A cefazolin közvetlen antibiotikum bejuttatása lágyszöveti fertőzésekbe szubkután injekcióval és ultrahangos diszperzióval (DAD)

Bevételi kritériumok:

• Olyan alanyok, akiknél kórosan igazolt, súlyos vagy azonnal életveszélyes lágyrész-fertőzés, cellulitisz vagy nyílt seb olyan baktériumok által okozott, amelyek esetében a cefazolin ilyen koncentrációban valószínűleg gátolja a baktériumokat, például Staphylococcus fajok vagy Streptococcus fajok, Escherichia coli , Proteus mirabilis.
• A sebeknek igazolniuk kell a bőr és a bőrszerkezet fertőzésének jelenlétét, amelyet az alábbiak közül egy vagy több bizonyíthat: A fent említett tenyésztési eredmények, a szövetek duzzanata, elszíneződés, nyílt sebek és/vagy vízelvezetés, ami lehet vagy nem fájdalommal és/vagy érzékenységgel jár.
• Az olyan baktériumok által okozott lágyrész-cellulitis megerősített jelenlétét, amelyek esetében a cefazolin valószínűleg gátolja a baktériumokat, mikrobiológiai tenyészetekkel igazolják, amelyeket a kezelés előtt legfeljebb tíz (10) nappal vettek.
• Az alanynak előzőleg szakképzett, engedéllyel rendelkező orvos által kezeltnek kell lennie hagyományos sebészeti és/vagy orvosi kezelésekkel, amelyek magukban foglalhatják az intravénás antibiotikum-kúrákat is, de az alany nem tudta megoldani a fertőzését hagyományos sebészeti és/vagy orvosi kezelésekkel a lágyrész-cellulitis miatt. olyan baktériumok által, amelyek esetében a cefazolin valószínűleg 1 gramm/100 ml sóoldat maximális koncentrációban gátolja a baktériumokat, amint azt a keményedés, bőrpír, nyílt sebek és/vagy lágyrészduzzanat bizonyítja.
• Az alanyt kezelőorvosának kell beutalnia a vizsgálókórház Sebészeti Központjába.
• A vizsgálókórház Sebkezelő Központja megerősítette, hogy a szokásos terápiákkal nem sikerült meggyógyítani az alany fertőzését, és a fertőzés továbbra is fennáll.
• Az alanyok nem szednek egyidejűleg antibakteriális gyógyszereket, mivel ezek a gyógyszerek nem kezelték az alany fertőzését.
• Az alany lehet férfi vagy nő, és legalább 18 évesnek kell lennie.
• Az alanynak alá kell írnia az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

• Olyan alanyok, akik nem részesültek hagyományos sebészeti és/vagy orvosi kezelésben.
• Olyan személyek, akik allergiásak a cefazolinra.
• A penicillinre súlyos allergiás betegek.
• Testüregeket érintő fertőzésben szenvedő alanyok.
• Sebezhetőnek minősített alanyok, azaz terhes nők, 18 év alatti alanyok, valamint olyan alanyok, akiknek jogilag felhatalmazott képviselő (LAR) hozzájárulására van szükségük.
• Azok az alanyok, akik nem tudnak vagy nem akarnak megfelelni a protokollnak.
• Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében klinikailag jelentős vagy kontrollálatlan szívbetegség szerepel, beleértve a pangásos szívelégtelenséget, anginát, szívinfarktust, aritmiát, beleértve a New York Heart Association (NYHA) 3-as funkcionális besorolását.
• Azok az alanyok, akiknek bármilyen más életveszélyes betegsége vagy szervrendszeri zavara van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a vizsgálati alany biztonságát, vagy megzavarná a vizsgált gyógyszer biztonságosságának értékelését.
• Tantárgyak, akik nem értenek angolul.
• Azok az alanyok, akik ebben a vizsgálatban részesültek kezelésben, az utolsó kezelésüktől számított harminc (30) napig nem jogosultak újbóli felvételre.