Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kókuszolaj alkalmazása a koraszülöttek bőréből származó vízveszteség csökkentésére az élet első hetében (TEWL) (TopOilTewl)

A helyi olaj alkalmazásának hatása a transz-epidermális vízveszteségre (TEWL) koraszülött, nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemőknél – Randomizált klinikai vizsgálat

Az újszülöttek bőre éretlen és nem hatékony gátként. A koraszülött bőr még sérülékenyebb a környezettel szemben a rossz önszabályozó hőmechanizmusok, a zsírszövet hiánya és vékonysága miatt. A legtöbb koraszülött súlyának akár 13%-át is elveszíti a bőr vízvesztése következtében az élet első hetében. A neonatológusok számos stratégiát alkalmaztak ennek a vízveszteségnek a csökkentésére. Az olaj alkalmazása a bőrön nem áteresztő gátként működhet, és segíthet csökkenteni a bőr vízveszteségét. Az ehető kókuszolaj, amelyet az indiai közösségek gyakran használnak csecsemők hagyományos masszírozására, kulturálisan elfogadható, ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy elvégzik ezt a vizsgálatot, hogy objektíven értékeljék az olaj alkalmazása után a bőrből származó vízveszteség csökkenését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan koraszülött, aki a vizsgálati központban született, 1500 grammnál kisebb születési súllyal, részt vehetett a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. 750 grammnál kisebb születési súlyú csecsemők
  2. Súlyos veleszületett rendellenességekkel küzdő csecsemők.
  3. Súlyos fulladásos, vízhiányos és sokkos csecsemők.
  4. Veleszületett bőrbetegségben szenvedő csecsemők bőrsérüléssel vagy bőrelvesztéssel, ami kizárja az olajozást
  5. Már meglévő bőrfertőzésben, például többszörös furunkulusban szenvedő csecsemők (2 vagy több bőrterület – minden végtag, fej, mellkas, has és hát az egyes területek, amelyeket egyetlen területnek kell tekinteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kókuszolaj alkalmazása
Az olajat (kókuszolajat) a képzett nővér a csecsemő teljes testfelületére, az arc kivételével, naponta kétszer, 12 órától kezdődően alkalmazta. A gondozó mindkét kezével négy mozdulattal 4 ml kókuszolajat vittünk fel. Az első ütés a kulcscsonttól a mellkason és a hason át az ágyékig, a második a comb elülső részétől a térd és a láb alatt a talpig, a harmadik a válltól a karon és az alkaron át a tenyérig, mediálisan az alkaron és a kar a hónaljig és az utolsó ütést a háton alkalmaztuk, a hát felső részétől kezdve, a comb hátsó részén a sarokig. Közvetlenül az első alkalmazás előtt, majd az azt követő alkalmazások előtt a TEWL-t hordozható, zártkamrás párologtatóval rögzítettük. Az olajozást naponta kétszer folytattuk (12 óránként a születési órával egyidőben, pl. 11 és 23 óra) a hetedik nap (élettartam 168 óra) leteltéig.
Naponta kétszer 4 ml kókuszolaj alkalmazása az első héten
Nincs beavatkozás: Nincs olajos alkalmazás
Az ebbe a csoportba tartozó csecsemőket nem alkalmazták olajjal. A TEWL mérést 12 óránként rögzítettük az élet első hetében, a születés órájával egy időben.
Az olajozás nem történt meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transz epidermális vízveszteség (TEWL)
Időkeret: életének első 7 napja
A TEWL-t evaporiméterrel (Vapometer, Delfin Technologies Limited, Kuopio, Finnország) mérték 12 órás korban, majd az élet első hetében (168 óra) 12 óránként.
életének első 7 napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: Testsúly az élet első 7 napjában és a menstruáció utáni 40 hétben
Az újszülött súlyát születéskor és az élet első hetében naponta rögzítették. A súlyt grammban és a súlygyarapodást gramm/kilogramm/nap mértékegységben mértük a fogantatás utáni 40. héten.
Testsúly az élet első 7 napjában és a menstruáció utáni 40 hétben
Bőrállapot Pontszám
Időkeret: Bőrállapot Pontszám az élet 7. napján
A bőrállapot pontszámát a 'Lane and Drost' Score segítségével mérték. Ez a pontszám 9 pontból áll 1-től 9-ig, az 1 a legjobb bőrállapotot, a 9 pedig a legrosszabb bőrpírt, hólyagosodást és szivárgást az egész területen.
Bőrállapot Pontszám az élet 7. napján
Bőr kolonizációs minta
Időkeret: A bőr kolonizációs mintája az élet 7. napján
A bőrtampontenyészeteket 1 hét elteltével elküldtük a bőr kolonizációjának értékelésére
A bőr kolonizációs mintája az élet 7. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Sushma Nangia, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2005. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-28/Dec 2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kókuszolaj alkalmazása

3
Iratkozz fel