Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méz és méz, méhviasz és olívaolaj-propolisz kivonat keveréke a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás kezelésében

2011. szeptember 19. frissítette: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Méz és méz, méhviasz és olívaolaj-propolisz kivonat keveréke a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás kezelésében: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat

Bár a szájnyálkahártya-gyulladást sok éve tanulmányozták, egyetlen rendelkezésre álló kezelés sem bizonyult hatékonynak a nyálkahártya-gyulladás megelőzésében vagy kezelésében. Azon megfigyelések alapján, hogy a méz és a méhek egyéb termékei gyulladáscsökkentő, antioxidáns, antimikrobiális és sebgyógyító hatásúak, jelen tanulmány célja a méz, valamint méz, méhviasz és méhviasz keverékének helyi alkalmazásának hatásának értékelése. olívaolaj-propolisz kivonat, mint természetes termék, a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekeknél. Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben a jogosult betegeket véletlenszerűen három egyenlő kezelési csoportba osztották be. Az 1. csoport 15 g mézet kapott helyileg az érintett szájnyálkahártyára naponta háromszor. A 2. csoport napi háromszor 5 g méz, olívaolaj-propolisz kivonat és méhviasz (HOPE) keveréket kapott helyileg a száj nyálkahártyájára. A 3. csoport kontrollként szolgált, és naponta háromszor 7,5%-os benzokain gélt kapott a fekélyes területekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés konszolidációs szakaszában minden ALL-ben szenvedő beteg, valamint a kemoterápiával összefüggő 2. és 3. fokozatú szájnyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegek jelöltek ebbe a vizsgálatba. A kizárási kritériumok között szerepelt a következők bármelyikének megléte: (1) egyidejűleg fennálló diabetes mellitus, (2) beadás vírusellenes, gombaellenes terápia és/vagy szájnyálkahártya-gyulladás bármely más kezelése a vizsgálatba való bevonás előtt, (3) neutropenia (abszolút neutrofil szám [ANC] ≤ 1500/mm3), (4) előrehaladott vagy súlyos parodontitis jelenléte (betegek) 6 mm-es vagy nagyobb parodontális zsebekkel. Az elsődleges eredmény mértéke a "gyógyulási idő" volt, amely a kezelés megkezdésétől az összes fekély teljes gyógyulásáig eltelt napok száma.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egyiptom
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegeket véletlenszerűen osztották be egy számítógép által generált véletlenszámok listája alapján, amelyeket három kezelési csoport egyikébe kell besorolni; 30 beteg egyenként. Az (1) csoport empirikus adagban 15 g mézet kapott helyileg az érintett szájnyálkahártyára naponta háromszor a gyógyulásig vagy 10 napig, amelyik előbb bekövetkezik. A (2) csoport empirikus adagot kapott 5 g méz, olívaolaj-propolisz kivonat és méhviasz (HOPE) 4:2:1 arányú keverékéből, amelyet helyileg alkalmazva a szájnyálkahártyára naponta háromszor a gyógyulásig vagy 10 napig előbb jön. A (3) csoport kontrollként szolgált, és 7,5%-os benzokain gélt kapott helyileg a fekélyes területekre naponta háromszor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden ALL-ben szenvedő beteg a kezelés konszolidációs szakaszában, és
  • kemoterápiával összefüggő 2. és 3. fokozatú szájnyálkahártya-gyulladással

Kizárási kritériumok:

  1. egyidejűleg fennálló diabetes mellitus,
  2. vírusellenes, gombaellenes terápia és/vagy szájnyálkahártya-gyulladás bármely más kezelése a vizsgálatba való belépés előtt,
  3. neutropenia jelenléte (abszolút neutrofil szám [ANC] ≤ 1500/mm3),
  4. előrehaladott vagy súlyos parodontitis jelenléte (6 mm-es vagy annál nagyobb parodontális zsebekkel rendelkező betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nyálkahártyagyulladás
Egyéb: méz, remény, nyálkahártyagyulladás
A jogosult betegeket véletlenszerűen osztották be egy számítógép által generált véletlenszámok listája alapján, amelyeket három kezelési csoport egyikébe kell besorolni; Az (1) csoport empirikus adagban 15 g mézet kapott helyileg az érintett szájnyálkahártyára naponta háromszor a gyógyulásig vagy 10 napig, amelyik előbb bekövetkezik. A (2) csoport empirikus adagot kapott 5 g méz, olívaolaj-propolisz kivonat és méhviasz (HOPE) 4:2:1 arányú keverékéből, amelyet helyileg alkalmazva a szájnyálkahártyára naponta háromszor a gyógyulásig vagy 10 napig előbb jön. A (3) csoport kontrollként szolgált, és 7,5%-os benzokain gélt kapott helyileg a fekélyes területekre naponta háromszor.
Más nevek:
  • méz, propolisz, olívaolaj, nyálkahártyagyulladás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
"gyógyulási idő" , amely a kezelés megkezdésétől az összes fekély teljes gyógyulásáig eltelt napok száma.
Időkeret: 10 nap
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mamdouh Abdulrhman, professor, professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • honey propolis 421

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájnyálkahártya-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a méz, remény, nyálkahártyagyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel