Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális tetrahidrokannabinol hatékonysági vizsgálata fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2010. június 22. frissítette: Hadassah Medical Organization

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az orális tetrahidrokannabinollal (∆-9-THC) fibromyalgiában szenvedő betegeken

A vizsgálat célja az orális tetrahidrokannabinol hatékonyságának értékelése fibromyalgiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Elyad Davidson, MD
  • Telefonszám: +972 2677 6911

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Toborzás
        • Pain Relief Unit, Hadassah Medical Organisation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Felnőtt (18 év felett) Fibromyalgiában szenvedő beteg, akit ACR kritériumok alapján diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

- 18 év alatti gyermekek

A következő pszichiátriai rendellenességekkel küzdő betegek:

  • Pszichózis vagy akut pszichózis anamnézisében
  • Skizofrénia
  • Bipoláris zavar Marihuánát dohányzó, hasist vagy a kannabisz bármely más formáját használó betegek. Kábítószerrel való visszaélés vagy tiltott kábítószer-használat kórtörténetében szenvedő betegek Erős opioidokkal (morfin, oxikodon, fentanil, metadon, hidromorfon, buprenorfin, petidin) krónikus kezelésben részesülő betegek. Gyenge opioidok, mint például a tramadol vagy a propoxifén, megengedettek.

Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Orálisan beadott olívaolaj. Adagolás: 0,2 ml naponta 2-4 alkalommal, tolerálhatóan
Kísérleti: Tetrahidrokannabinol
THC belsőleges oldata 5 mg/0,2 ml koncentrációban. Adagolási rend: 5 mg 2-4 alkalommal/nap, a tolerálhatóság szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jelentős változás a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) összpontszámában
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jelentős változás a Brief Pain Inventory átlagos fájdalom súlyosságában.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel