Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a különböző beültetési eljárásokkal behelyezett oszseotit fogimplantátumok integrációs sikeréről (Pegasus)

2022. március 24. frissítette: ZimVie

Prospektív, randomizált, kontrollált tanulmány a különböző beültetési eljárásokkal behelyezett oszseotit implantátumok integrációs sikeréről

A nagyobb behelyezési nyomatékkal behelyezett osseotite implantátumok (TESZT eljárás) nagyobb kezdeti stabilitást és sikeres integrációt mutatnak, mint az alacsonyabb behelyezési nyomatékkal behelyezett implantátumok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Osseotite implantátumok behelyezése a szabványos kisebb behelyezési nyomatékerőkkel történik, és összehasonlítva a nagyobb behelyezési nyomatékot alkalmazó implantátumokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Universidad Javeriana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nemhez tartozó és 18 évesnél idősebb betegek
  • olyan betegek, akiknek legalább 3 implantátumra van szükségük a részleges fogínygyulladás kezelésére
  • olyan betegek, akik fizikailag képesek elviselni a sebészeti és helyreállító fogászati ​​beavatkozásokat
  • a betegek beleegyeznek minden vizsgálati vizitbe

Kizárási kritériumok:

  • fertőzésben vagy súlyos gyulladásban szenvedő betegek a tervezett kezelési helyeken
  • napi 10 cigarettánál többet dohányzó betegek
  • kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • kontrollálatlan anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
  • olyan betegek, akik az elmúlt 12 hónapban fejük sugárkezelését kapták
  • csontátültetésre szoruló betegek a tervezett kezelési helyeken
  • a szűrővizsgálaton ismert terhes betegek
  • olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, mint a bruxing és a szorítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy nyomatékú beillesztés
Eljárás: Nagy nyomatékú beillesztés
Osseotite implantátum nagy behelyezési nyomatékkal behelyezve
Más nevek:
  • Osseotite endosseus fogászati ​​implantátum
Aktív összehasonlító: Alacsony nyomaték beillesztés
Eljárás: Alacsony nyomaték beillesztés
Osseotite implantátum kis behelyezési nyomatékkal behelyezve
Más nevek:
  • Osseotite endosseus fogászati ​​implantátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elsődleges stabilitás ellennyomaték mérések
Időkeret: 4 hónap
az ellennyomatékkal szembeni ellenállás mértéke, amely az implantátumok elsődleges stabilitási sikerét mutatja
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kumulált sikerarány
Időkeret: 1 év
Crestalis csontregresszió (a mért csontvesztés mértéke) és az integráció sikerességének egyenértékűsége (implantátum mobilitása)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ZimVie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armando Estefan, DMD, Universidad Javeriana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy nyomatékú beillesztés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel