- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01312610
Narancslé fogyasztás és kognitív funkció (OJOC)
2011. november 22. frissítette: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
A krónikus narancslé fogyasztásának hatása az egészséges idős felnőttek kognitív funkcióira
Ez a tanulmány a 8 hetes narancslé-kiegészítés hatását vizsgálja egészséges idős felnőttek végrehajtó funkcióira.
A vizsgálat egy kontrollált, kettős vak, keresztezett kísérlet, és 8 hetes pótlást tartalmaz magas flavonontartalmú narancslével és szénhidráttartalmú kontrollal.
Az önkéntesek napi 500 ml tesztlevet vagy kontrolllét fogyasztanak el 8 héten keresztül.
Ezután egy 8 hetes kimosódási időszak következik, mielőtt az alanyok a vizsgálat másik ágába lépnének.
A vizsgálat kezdetén az alanyokat véletlenszerűen osztják be bármelyik karba.
A kognitív funkciók mérését a teszt és a kontroll beavatkozások előtt és után is beadják.
Vérnyomást is mérnek, és vér- és vizeletmintákat vesznek a lé felszívódásának felmérésére.
Az önkéntesek egy almintája a beavatkozás előtt és után MRI képalkotáson megy keresztül, hogy információt szerezzen az agyi ütésáramlásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapotban, azaz nincs olyan súlyos egészségügyi állapot, mint a cukorbetegség
- BMI <30
- Koleszterin < 6 és BP < 150/90
- Nem szed vérnyomáscsökkentőt vagy vérhígító gyógyszert, például aszpirint – Nincsenek tanulási nehézségek, például diszlexia
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Gyomor-bélrendszeri betegség
- Magas BMI
- Koleszterin és vérnyomás
- Dohányos
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy vérhígító gyógyszerek, például aszpirin esetén
- Diszlexiás/diszpraxiás
- Depresszió vagy depresszió a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas flavonontartalmú narancslé ital
|
Magas flavonontartalmú narancslé ital.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Irányítsd a narancslé italt
Cukortartalomhoz igazított gyümölcslé ital
|
Narancssárga ital, alacsony flavanon tartalom, összszénhidráttartalommal, egyedi cukorprofil, C-vitamin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végrehajtó funkció – Figyelem
Időkeret: figyelem változása a kiindulási állapothoz és a 8 héthez képest
|
Értékelés humán kognitív teszt akkumulátorral, amelyet számítógép és emberi kezelő szállít.
Az értékeléseket az alaphelyzetben és az egyes beavatkozási ágak végén végzik el.
|
figyelem változása a kiindulási állapothoz és a 8 héthez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plazma flavanonok
Időkeret: változás a kiindulási értékről 8 hétre
|
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával
|
változás a kiindulási értékről 8 hétre
|
Vérnyomás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 8 hétre
|
Vérnyomás mérés
|
változás a kiindulási értékről 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UReading_2010_OJOC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .