencher, PhD, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INAF 2009-117

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel