- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01302197
Izomsorvadás, fizikai teljesítmény és glükóztolerancia stroke után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cerebrovaszkuláris balesetek túlnyomó többségét 55 évesnél idősebb személyek jelentik, és évente több mint 780 000 embernél fordul elő az Egyesült Államokban. Ahogy felnőtt népességünk öregszik, az Egyesült Államokban várhatóan megduplázódik a szélütések száma, elérve az 1,5 milliót. évente 2050-ig. A stroke után a betegek továbbra is magas kockázatnak vannak kitéve a visszatérő stroke kialakulására, közel egyharmaduk ismétlődő stroke-ot szenved 5 éven belül, még az optimális orvosi kezelés ellenére is. Az életkor és a szívbetegség a szív- és érrendszeri egészségi állapot és a stroke utáni túlélés legfontosabb longitudinális előrejelzői. Figyelemre méltó, hogy a krónikus stroke-túlélők 75%-ának van maradék rokkantsága, ami hangsúlyozza a rehabilitációs stratégiák szükségességét.
A stroke utáni korai fázisokban fellépő vázizom-elváltozások ismerete elengedhetetlen ahhoz, hogy új irányvonalakat hozzunk létre, amelyek magukban foglalják a testmozgásos rehabilitációt, hasonlóan a szívrehabilitációhoz, hogy megkönnyítsék és javítsák a stroke-túlélők egészségügyi ellátását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Medical System
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
- BMI 20-50 kg/m2 között
- A stroke kezdete után egy hónapon belül jelentkezik maradék hemiparetikus deficittel
- A betegeknek megfelelő nyelvvel és neurokognitív funkcióval kell rendelkezniük ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és megfelelő tájékozott beleegyezést adjanak
Kizárási kritériumok:
- A fizikoterápiában való részvételhez túlságosan fogyatékosnak ítélt betegek, vagy minimális hiányos betegek, vagy a stroke után teljesen felépült betegek, akiknél nincs szükség fizikoterápiára
- Instabil angina, CHF, súlyos PAD
- Demencia vagy kezeletlen súlyos depresszió
- Súlyos receptív vagy globális afázia
- Erős alkoholfogyasztás, amelyet több mint 3 uncia határoz meg. likőr, 12 uncia bor vagy 32 uncia sör naponta
Izombiopszia kizárási kritériumai:
- véralvadásgátló terápia heparinnal, warfarinnal vagy lovenoxszal (vérlemezke-ellenes terápia megengedett)
- vérzési zavar
- allergia lidokainra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a testösszetételben
Időkeret: az izomtömeg változása a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Izomtömeg
|
az izomtömeg változása a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a glükózban
Időkeret: a glükózszint változása a kiindulási értékről 3 hónapra
|
glükóz szint
|
a glükózszint változása a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Változás a fizikai funkciókban
Időkeret: a sétatávolság változása az alapvonalról 3 hónapra
|
séta távolságra
|
a sétatávolság változása az alapvonalról 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00042905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve