Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Narancslé fogyasztás és kognitív funkció (OJOC)

2011. november 22. frissítette: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

A krónikus narancslé fogyasztásának hatása az egészséges idős felnőttek kognitív funkcióira

Ez a tanulmány a 8 hetes narancslé-kiegészítés hatását vizsgálja egészséges idős felnőttek végrehajtó funkcióira. A vizsgálat egy kontrollált, kettős vak, keresztezett kísérlet, és 8 hetes pótlást tartalmaz magas flavonontartalmú narancslével és szénhidráttartalmú kontrollal. Az önkéntesek napi 500 ml tesztlevet vagy kontrolllét fogyasztanak el 8 héten keresztül. Ezután egy 8 hetes kimosódási időszak következik, mielőtt az alanyok a vizsgálat másik ágába lépnének. A vizsgálat kezdetén az alanyokat véletlenszerűen osztják be bármelyik karba. A kognitív funkciók mérését a teszt és a kontroll beavatkozások előtt és után is beadják. Vérnyomást is mérnek, és vér- és vizeletmintákat vesznek a lé felszívódásának felmérésére. Az önkéntesek egy almintája a beavatkozás előtt és után MRI képalkotáson megy keresztül, hogy információt szerezzen az agyi ütésáramlásról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AH.
        • University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapotban, azaz nincs olyan súlyos egészségügyi állapot, mint a cukorbetegség
  • BMI <30
  • Koleszterin < 6 és BP < 150/90
  • Nem szed vérnyomáscsökkentőt vagy vérhígító gyógyszert, például aszpirint – Nincsenek tanulási nehézségek, például diszlexia

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Gyomor-bélrendszeri betegség
  • Magas BMI
  • Koleszterin és vérnyomás
  • Dohányos
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy vérhígító gyógyszerek, például aszpirin esetén
  • Diszlexiás/diszpraxiás
  • Depresszió vagy depresszió a kórtörténetében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas flavonontartalmú narancslé ital
Magas flavonontartalmú narancslé ital.
Más nevek:
  • Fagyasztott narancslé; Department of Citrus, Florida, USA.
Placebo Comparator: Irányítsd a narancslé italt
Cukortartalomhoz igazított gyümölcslé ital
Narancssárga ital, alacsony flavanon tartalom, összszénhidráttartalommal, egyedi cukorprofil, C-vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végrehajtó funkció – Figyelem
Időkeret: figyelem változása a kiindulási állapothoz és a 8 héthez képest
Értékelés humán kognitív teszt akkumulátorral, amelyet számítógép és emberi kezelő szállít. Az értékeléseket az alaphelyzetben és az egyes beavatkozási ágak végén végzik el.
figyelem változása a kiindulási állapothoz és a 8 héthez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma flavanonok
Időkeret: változás a kiindulási értékről 8 hétre
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával
változás a kiindulási értékről 8 hétre
Vérnyomás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 8 hétre
Vérnyomás mérés
változás a kiindulási értékről 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UReading_2010_OJOC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel