- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01732731
Az intenzív mozgásszervi futópadon végzett edzés hatása a bruttó motoros működésre neuromotoros károsodásban szenvedő kisgyermekeknél
2012. november 23. frissítette: University of the Pacific
A projekt célja annak vizsgálata, hogy a neuromotoros károsodásban szenvedő kisgyermekek intenzív, rövid távú lokomotoros futópad edzésének (LT) való korai expozíciója elősegíti-e a járási készségek korai fejlesztését, csökkenti-e a szükséges külső segítség (pl. gyalogló vagy mankó) mennyiségét. ), összehasonlítva a hagyományos fizikoterápiás beavatkozásban részesülő neuromotoros károsodásban szenvedő gyerekekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a CP diagnózisa GMFCS I. és II. szinttel
- 9-36 hónapos korig
- az a képesség, hogy legalább 30 másodpercig üljön támasz nélkül ring- vagy W-ülésben
- tíz egymást követő lépés megtételének képessége kézen tartva
Kizárási kritériumok:
- genetikai szindróma diagnózisa
- önálló járás segédeszköz nélkül
- futópados beavatkozás korábbi vagy jelenlegi használata a fizikoterápia során
- az orvos által meghatározott orvosi ellenjavallat álláshoz vagy járáshoz 5) kontrollálatlan rohamok
- ortopédiai műtét története
- a görcsösség csökkentésére szolgáló gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: futópad edzés
a gyerekek otthoni futópad edzést kapnak gyógytornász felügyeletével
|
A kísérleti csoportba tartozó gyerekeknek otthoni futópad edzést tartanak
|
Nincs beavatkozás: nincs futópad edzés
a gyerekek nem kapnak futópad képzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bruttó motorfunkció mérési mérete: D és E
Időkeret: a beavatkozást követő 4 hónapig
|
a beavatkozást követő 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Peabody Fejlesztő Motor Mérleg-2
Időkeret: beavatkozás előtti, 6 hét utóintervenció, 1 hónap utóintervenció, 4 hónap utóbeavatkozás
|
beavatkozás előtti, 6 hét utóintervenció, 1 hónap utóintervenció, 4 hónap utóbeavatkozás
|
időzített 10 méteres séta teszt
Időkeret: beavatkozás előtti, 6 hét utóintervenció, 1 hónap utóintervenció, 4 hónap utóbeavatkozás
|
beavatkozás előtti, 6 hét utóintervenció, 1 hónap utóintervenció, 4 hónap utóbeavatkozás
|
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati értékelése
Időkeret: beavatkozás előtti, 6 hét utóintervenció, 1 hónap utóintervenció, 4 hónap utóbeavatkozás
|
beavatkozás előtti, 6 hét utóintervenció, 1 hónap utóintervenció, 4 hónap utóbeavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-97
- 527109 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
Klinikai vizsgálatok a futópad edzés
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Toborzás
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
Lund UniversityToborzásElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás