Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A docetaxel-cetuximab vagy egy immunterápiás gyógyszer, az atezolizumab hozzáadása a szokásos kemoterápiához és sugárterápiához magas kockázatú fej- és nyakrák esetén

2024. április 18. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A ciszplatinnal, docetaxel-cetuximabbal vagy ciszplatin-atezolizumabbal végzett adjuváns sugárterápia randomizált II/III. fázisú vizsgálata a fej és a nyak patológiás, magas kockázatú laphámsejtes rákjában

Ez a II/III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy milyen jól működik a sugárterápia, ha ciszplatinnal, docetaxellel, cetuximabbal és/vagy atezolizumabbal együtt adják a műtét után a magas kockázatú III-IV. stádiumú fej-nyaki daganatos betegek kezelésében. sejtek (laphám). A nagy dózisú sugárzást közvetlenül a daganatba juttató speciális sugárterápia több daganatsejtet pusztíthat el, és kevésbé károsítja a normál szöveteket. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a ciszplatin és a docetaxel, különböző módon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, akár leállítják osztódásukat. A cetuximab egy monoklonális antitest, amely megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A monoklonális antitestekkel, például az atezolizumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Ennek a vizsgálatnak a célja a szokásos kezelés (sugárterápia ciszplatin kemoterápiával) összehasonlítása a docetaxel és cetuximab kemoterápiás sugárkezeléssel, valamint a szokásos kezelés plusz egy immunterápiás gyógyszerrel, az atezolizumabbal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A jobb docetaxel alapú kísérleti ág kiválasztása a betegségmentes túlélés (DFS) javítására a besugárzás és a ciszplatin kontroll ágához képest. (II. ütem) (2020-MÁRCIUS 20-IG TELJES) II. Annak megállapítására, hogy a docetaxel-cetuximab és az intenzitás-modulált sugárterápia (IMRT) kombinációja jobb-e a teljes túlélés (OS) szempontjából a standard ciszplatinhoz és az IMRT-hez képest a magas kockázatú, humán papillomavírus (HPV) negatív kóros adjuváns kezelésében. fej és nyak laphámsejtes karcinóma (HNSCC). (III. fázis) III. Annak megállapítására, hogy az atezolizumab, ciszplatin és IMRT kombinációja jobb-e az OS szempontjából a standard ciszplatinhoz és az IMRT-hez képest a kórosan magas kockázatú, HPV-negatív HNSCC adjuváns kezelésében. (III. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A betegségmentes túlélés (DFS) összehasonlítása az egyes kísérleti és a kontroll karok között. (III. fázis) II. Annak meghatározása, hogy mindegyik kísérleti kar javítja-e a helyi-regionális betegségkontrollt és a távoli áttétek arányát. (III. fázis) III. Az akut toxicitási profilok összehasonlítása az egyes kísérleti és a kontrollkarok között. (III. fázis) IV. A késői toxicitási profilok összehasonlítása a kezelés után 1, 3 és 5 évvel. (III. fázis) V. Hosszú távú DFS és OS értékelése az egyes kísérleti karok és a kontroll karok között. (III. ütem) VI. Összehasonlítani az MD Anderson Fej és Nyak tünetegyüttesével (MDASI-HN) mért tünetterhelést (elsődleges beteg által jelentett kimenetel [PRO]), és az életminőséget, a rákterápia funkcionális értékelésével – fej és nyak. (FACT-H&N) (másodlagos PRO), az egyes kísérleti karok és a kontroll kar között. (III. fázis)

FELTÁRÁSI CÉL:

I. Vér- és szövetminták gyűjtése jövőbeli transzlációs kutatásokhoz. (III. fázis)

VÁZLAT: A betegeket a 3 karból 1-re randomizálják – II. fázis (1., 2. vagy 3. kar) és III. fázisba (1., 3. vagy 4. kar).

ARM 1: A betegek intenzitásmodulált sugárterápián (IMRT) naponta egyszer (QD) esnek át hetente öt napon 6 héten keresztül, és egyidejűleg ciszplatint kapnak intravénásan (IV) 1-2 órán keresztül hetente egyszer 6 héten keresztül.

2. KAR: A betegek IMRT-n esnek át, mint az I. karon, és egyidejűleg kapnak docetaxel IV-et 60 percen keresztül hetente egyszer 6 héten keresztül. (2020-MÁRCIUS 20-TÓL ZÁRVA)

3. ARM: A betegek cetuximab IV-et kapnak 120 percen keresztül az 1. héten és több mint 60 percig hetente egyszer a 2-7. héten. A betegek IMRT-n esnek át, mint az I. karon, és ezzel párhuzamosan hetente egyszer docetaxelt kapnak 6 héten keresztül.

