Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mio-inozitol versus D-chiro-inozit a policisztás petefészek szindróma és az inzulinrezisztencia kezelésében: klinikai, metabolikus, endokrin és ultrahang paraméterek értékelése

2012. január 18. frissítette: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Az inzulinrezisztenciának fontos következményei vannak a policisztás petefészek szindróma (PCOS) patogenezisében, és az inzulinérzékenyítő gyógyszereket hasznos terápiás megközelítésnek tekintik.

Az inzulinszint inzulinszenzibilizáló szerek adásával történő csökkentése jótékony hatású mind a hiperinzulinemia, mind a hiperandrogenémia csökkentésében, mind az ovuláció helyreállításában. A metformint önmagában vagy orális fogamzásgátlókkal (OC) kombinálva széles körben alkalmazzák PCOS-ben szenvedő nők hosszú távú kezelésében, akiknél módosítja a petefészek morfológiáját, javítja az intraovariális androgénszinteket, valamint fokozza a szisztémás és helyi inzulinrezisztenciát. E jótékony hatások ellenére számos mellékhatásról számoltak be a gyógyszer hosszú távú alkalmazása miatt.

Az utóbbi években az inozitol egyre nagyobb teret kapott a reproduktív klinikai gyakorlatban. Valójában az inozitot „inzulinszenzitizáló szernek” minősítették, és főként a PCOS krónikus kezelésére használják. Az inozitol 9 különböző izomerben létezik, és különösen a mio-inozitról és a D-kiroinozitról számos vizsgálatot jelentettek.

Ebben a vizsgálatban a myo-inozitol és a D-chiro-inozit kezeléseket placebóval hasonlították össze PCOS-ben szenvedő és inzulinrezisztenciával rendelkező vagy anélküli nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Catania, Olaszország
        • Istituto di Patologia Ostetrica e Ginecologica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők a PCOS három diagnosztikai kritériumából kettőt teljesítettek

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos endokrin betegségekben szenvedő nők
  • Nők, akiknek személyes kórtörténetében magas vérnyomás, diabetes mellitus vagy szív- és érrendszeri rendellenességek szerepelnek
  • Nők, akik a vizsgálatba való belépés előtt a megelőző 6 hónapban más gyógyszerekkel kezeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Inzulinrezisztens betegek
Étrend-kiegészítő: Mio-inozitol + folsav
Mioinozitol (2g) Folsav (200mcg) (2 naponta)
Étrend-kiegészítő: D-chiro-inozitol, mangán, folsav, B12-vitamin
D-Kiro-inozit (500 mg), mangán (1 mg), folsav (200 mcg), B12-vitamin (1,25 mcg) (2 naponta)
Étrend-kiegészítő: D-chiro-inozitol, mangán, folsav, B12-vitamin
D-kiro-inozit (500 mg), mangán (1 mg), folsav (200 mcg), B12-vitamin (1,25 mcg) (2 naponta)
Drog: Folsav, B12 vit
Folsav (200 mcg), B12-vitamin (1,25 mcg) (2 naponta)
Egyéb: Nem inzulinrezisztens betegek
Étrend-kiegészítő: Mio-inozitol + folsav
Mioinozitol (2g) Folsav (200mcg) (2 naponta)
Étrend-kiegészítő: D-chiro-inozitol, mangán, folsav, B12-vitamin
D-Kiro-inozit (500 mg), mangán (1 mg), folsav (200 mcg), B12-vitamin (1,25 mcg) (2 naponta)
Étrend-kiegészítő: D-chiro-inozitol, mangán, folsav, B12-vitamin
D-kiro-inozit (500 mg), mangán (1 mg), folsav (200 mcg), B12-vitamin (1,25 mcg) (2 naponta)
Drog: Folsav, B12 vit
Folsav (200 mcg), B12-vitamin (1,25 mcg) (2 naponta)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Testtömeg-index (BMI)
Menstruációs ciklus
Score akne (Cremoncini és társai akne osztályozási rendszere)
Pontszám hirsutizmus (Ferriman-Gallwey pontszám)
Alopecia
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
A glukagon szintje
C-peptid teszt
Mio-inozitol szérumkoncentráció
D-chiro-inozitol szérumkoncentráció
Luteinizáló hormon (LH), tüszőstimuláló hormon (FSH) és ösztradiol (E2) szintvizsgálata
Prolaktin (PRL) szint teszt
Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), szabad pajzsmirigyhormon (fT3 és fT4) és alfa-1 antitripszin (AAT) teszt
Teljes és szabad tesztoszteron szint
Nemi hormonkötő globulin (SHBG) teszt
17-Hidroxiprogeszteron (17-OHP) szintje
Dehidroepiandroszteron (DHEA) és DHEA-szulfát (DHEAS) szintje
delta 4-androszténdion szint
progeszteron szint
Adrenokortikotrop hormon (ACTH) stimulációs teszt
A petefészek mérete és morfológiája
Petefészek ultrahang vizsgálat a méret és a morfológia értékelésére
Antrális tüszőszám
Stromális/kortikális arány a petefészekben
Endometrium vastagsága
Az endometrium vastagságának transzvaginális ultrahangos mérése a menstruációs ciklus 3. és 5. napja között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIvsDCI_PCOS/IR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCOS

Klinikai vizsgálatok a Mio-inozitol + folsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel