Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI a hipoxia által kiváltott prosztatarák agresszivitásának felmérésére (FuncProst)

2022. június 16. frissítette: Therese Seierstad, Oslo University Hospital
A vizsgálat célja a morfológiai és funkcionális MRI adatok, a tumor hypoxia molekuláris aláírásai, a mikrometasztázisok jelenléte és a tumor hypoxia egyesítése és korrelációja, a prosztatarák agresszivitásának előrejelzése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Egy prospektív vizsgálat, amelyben 180 egymást követő PCa-s beteg vett részt, az Oslói Egyetemi Kórházba, a Radiumhospitaletbe utalták sebészeti kezelésre. Az in vivo funkcionális MRI-vizsgálatot néhány nappal a robot-asszisztált radikális prostatectomia (RALP) előtt végezzük. A betegek egy alcsoportja esetében a FACBC PET-t is be kell szerezni a prosztataeltávolítás előtt. A közepes és magas kockázatú betegek egy alcsoportja (D'Amico kockázati besorolás) a műtét előtt intravénás infúziót kap a hipoxia-marker pimonidazolból (Hypoxyprobe™-1)*. A műtét során csontvelő-aspirációt és vérvételt végeznek a disszeminált és keringő daganatsejtek felmérésére. A magas kockázatú betegek intraoperatív nyirokcsomó-disszekción esnek át. A fixálás előtt a prosztatamintából mintát vesznek a molekuláris analízishez szükséges daganatszövetből. A prosztatamintát és a regionális nyirokcsomókat hisztopatológiailag megvizsgálják a T- és N-osztályozás, a Gleason-fokozat, a mikrometasztázis és a hipoxiás területek megléte szempontjából. A szövettani és molekuláris leleteket az MRI- és PET-leletekkel és a klinikai adatokkal kell korrelálni. A betegeket longitudinálisan követik a hosszú távú klinikai kimenetel (kiújulás, metasztatikus betegség, halál) értékelésére.

*2013-tól szájon át történő alkalmazásra kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0310
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti kezelésre utalt prosztatarákos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített prosztatarák esetén műtétre alkalmas betegek, Gleason fokozat ≥ 3
  • A beteg nem részesült előzetes kezelésben prosztatarák miatt.
  • A beteg veseműködése megfelelő: becsült kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc.
  • A betegnek írásos beleegyezését kell aláírnia a Regionális Etikai Bizottság által jóváhagyott protokoll szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek a klinikai gyakorlat szerint MR vagy MR kontrasztanyag alkalmazása ellenjavallt.
  • Azok a betegek, akik bármilyen okból ki akarják vonni a vizsgálatot.
  • A korábban kismedencei műtéten vagy sugárterápián átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halál
Időkeret: 2030
2030

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK-2010/1656

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nemi szervek daganatai, férfiak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel