- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01391416
Hyperhomocysteinemia prevalenciája thai krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél
2011. július 11. frissítette: Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
A hyperhomocysteinemia prevalenciája thai CKD-betegeknél és a szív- és érrendszeri eseményekhez való viszonya: alcsoport-elemzés a thaiföldi SEEK-tanulmányból
Közismert, hogy a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata, és úgy tűnik, hogy a hiperhomociszteinemia előrejelzője a jövőbeni CVD eseményeknek.
A hiperhomociszteinemiáról számoltak be arról, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek körében nagy gyakorisággal fordul elő.
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a hyperhomocysteinemia prevalenciáját thai CKD-s betegekben a Thai Screening and Early Evaluation of Kidney Disease (SEEK) vizsgálati adatbázis segítségével, valamint ezek kapcsolatát a CVD-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kilencvennyolc alanyból vettek mintát a thaiföldi SEEK vizsgálati adatbázisból. A hagyományos szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, mint az összkoleszterin, a triglicerid, az életkor, a nem, a dohányzás kórtörténete és a vérnyomás szintjeit vizsgálták és rögzítették.
Ezeknek az alanyoknak a tárolt szérumait elemeztük a teljes homocisztein (tHcy) szintjére.
Varianciaanalízissel értékeltük a csoportok közötti átlagos tHcy különbséget
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kilencvennyolc, CKD 3-4. stádiumú alanyból véletlenszerűen vettek mintát a Thai-SEEK vizsgálati adatbázisból.
A Thai-SEEK tanulmány egy közösségi alapú keresztmetszeti felmérés, amelyet 2007 augusztusa és 2008 júniusa között végeztek Thaiföld négy régiójában (azaz északi, északkeleti, középső és déli) és Bangkokban (Metropolitan).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CKD 3-4. szakasz a Thai SEEK-tanulmányból
Kizárási kritériumok:
- CKD 5. szakasz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
CKD szakasz 3-4
CKD 3-4. szakasz a thai SEEK vizsgálatból
|
hiperhomocisztein csoport
CKD 3-4. szakasz a thai SEEK vizsgálatból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Homocisztein szintje
Időkeret: 3 hónap
|
A homociszteinemia szintje az egyes CKD-szintek szerint
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kardiovaszkuláris események összefüggése a homocisztein szintjével
Időkeret: 3 hónap
|
A magas homociszteinszint összefüggésben lehet a szív- és érrendszeri eseményekkel, vagy sem
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thananda Trakarnvanich, M.D., Renal Unit,Department of Medicine,Faculty of Medicine,Vajira Hospital,University of Bangkok Metropolis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VJR-0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország