Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A major depressziós zavar antidepresszáns kezelésében szerepet játszó tényezők elemzése (AFADTRMDD)

2011. október 27. frissítette: Gentaro Nishioka, Showa University

A sertralin kezelésre adott válaszának vizsgálata a japán súlyos depressziós rendellenességek kezelésére

Ennek a tanulmánynak a célja a sertralin-kezelésre adott válasz előrejelzése és vizualizálása major depressziós rendellenességben, klinikai tünetekkel, demográfiai és stresszállapottal, személyiséggel, nyolc genetikai polimorfizmussal a kiinduláskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a súlyos depressziós rendellenességben a betegek csak körülbelül 50%-a reagál az első kezelésre, addig 30-40%-uk nem enyhült egy év folyamatos kezelés után. A betegeknek azonban legalább 4 hétig a felírt gyógyszereiket szedniük kell anélkül, hogy tudnák, hogy az adott antidepresszáns hatásos lesz-e. A tanulmányok a kezelésre adott válasz számos előrejelzőjét javasolták, de eltérő mértékű sikerrel, és szinte mindegyik rossz prognosztikai érzékenységgel és specifitással. A kutatók a klinikai tüneteket, a demográfiai és stresszállapotot, a személyiséget és a genetikai polimorfizmusokat vizsgálták sertralinnal kezelt major depresszív rendellenességben szenvedő betegeknél, és többváltozós elemzést végeztek az előrejelző faktorok kinyerésére. Ezen túlmenően a kutatók megpróbálták vizualizálni a változók súlyát és egymás útvonalát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Major depresszív zavar klinikai diagnózisa
  • Tudnia kell lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sertralin, kezelésre adott válasz
adagolás, gyakoriság és időtartam
Drog: Sertralin
adagolás, gyakoriság és időtartam
Más nevek:
  • J Zoloft®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Showa University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-GEC-84

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Sertralin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel