Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2-oktil-cianoakrilát használata öntapadó hálóval együtt

2013. január 3. frissítette: Medical University of Graz

2 oktil-cianoakrilát használata öntapadó hálóval együtt a bőr zárásához hasplasztika után: Nyílt, prospektív, kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat

A kutatók prospektívan tanulmányozták a hasplasztika utáni sebzáródás eredményeit a PrineoTM véletlenszerű alkalmazásával és a hagyományos varrással, hogy felmérjék a két módszer közötti lehetséges különbséget. A járóbeteg-klinikán 2 hetes, 6 hónapos és 12 hónapos nyomon követési látogatásokat terveztek. műtét után. A három plasztikai sebészből és három plasztikai sebészet rezidenséből álló panel értékelte a seb és a heg megjelenését a három utóvizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A hasplasztika a plasztikai sebészet egyik leggyakrabban végzett beavatkozása. A heg megjelenése az eljárás esztétikai eredményének egyik fő tényezője, és nagymértékben függ a sebzárás technikájától. Az új PrineoTM sebzáró rendszert azért vezették be, hogy a 2-oktil-cianoakrilát (Dermabond TM) hatékonyságát egy öntapadó hálóval kombinálja. Ötvenkét nő és 8 férfi, 21 és 65 év közötti, hasplasztikát terveztek. tanulmány. Összehasonlították a hagyományos sebzárási technika és a PrineoTM típusú sebzárási technika hasplasztika utáni teljes műtéti idejét. Két héttel a műtét után a sebeket megvizsgálták és a Hollander Cosmesis Skála szerint osztályozták. A 6 és 12 hónapos követés során a hasi heg esztétikai kimenetelét a Vancouver Scar Scale segítségével értékelték. Tizenkét hónappal a műtét után a betegeket tovább kérték, hogy pontozzák a betegek hegértékelési skáláján a rájuk eső részt. Statisztikailag szignifikánsan rövidebb volt a teljes működési idő átlaga az új bőrzáró rendszer esetében, mint az intradermális varratok esetében. A Hollander Cosmesis Skála szignifikánsan kedvezőbb összesített eredményt mutatott a PrineoTM-mel a műtét után 2 héttel. A Vancouver Scar Scale jobb kozmetikai eredményt mutatott a PrineoTM javára 6 és 12 hónappal a műtét után A Patient Scar Assessment Scale pontszámai 12 hónappal a műtét után azt mutatták, hogy a betegek szignifikánsan kevesebb fájdalmat, vastagságot és szabálytalanságot észleltek a PrineoTM alkalmazása során. Eredményeink alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a PrineoTM biztonságos és hatékony helyettesítője a felületes bőrlezárásnak, jó kozmetikai eredménnyel és nem növeli a sebszövődmények számát. A PrineoTM használata csökkenti a műtéti időt és költségeket, valamint növeli a betegek posztoperatív komfortérzetét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kizárási kritériumok nélkül abdominoplasztikán átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás szteroidok jelenlegi bevitele
  • ismert HIV-pozitív vagy egyéb immunhiányos állapot
  • ismert vagy feltételezett allergia vagy érzékenység cianoakrilátra, formaldehidre, szalagokra vagy ragasztókra
  • személyes vagy családi anamnézisében keloid vagy hipertrófiás hegképződés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daryousch Parvizi, MD, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cutis Laxa

3
Iratkozz fel