- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01590121
Örökletes haemorrhagiás telangiectasia repülésbiztonsági tanulmány (Flying and HHT)
Kérdőíven alapuló tanulmány a repülés biztonságának értékelésére örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT) esetén
Az örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT) olyan állapot, amelyben a betegek vérerei rendellenesek, ami miatt nagyobb valószínűséggel véreznek, mint más emberek, különösen a tüdőben, ami alacsony véroxigénszintet eredményez. A repülés ezt ronthatja és problémákat okozhat. A nyomozók azt szeretnék tudni, hogy a repülőjáratokon több probléma merül-e fel, mint a szárazföldön.
A nyomozóknak jelenleg nincs bizonyítékon alapuló iránymutatása a légi közlekedésre vonatkozóan, amelyek a legjobb tanácsot adnák azoknak, akik HHT-ban szenvednek. A nyomozók ezért postai kérdőív segítségével szeretnék megkérdezni a HHT-vel rendelkező személyeket a repülés során szerzett tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A HHTIC Londonban korábban átvizsgált örökletes haemorrhagiás telangiectáziában (HHT) szenvedő egyének meghívást kapnak egy rövid kérdőíves vizsgálatban való részvételre.
A statisztikai elemzéshez szükséges kérdőívek kvantitatív változói a válaszolók száma (és a kiküldött kérdőívek száma); a felvett járatok száma és a komplikációk száma típusonként alcsoportosítva, és a repülés időtartama órákban. A komplikációk arányát a repülési órák arányában fejezzük ki.
A kérdőív kvantitatív adatait ezután összehasonlítják a betegek orvosi feljegyzéseiből származó kvantitatív adatokkal, nem parametrikus módszerekkel, például Mann Whitney-vel az egyváltozós elemzésekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
HHT
Kizárási kritériumok:
Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pateints örökletes haemorrhagiás telangiectasia
|
A vizsgálat résztvevői által korábban felvett repülőgép(ek).
Repülés repülővel (előző)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ön által bejelentett orvosi szövődmény
Időkeret: A repülés alatt vagy 6 héttel azután
|
A repülés alatt vagy 6 héttel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLS/20
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .