Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszerrel összefüggő nem gyakori tünetekkel és/vagy nem gyakori betegségekkel rendelkező betegek jellemzése

2024. április 10. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

A szív- és érrendszeri betegségek felfedezésének jegyzőkönyve

Háttér:

- A kutatók olyan személyek tanulmányozása iránt érdeklődnek, akiknek ismert vagy gyanított anyagcsere- vagy genetikai betegségük van, amelyek miatt nagy a szív- vagy érrendszeri betegségek kockázata. A vizsgálat eredményeinek javítása érdekében mind az érintett, mind a nem érintett egyénektől vér- és egyéb mintákat kell adni, és a szív- és tüdőműködés értékelése céljából teszteken kell átesni. A nem érintett egyének közé tartoznak az érintett egyének rokonai és egészséges, nem rokon önkéntesek.

Célok:

- Szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő, illetve azokra veszélyeztetett személyek, valamint nem érintett hozzátartozóik és egészséges önkéntesek vizsgálata.

Jogosultság:

- 1 és 100 év közötti személyek. A résztvevők lehetnek egészséges önkéntesek, szív- és érrendszeri betegségben szenvedők, vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedők nem érintett hozzátartozói.

Tervezés:

  • A résztvevők a következő tesztek közül néhányat vagy mindegyiket elvégzik, a kutatók utasításai szerint:
  • Az arc és a teljes test fotózása
  • Testméretek
  • Radiográfia, beleértve a mellkas vagy a végtag röntgenfelvételét
  • Metabolikus stresszteszt a szív- és izomműködés tanulmányozására
  • Echokardiográfia a szívműködés tanulmányozására
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI), beleértve a szív- és érrendszeri MRI-t, az angiográfiát és a kontrasztos MRI-t a szívműködés és a teljesítmény tanulmányozására
  • Számítógépes tomográfia (CT) angiogram a szív és a tüdő képeinek készítéséhez
  • Pozitron emissziós tomográfia (PET) a szív lehetséges zsírinfiltrációjának tanulmányozására
  • Hat perces séta teszt a szív-, tüdő- és izomműködés és teljesítmény tanulmányozására
  • Vaszkuláris ultrahang az érfalak tanulmányozására
  • Vér-, szövet- és egyéb mintákat gyűjtenek kutatás és tesztelés céljából, és vagy a klinikai vizsgálat részeként, vagy sebészeti beavatkozások során veszik.
  • A nyomon követési vizsgálatok külön kutatási protokollok szerint végezhetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk, hogy jellemezzük az ismert és ismeretlen ritka és nem gyakori betegségek etiológiáját és természetrajzát, amelyek a szív- és érrendszeri diszfunkció nyilvánvaló vagy potenciális diszfunkciójának kockázatával járó tünetekkel és jelekkel járnak. Tanulmányozzuk a ritka genetikai módosítókat is, és azonosítjuk azokat az új betegségmechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak a gyakori szív- és érrendszeri betegségekhez. Ennek során bővítjük ismereteinket ezekkel a rendellenességekkel kapcsolatban, és hozzáférést biztosítunk a kutatás, az oktatás és a klinikai tapasztalatok szempontjából érdekes témákhoz. Az ebben a protokollban látott egyéni alanyok kezdeményezhetik specifikus, betegséggel kapcsolatos protokollok létrehozását, amelyek magukban foglalják az intenzív természetrajzi tanulmányokat, a betegségek felfedezését és a lehetséges innovatív terápiás vizsgálatokat. Amellett, hogy az NHLBI Cardiovascular Branch (CB) érdeklődésére számot tartó egyének kivizsgálásában betöltött szerepén túl, ez a protokoll lehetőséget biztosíthat más NIH programokból, például az NIH Nem diagnosztizált Betegségek Programjából, a Humán Immunológiai Központból származó alanyok felvételére. Intézményeken átívelő program vagy más NIH protokoll, ahol az alanyok szív- és érrendszeri jellemzőket mutatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Befejezve
        • Suburban Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. Felnőtt indexes esetek és rokonok 2. Gyermek indexes esetek és gyermek rokonok 3. Egészséges felnőtt önkéntesek 4. Terhes nők, írástudatlan, vak vagy nem angolul beszélő alanyok

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A jogosult alanyok közé tartozhat az 1 éven felüliek, akik valamilyen betegségben/rendellenességben szenvednek (indexes esetek), vagy olyan személy rokonai, aki betegségben/rendellenességben szenved. A rokonok között lehetnek genetikai hordozók és nem hordozók.

  • Az egészséges felnőtt önkénteseknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és bele kell egyezniük, hogy vér- vagy szövetmintákat tanulmányozzanak, és esetlegesen tárolják őket a jövőbeli kutatások céljából.
  • Az ebbe a protokollba beírt indexes eseteket olyan ismert vagy feltételezett patológiával utalják be, amely kardiovaszkuláris diszfunkcióval vagy kockázattal járhat, gyaníthatóan atípusos megjelenéssel, öröklődő rendellenességgel vagy genetikai hajlammal. Az alany bemutatásában jártas vizsgáló a szakértőkkel együtt áttekinti a kórelőzményt, és áttekintheti a leendő alanyokról rendelkezésre álló orvosi feljegyzéseket, és felajánlja a felvételt annak alapján, hogy segíthet az egyénnek, hogy tanulhasson az alanyból. vagy az alany által javasolt klinikai vagy alapkutatás kezdeményezésére.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • 1 évesnél fiatalabb vagy 100 évesnél idősebb személyek
  • Az egészséges önkéntesek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy akik nem hajlandók vér- és/vagy szövetvizsgálatokat végezni, vagy akik nem járulnak hozzá a minták jövőbeli kutatás céljából történő tárolásához, kizárhatók ebből a vizsgálatból.
  • Terhes nők
  • Azok a személyek, akik nem beszélik folyékonyan az angol nyelvet, kizárásra kerülnek a betegek által jelentett eredménykérdőívekből. Az ilyen személyek nem tudnának megfelelően kitölteni olyan kérdőíveket, amelyek csak angol nyelven érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. Felnőtt indexes esetek és rokonok
Olyan ismert vagy feltételezett patológiával vettek részt, amely szív- és érrendszeri diszfunkcióval vagy atípusos megjelenés gyanújával, öröklődő rendellenességgel vagy genetikai hajlammal kapcsolatos kockázattal járhat.
Drog: 11C-acetát
Drog: 13N-Amónia
2. Gyermekindex eset és gyermek rokonok
Betegségben/rendellenességben érintett 1 évesnél idősebb gyermekek (indexes esetek), vagy betegségben/zavarban érintett személy hozzátartozói.
Drog: 11C-acetát
Drog: 13N-Amónia
3. Egészséges felnőtt önkéntesek
Az egészséges felnőtt önkénteseknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és bele kell egyezniük, hogy vér- vagy szövetmintákat tanulmányozzanak, és esetlegesen tárolják őket a jövőbeli kutatások céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség Diagnózis
Időkeret: Folyamatban lévő
Ez a protokoll kiegészíti a Undiagnosed Diseases Program (UDP) céljait, amely egyes alanyait ezen a protokollon keresztül beengedheti, hogy válaszokat adjon azoknak a betegeknek, akik olyan szív- és érrendszeri jellemzőkkel járó állapotokkal rendelkeznek, amelyeknél valószínűleg régen elkerülték a diagnózist, és javítsa a ritka betegségekre vonatkozó orvosi ismereteket. és nem gyakori emberi betegségek.
Folyamatban lévő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség patofiziológiájának megértése
Időkeret: Folyamatban lévő
segít a betegségek patofiziológiájának megértésében és a diagnózisok felállításában olyan személyeknél, akiknél a szív- és érrendszeri következményekkel járó betegségek ritka megjelenési formái vannak.
Folyamatban lévő
Potenciális genetikai tanácsadás
Időkeret: Folyamatban lévő
Az ezen a protokollon előforduló betegségek molekuláris etiológiájának meghatározása
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael N Sack, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 11.

Első közzététel (Becsült)

2010. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 20.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100126
  • 10-H-0126

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 11C-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel