- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01529762
Osseotite egyes kúpos implantátumok megfigyeléses vizsgálata azonnali terheléses esetekben (Carrera)
2022. március 24. frissítette: ZimVie
Azonnali terheléses esetek prospektív, megfigyeléses vizsgálata Osseotite bizonyos kúpos implantátumok használatával
Osseotite Bizonyos kúpos implantátumok azonnali protézis terhelt tokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Osseotite egyes kúpos implantátumait azonnal behelyezik és helyreállítják (ugyanazon látogatás során)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad San Sebastian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Részleges fogínygyulladásban szenvedő betegek, akiknél legalább egy fogászati implantátum azonnali helyreállítása szükséges (ugyanaz a vizit)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nemhez tartozó és 18 évesnél idősebb betegek
- olyan betegek, akiknek legalább egy fogászati implantátumra van szükségük a részleges fogínygyulladás kezelésére
- olyan betegek, akik fizikailag képesek elviselni a sebészeti és helyreállító fogászati beavatkozásokat
- a betegek beleegyeznek minden vizsgálati vizitbe
Kizárási kritériumok:
- fertőzésben vagy súlyos gyulladásban szenvedő betegek a tervezett kezelési helyeken
- napi 10 cigarettánál többet dohányzó betegek
- kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegek
- kontrollálatlan anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akik az elmúlt 12 hónapban fejük sugárkezelését kapták
- csontátültetésre szoruló betegek a tervezett kezelési helyeken
- a szűrővizsgálaton ismert terhes betegek
- olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, mint a bruxing és a szorítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Osseotite bizonyos kúpos
Fogászati implantátum Osseotite Bizonyos kúpos kialakítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kumulált sikerarány
Időkeret: 3 év
|
Egy implantátum akkor tekinthető sikeresnek, ha különböző vizsgálati időpontokban mozdulatlan
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando Fuentes, DDS, Universidad San Sebastian
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .