Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arginin-kiegészítés alkalmazása koraszülötteknél

2011. április 15. frissítette: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Arginin-kiegészítés alkalmazása koraszülötteknél és a széklet kalprotektinjének, mint a bélgyulladás jelzőjének mérése

A kalprotektin a neutrofilek citoszol komponense. A széklet kalprotektin (FC) hasznos marker a gyulladásos bélbetegségek súlyosbodásához gyermekeknél. Az FC hasznos marker lehet a necrotizáló enterocolitis (NEC) kezelésére.

A NEC az egyik leggyakoribb, leghalálosabb és legrejtélyesebb bélprobléma, amely leginkább koraszülötteknél fordul elő. A NEC pontos patofiziológiája nem tisztázott, de a fontos szerepet játszó fő tényezők közé tartozik az éretlen bél, a bélmikrobákra adott gyulladásos válasz, az enterális táplálás és a bél ischaemia-reperfúziós sérülése. A NEC diagnosztizálása klinikailag nem könnyű, és a mai napig nem könnyű. Ez nem egy egyszerű laboratóriumi vizsgálat a NEC korai szakaszban történő megkülönböztetésére az újszülött egyéb állapotaitól.

Az arginin a bél NO-termelésének szubsztrátja, és hiánya érszűkületet és bélsérülést okozhat, és így hajlamosíthat a NEC-re. Korábbi vizsgálatokban azt találták, hogy az arginin-kiegészítés csökkenti a NEC előfordulását koraszülötteknél, de további vizsgálatokra van szükség az arginin-kiegészítés NEC megelőzésére történő alkalmazásához.

A kutatók célja, hogy megmérjék a széklet kalprotektin szintjét nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemőknél életük első hónapjában, mint a bél gyulladásos markerét, és értékeljék, hogy az arginin-kiegészítőt kapó koraszülötteknél alacsonyabb volt-e a kalprotektin értéke, mint a koraszülötteknél. nem .

A kutatók azt feltételezik, hogy a koraszülött csecsemők argininpótlása csökkenti a bélgyulladást, amit az arginin-kiegészítésben részesülő koraszülöttek alacsonyabb széklet kalprotektinértéke mutat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a vizsgálati időszakban az Alexandra kórházban született koraszülöttek
  • < 34 hetes terhességi kor
  • <1500g születési súly

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veleszületett rendellenességek
  • veleszületett anyagcsere-hibák
  • a szülők nem járulnak hozzá

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
széklet kalprotektin szintje
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nekrotizáló enterocolitis
Időkeret: életének első 3 hónapjában
a necrotizáló enterocolitis incidenciája a vizsgált csoportban
életének első 3 hónapjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandra Hospital, Athens, Greece

Együttműködők

University of Athens

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALEXANDRA 9159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotizáló enterocolitis

Klinikai vizsgálatok a arginin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel