- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01507116
Cukorbetegség attitűdök Kívánságok és szükségletek (DAWN2)
2017. január 18. frissítette: Novo Nordisk A/S
A diabéteszes attitűdök kívánságai és szükségletei (DAWN) 2. Tanulmány: Multinacionális, több érdekelt felet érintő felmérés a cukorbetegség pszichoszociális problémáiról és a betegközpontú diabétesz-ellátásról
A vizsgálatot Afrikában, Ázsiában, Európában, Japánban, Észak-Amerikában és Dél-Amerikában végzik.
A multinacionális felmérések a cukorbetegek, valamint a cukorbetegek családtagjainak, valamint a cukorbetegeket kezelő egészségügyi szakemberek tapasztalatait és kielégítetlen szükségleteit tárják fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8985
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Algiers, Algéria, 16035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Copenhagen S, Dánia, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Egyesült Királyság, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris La défense cedex, Franciaország, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Alphen a/d Rijn, Hollandia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japán, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mississauga, Kanada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Lengyelország, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Németország, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rome, Olaszország, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A teljes vizsgálati alappopuláció 9540 cukorbeteg emberből, 2160 családtagból és 5040 egészségügyi szakemberből áll majd a DAWN 2-ben részt vevő 18 országban. A vizsgált populációt webalapú vagy telefonos toborzás útján, vagy ha feltétlenül szükséges, meghívják a részvételre. és megfelelőnek ítélt orvos toborzás (pl.
Az orvosok által toborzott betegek a helyi felmérési kutatási ügynökség által kezelt telefonos ügyfélszolgálati központokba kerülnek, és telefonon átvizsgálják őket).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegségben szenvedő, legalább 18 éves felnőttek (1-es vagy 2-es típusú: nem csak terhesség alatt)
- Legalább 18 éves felnőttek, akik egy felnőtt (18 éves vagy idősebb) cukorbeteg (1-es vagy 2-es típusú) napi gondozásában vesznek részt
- Azok a háziorvosok, akik havonta legalább 5 cukorbeteg felnőttet (18 éves vagy idősebb) kezelnek személyesen, és orális gyógyszeres kezelést kezdenek
- Cukorbeteg szakorvosok (endokrinológusok/diabetológusok), akik havonta legalább 50 (18 éves vagy idősebb) cukorbeteg felnőttet személyesen kezelnek, és szájon át szedhető gyógyszert, inzulint vagy más injekciós cukorbetegség gyógyszert írnak fel.
- Cukorbeteg oktatók (diabetes ápolónők/dietetikusok/egyéb nem orvos egészségügyi szakemberek), akik legalább 5 felnőtt (18 éves vagy idősebb) cukorbeteg ellátását biztosítják havonta
- A felmérésben való részvételhez a résztvevőknek rendelkezniük kell internet-hozzáféréssel, akár otthon, akár egy számukra kényelmes helyen, vagy részt kell venniük egy személyes vagy telefonos interjún.
- Tájékozott beleegyezés megadása a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti személyek és/vagy akiknél kevesebb mint 12 hónapja diagnosztizáltak cukorbetegséget
- Képtelenség megérteni és betartani az írásbeli és szóbeli utasításokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészségügyi szakemberek
|
Három külön kérdőív, egy-egy a három cukorbetegség csoporthoz.
Minden kérdőív több elemből áll, beleértve az előre kódolt (feleletválasztós) kérdéseket, a dichotóm (igen/nem) kérdéseket és az értékelési skálákat.
|
Cukorbetegek
|
Három külön kérdőív, egy-egy a három cukorbetegség csoporthoz.
Minden kérdőív több elemből áll, beleértve az előre kódolt (feleletválasztós) kérdéseket, a dichotóm (igen/nem) kérdéseket és az értékelési skálákat.
|
Családtagok
|
Három külön kérdőív, egy-egy a három cukorbetegség csoporthoz.
Minden kérdőív több elemből áll, beleértve az előre kódolt (feleletválasztós) kérdéseket, a dichotóm (igen/nem) kérdéseket és az értékelési skálákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Saját bevallású egészség és életminőség (QoL) (a vizsgálat kérdőívével mérve)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cukorbetegek és családtagok pszichológiai jólléte a vizsgálati kérdőívvel mérve
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
A cukorbetegek és a családtagok cukorbetegsége a vizsgálat kérdőívével mérve
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Cukorbetegek önbevallásos önmenedzselése a vizsgálati kérdőív alapján
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
A cukorbetegek és a családtagok által jelentett családsegítő magatartások a vizsgálat kérdőívével mérve
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
A cukorbetegek és az egészségügyi szakemberek által jelentett betegközpontú diabéteszes ellátás a vizsgálati kérdőív alapján
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Peyrot M, Burns KK, Davies M, Forbes A, Hermanns N, Holt R, Kalra S, Nicolucci A, Pouwer F, Wens J, Willaing I, Skovlund SE. Diabetes Attitudes Wishes and Needs 2 (DAWN2): a multinational, multi-stakeholder study of psychosocial issues in diabetes and person-centred diabetes care. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):174-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245. Erratum In: Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1266.
- Kovacs Burns K, Nicolucci A, Holt RI, Willaing I, Hermanns N, Kalra S, Wens J, Pouwer F, Skovlund SE, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking indicators for family members living with people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):778-88. doi: 10.1111/dme.12239.
- Holt RI, Nicolucci A, Kovacs Burns K, Escalante M, Forbes A, Hermanns N, Kalra S, Massi-Benedetti M, Mayorov A, Menendez-Torre E, Munro N, Skovlund SE, Tarkun I, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national comparisons on barriers and resources for optimal care--healthcare professional perspective. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):789-98. doi: 10.1111/dme.12242.
- Funnell M. Beyond the data: moving towards a new DAWN in diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):765-6. doi: 10.1111/dme.12244. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Campos C, Cannon AJ, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in psychological outcomes among people with diabetes: USA results from the second Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN2) study. Curr Med Res Opin. 2014 Nov;30(11):2241-54. doi: 10.1185/03007995.2014.947023. Epub 2014 Aug 18.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. US ethnic group differences in self-management in the 2nd diabetes attitudes, wishes and needs (DAWN2) study. J Diabetes Complications. 2018 Jun;32(6):586-592. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 8.
- Nefs G, Pouwer F. The role of hypoglycemia in the burden of living with diabetes among adults with diabetes and family members: results from the DAWN2 study in The Netherlands. BMC Public Health. 2018 Jan 18;18(1):156. doi: 10.1186/s12889-018-5064-y.
- Barnard KD, Holt RI, Dyson PA, Cummings MH, Kanumilli N, O'Neill S, Hall G. Could the Discrepancy in Perceived Emotional Care Received and Provided Be a Barrier to Active Diabetes Self-management? Insights From the Second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):e20-1. doi: 10.2337/dc15-0674. Epub 2015 Dec 30. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in family member diabetes involvement and psychological outcomes: results from the second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) study in the USA. Curr Med Res Opin. 2015;31(7):1297-307. doi: 10.1185/03007995.2015.1043251. Epub 2015 May 20.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INS-3966
- U1111-1123-7509 (Egyéb azonosító: WHO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionBefejezve2. TÍPUSÚ DIABETES MELLITUSEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve