Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefon-alapú szakértői rendszerek a dohányzásról való leszokáshoz (TXT)

2016. március 15. frissítette: VA Pacific Islands Health Care System
A projekt célja a veteránok érzelmi és fizikai jólétének javítása a dohányzás visszaszorításán keresztül egy web-alapú, számítógépes, testre szabott beavatkozás (CTI) alkalmazásával, mobiltelefonon keresztül küldött visszajelzésekkel. A CTI-k egyre ígéretesnek bizonyultak, mint hasznos viselkedésmódosítási programok a jobb egészségmagatartás érdekében. A személyre szabott CTI-információk és visszajelzések különféle módozatai vannak; napjaink vezeték nélküli mobiltechnológiáinak mindenütt elterjedtsége és kifinomultsága azonban új megvalósítási módokat jelent az empirikus alapú dohányzás abbahagyásához és más viselkedés-egészségügyi beavatkozásokhoz. A CTI a viselkedésváltozás empirikusan alátámasztott transzteoretikus modelljén (TTM) alapul. A veterán populáció számára módosított webalapú CTI-t használnak a CTI önmagában, valamint a CTI és az egyéni szöveges üzenetküldési fejlesztések hatékonyságának kísérleti tesztelésére. A kísérleti tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a mobiltelefon, mint a dohányzási szokások megváltoztatására szolgáló beavatkozási mód megvalósíthatóságának felmérése. Ez lesz az első olyan tanulmány, amely a dohányzás abbahagyását célzó internetes CTI-t adaptálja, hogy személyre szabott visszajelzést adjon mobiltelefonról a katonai veteránok dohányzási viselkedésének csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Ez a projekt a személyre szabott szöveges üzenetek hatékonyságát vizsgálta a veteránok körében végzett dohányzásról való leszokást elősegítő számítógépes testreszabott beavatkozás (CTI) továbbfejlesztéseként. Az elmélet szerint a mai vezeték nélküli mobiltechnológiák mindenütt jelenléte és kifinomultsága új megvalósítási módokat jelentene az empirikus alapú dohányzás abbahagyásához és más viselkedés-egészségügyi beavatkozásokhoz. A CTI-k egyre ígéretesek, mint hasznos viselkedésmódosítási programok a jobb egészségmagatartás érdekében; azonban a mai vezeték nélküli mobiltechnológiák mindenütt jelenléte és kifinomultsága a bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokás és más viselkedés-egészségügyi beavatkozások új megvalósítási módjait jelentik. A CTI a viselkedésváltozás transzteoretikus modelljén (TTM) alapult, és a Pro-Change Behavior Systems, Inc. fejlesztette ki.

Kutatási terv: Ez a randomizált, leendő pilóta 2 (csoport) x 3 (időpont) kutatási tervet alkalmazott. A veterán dohányosokat országosan direkt mailekből, Facebook-hirdetésekből, közösségi hírlevelekből, plakátokból és szórólapokból toborozták. A randomizált kontrollvizsgálaton (RCT) kívül fókuszcsoportos (n=9) és egyéni használhatósági teszteket (n=5) végeztünk annak érdekében, hogy felmérjük a grafikus felhasználói felület, a kérdések, a testreszabás és a programtartalom Veteránra való alkalmasságát. dohányosok. A kísérleti tanulmány a CTI önmagában és a CTI, valamint az egyéni szöveges üzenetek továbbfejlesztésének hatékonyságát tesztelte a veteránok dohányzási viselkedésének csökkentésében. A dohányzás abbahagyása mellett más negatív egészségmagatartás megváltoztatására való hajlandóságot is értékelték, mint például az alkoholfogyasztás, az egészséges táplálkozás és a testmozgás.

A kutatási módszertan és eljárások összefoglalása: Használhatósági tesztelés: Öt külön használhatósági tesztet végeztek a CTI dohányzásról való leszokási programhoz a Think Aloud protokoll és a Wizard of Oz megközelítés kombinációjával. Használhatósági tesztelő szoftvert használtak a jegyzetek készítésére és a résztvevők programhoz való interakcióinak rögzítésére. A résztvevők minőségi és mennyiségi visszajelzést adtak a program általános bemutatásáról és használhatóságáról. Az interjúk összes adatát kódolták, kategorizálták, és visszacsatolási jelentésben összegezték, hogy a rendszer módosításait adaptálni lehessen. Kísérleti vizsgálat: Mindhárom időpontban a résztvevők elvégeztek egy rövid egészségügyi kockázati beavatkozást (HRI), két további dohányzási értékelést és a dohányzás abbahagyását (SC) elvégezték. A HRI felmérés meghatározta a dohányzás és számos egyéb kapcsolódó egészségmagatartás változására való kiindulási készséget, a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás pedig értékelést és visszajelzést adott a résztvevőknek a dohányzás abbahagyása iránti bizalmáról, a döntési egyensúlyról és a különböző változtatási stratégiák használatáról. A kiindulási HRI és SC beavatkozást követően a CTI rendszer véletlenszerűen besorolta a résztvevőket a kezelési csoportba (Tx), akik szintén csak CTI-t kaptak, vagy a kezelés plusz csoportba (Tx-plus), akik megkapták a CTI-t és a személyre szabott szöveges üzeneteket. A vizsgálatot teljesen anonim módon végezték. Minden résztvevő három hónapig hozzáférést kapott a webalapú CTI rendszerhez. A Tx résztvevők csak azokat az online visszajelzéseket/jelentéseket kapták meg, amelyeket az összes résztvevő megkapott az online dohányzásról való leszokás intervenciójának befejezése után. A Tx-plus résztvevői hetente 2-5 alkalommal személyre szabott szöveges üzeneteket is kaptak mobiltelefonjukra (az üzenetek száma korrelált a résztvevő változási stádiumával), amelyek szakértői útmutatást, bátorítást és emlékeztetőket adnak, amelyek támogatják a dohányzásról való leszokást.

Megállapítások: Négyszáznegyvenhat veteránt vettek fel az alaphelyzetben. Valamennyi résztvevő aktív dohányos volt, a változás szakaszai között 11,9% volt a prekontemplációban (n=53; nem állt szándékában változtatni a következő 6 hónapban); 63% Szemlélődésben (n=281; változtatni szándékozik a következő 6 hónapban), és 25,1% Előkészületben (n=112; változtatni szándékozik a következő 30 napban). Kétszázharmincöt személy (52,7%) fejezte be az egy- és három hónapos utánkövetést: n=116 a kezelési csoportban (csak CTI; Tx) és n=119 a kezelés plusz csoportban (CTI) plusz szöveges üzenetek; Tx-plus). Az eredmények azt mutatták, hogy a CTI-plusz szöveges üzenetküldő beavatkozás soha nem látott mértékben teljesítette a csak CTI-t. A Tx csoportba tartozó résztvevők 32,8%-a szokott le a dohányzásról három hónapos követés után; a Tx-plus csoportba tartozóknál azonban 43,2% volt a leszokási arány. Ezek az eredmények rendkívül biztatóak, és mindkét csoport esetében csaknem 15%-kal meghaladják az egyéb CTI-beavatkozásoknál tapasztalt leszokási arányokat (Krebs, Prochaska és Rossi, 2010).

A résztvevők tapasztalatainak összefoglalása: Míg az adatok csak azokról a résztvevőkről állnak rendelkezésre, akik elvégezték a vizsgálatot, a Felhasználói elégedettségi skála és a nyílt végű kérdések arra utaltak, hogy a veteránok a CTI-t és a személyre szabott szöveges üzeneteket egyaránt megfelelőnek és relevánsnak találták. . Ezenkívül a Tx-plus csoport résztvevői azt is jelezték, hogy a szöveges üzenetek hasznosak, időszerűek és hasznosak voltak. Nem volt jelentendő nemkívánatos esemény.

A jelenlegi kockázat összefoglalása – potenciális előnyök felmérése a vizsgálati eredmények alapján: Ez a tanulmány be tudta bizonyítani, hogy a TTM megfelelő modell a veteránok viselkedésének többszörös megváltoztatására. Ezenkívül a személyre szabott szöveges üzenetek hozzáadása növelte a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás (CTI) hatását, és olyan szintre javította a leszokási arányt a Tx-plus csoportban, amelyre az irodalomban nem volt példa. Ezen túlmenően, azok az egyének, akiket más egészségügyi magatartásformák veszélyeztettek, beavatkozás nélkül A vagy M állapotba kerültek. Azon veteránok számára, akik nem állnak készen a személyes pszichoterápiára, gyakorlati problémáik vannak a terápiás üléseken való részvétellel, vagy félnek a mentális egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatos megbélyegzéstől, ez a veteránokra szabott, motivációt fokozó CTI egyedülálló előnyökkel járhat. Ezen túlmenően, a dohányzó veteránok és a komorbid viselkedési kockázati tényezőkkel ezt a CTI-t elegendőnek találhatják problémáik megoldására. Ebben az értelemben az adaptált CTI elérhetőbbé teszi a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi ellátást a rászoruló veteránok számára anélkül, hogy aggályokat vetne fel a megbélyegzés és a költségek miatt.

Hatás/Szignifikancia: Ez a kutatási projekt utolsó absztraktja. Ez a tanulmány volt az első, amely a dohányzásról való leszokásról szóló internetes CTI-t adaptálta, hogy személyre szabott visszajelzést adjon mobiltelefonról a katonai veteránok dohányzási viselkedésének csökkentésére. Az eredmények arra utalnak, hogy a viselkedésmódosítási beavatkozások sikeresen eljuttathatók a veteránokhoz az interneten keresztül, és a személyre szabott szöveges üzenetek jelentősen fokozhatják a beavatkozás hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

446

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi és női veteránok, OIF/OEF szolgáltatás előnyben 18 éves kor felett Jelenlegi cigarettázó Saját mobiltelefon szöveges üzenetküldési lehetőséggel Képes angol nyelv olvasására és megértésére Kezdő szintű számítógépes írástudás Hozzáférés egy számítógéphez internetkapcsolattal

Kizárási kritériumok:

Alapvető számítógépes ismeretek hiánya Nemdohányzó (beleértve a füstmentes dohányzást is) Nem tud olvasni és megérteni angolul Nem fér hozzá internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez (akkor alkalmazható, ha nincs internet-hozzáféréssel rendelkező projektszámítógép) Nem rendelkezik szöveges üzenetküldési lehetőséggel rendelkező mobiltelefonnal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CTI
Web-alapú számítógépes, személyre szabott beavatkozás (CTI) a dohányzás abbahagyására, a változás elméleti modelljén alapul.
Web-alapú számítógépes, személyre szabott beavatkozás (CTI) a dohányzás abbahagyására, a változás elméleti modelljén alapul.
Kísérleti: CTI + szöveg
Web-alapú számítógépes, személyre szabott beavatkozás (CTI) a dohányzás abbahagyására, a változás elméleti modelljén alapul. A változás stádiumától függően személyre szabott visszajelzéseket is küldünk mobiltelefonon.
Web-alapú számítógépes, személyre szabott beavatkozás (CTI) a dohányzás abbahagyására, a változás elméleti modelljén alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás elterjedtsége
Időkeret: 3 hónap
7 napos pontprevalencia (önjelentés)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változás szakasza
Időkeret: 3 hónap
Előrelépés a dohányzásról való leszokás változási állapotaiban
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia J Jordan, PhD, Pacific Health Research & Education Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-05/PJJ 0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CTI

3
Iratkozz fel