4. ARM: A betegek 6 héten keresztül heti öt napon át IMRT-ben részesülnek, és egyidejűleg ciszplatin IV-et kapnak hetente egyszer 1-2 órán keresztül 6 héten keresztül. Az IMRT előtt 1 héttel kezdődően a betegek 30-60 percen keresztül IV atezolizumabot is kapnak 3 hetente legfeljebb 8 adagban (-1., 3., 6., 9., 12., 15., 18. és 21. hét), a betegség progressziójának hiányában. és elfogadhatatlan toxicitás.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 és 3 hónapos korban, 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

613

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
        • Felfüggesztett
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kutatásvezető:
          • Ricklie A. Julian
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kutatásvezető:
          • Ricklie A. Julian
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
        • Toborzás
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
        • Kapcsolatba lépni:
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Toborzás
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitya Alluri
      • Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
        • Toborzás
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Toborzás
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Shahzad Siddique
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Felfüggesztett
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 310-423-8965
        • Kutatásvezető:
          • Zachary S. Zumsteg
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rupali Nabar
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Aktív, nem toborzó
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 916-734-3089
        • Kutatásvezető:
          • Shyam S. Rao
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
      • Saint Helena, California, Egyesült Államok, 94574
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason Chan
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-827-3222
        • Kutatásvezető:
          • Jason Chan
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95687
        • Toborzás
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Aktív, nem toborzó
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas DiBella
        • Kapcsolatba lépni:
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Toborzás
        • Porter Adventist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Edwards, Colorado, Egyesült Államok, 81632
        • Toborzás
        • Shaw Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-569-7429
        • Kutatásvezető:
          • Patricia H. Hardenbergh
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Felfüggesztett
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas DiBella
        • Kapcsolatba lépni:
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • Felfüggesztett
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Toborzás
        • Parker Adventist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melissa R. Young
      • Waterford, Connecticut, Egyesült Államok, 06385
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melissa R. Young
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Felfüggesztett
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Felfüggesztett
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • Toborzás
        • George Washington University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 202-741-2981
        • Kutatásvezető:
          • Julie E. Bauman
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
        • Aktív, nem toborzó
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Aktív, nem toborzó
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rafael R. Manon
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffitt Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jimmy J. Caudell
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
        • Kutatásvezető:
          • James E. Bates
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-946-7447
        • Kutatásvezető:
          • James E. Bates
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kapcsolatba lépni:
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Toborzás
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aaron W. Pederson
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Aktív, nem toborzó
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Aktív, nem toborzó
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-864-5204
        • Kutatásvezető:
          • Thomas E. Lad
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Aktív, nem toborzó
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-570-2109
        • Kutatásvezető:
          • Bruce E. Brockstein
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-570-2109
        • Kutatásvezető:
          • Bruce E. Brockstein
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-570-2109
        • Kutatásvezető:
          • Bruce E. Brockstein
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
        • Aktív, nem toborzó
        • Advocate Christ Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Toborzás
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • Toborzás
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Kutatásvezető:
          • Harvey E. Einhorn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sinisa Stanic
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
        • Aktív, nem toborzó
        • Ascension Saint Vincent Anderson
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
        • Aktív, nem toborzó
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Felfüggesztett
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Aktív, nem toborzó
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Aktív, nem toborzó
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, Egyesült Államok, 46526
        • Aktív, nem toborzó
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Felfüggesztett
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Felfüggesztett
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Aktív, nem toborzó
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Aktív, nem toborzó
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Aktív, nem toborzó
        • McFarland Clinic - Ames
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Aktív, nem toborzó
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Lominska
      • Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
        • Toborzás
        • Olathe Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Lominska
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Lominska
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Toborzás
        • Salina Regional Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Lominska
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 502-562-3429
        • Kutatásvezető:
          • Neal E. Dunlap
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Aktív, nem toborzó
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Aktív, nem toborzó
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ana P. Kiess
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Toborzás
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 443-849-3706
        • Kutatásvezető:
          • Mei Tang
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-888-8823
        • Kutatásvezető:
          • Matthew J. Ferris
      • Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21014
        • Toborzás
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Kamila Nowak Choi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 443-643-3010
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Toborzás
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • Kutatásvezető:
          • Matthew J. Ferris
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 443-546-1300
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
        • Toborzás
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 410-553-8100
        • Kutatásvezető:
          • Matthew J. Ferris
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
        • Aktív, nem toborzó
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Toborzás
        • Boston Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 617-638-8265
        • Kutatásvezető:
          • Minh T. Truong
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48116
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Toborzás
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleanor M. Walker
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Toborzás
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleanor M. Walker
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • West Michigan Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samir Narayan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Aktív, nem toborzó
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Toborzás
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samir Narayan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
        • Aktív, nem toborzó
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Toborzás
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Toborzás
        • Hennepin County Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Shideman
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Katharine A. Price
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Toborzás
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald J. Jurgens
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Felfüggesztett
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • Aktív, nem toborzó
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wade L. Thorstad
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Lominska
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • Felfüggesztett
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Felfüggesztett
        • North Kansas City Hospital
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Lominska
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wade L. Thorstad
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • CoxHealth South Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Aktív, nem toborzó
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Nancy Y. Lee
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Nancy Y. Lee
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Nancy Y. Lee
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Aktív, nem toborzó
        • Virtua Memorial
      • Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
        • Felfüggesztett
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Aktív, nem toborzó
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas M. Schroeder
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Toborzás
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 505-272-0530
          • E-mail: CLee@nmcca.org
        • Kutatásvezető:
          • Thomas M. Schroeder
    • New York
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • Aktív, nem toborzó
        • South Shore University Hospital
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Felfüggesztett
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anurag K. Singh
      • Canandaigua, New York, Egyesült Államok, 14424
        • Toborzás
        • Sands Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-396-6161
        • Kutatásvezető:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Nancy Y. Lee
      • Elmira, New York, Egyesült Államok, 14905
        • Toborzás
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 607-271-7000
        • Kutatásvezető:
          • Chi K. Tsang
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Nancy Y. Lee
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Aktív, nem toborzó
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Nancy Y. Lee
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Aktív, nem toborzó
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Toborzás
        • Mount Sinai Union Square
        • Kutatásvezető:
          • Bruce E. Culliney
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Yuhchyau Chen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Toborzás
        • Highland Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Yuhchyau Chen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14606
        • Toborzás
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Kutatásvezető:
          • Yuhchyau Chen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-758-7877
      • Sleepy Hollow, New York, Egyesült Államok, 10591
        • Felfüggesztett
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-464-5476
        • Kutatásvezető:
          • Seung S. Hahn
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Nancy Y. Lee
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Egyesült Államok, 28002
        • Toborzás
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-9376
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin J. Moeller
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Aktív, nem toborzó
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Toborzás
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-9376
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin J. Moeller
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Toborzás
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 980-442-2000
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin J. Moeller
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Toborzás
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-9376
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin J. Moeller
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew W. Ju
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Toborzás
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Misbah U. Qadir
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Toborzás
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 980-442-2000
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin J. Moeller
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Aktív, nem toborzó
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Aktív, nem toborzó
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Aktív, nem toborzó
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Avon, Ohio, Egyesült Államok, 44011
        • Toborzás
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-641-2422
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Barberton, Ohio, Egyesült Államok, 44203
        • Aktív, nem toborzó
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Toborzás
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
        • Toborzás
        • Geauga Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Toborzás
        • Adena Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sara Medek
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica L. Geiger
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Case Western Reserve University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Toborzás
        • MetroHealth Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • William Tse
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Aktív, nem toborzó
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dukagjin M. Blakaj
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Felfüggesztett
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Felfüggesztett
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • Felfüggesztett
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Aktív, nem toborzó
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Egyesült Államok, 44256
        • Aktív, nem toborzó
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Toborzás
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • Toborzás
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
        • Toborzás
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Toborzás
        • Southern Ohio Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ravenna, Ohio, Egyesült Államok, 44266
        • Toborzás
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • Toborzás
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • Aktív, nem toborzó
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica L. Geiger
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sara Medek
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • Toborzás
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Dorth
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica L. Geiger
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christina Henson
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • Toborzás
        • UPMC Altoona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
        • Toborzás
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Carlisle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17015
        • Toborzás
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Farrell, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16121
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 724-838-1900
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
        • Toborzás
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Aktív, nem toborzó
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
        • Toborzás
        • IRMC Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
        • Toborzás
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 814-534-4724
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-647-8073
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17050
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Moon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15108
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15065
        • Felfüggesztett
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16105
        • Felfüggesztett
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Toborzás
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 215-728-4790
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Galloway
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Toborzás
        • Temple University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 215-728-2983
        • Kutatásvezető:
          • Deric C. Savior
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-647-2811
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
        • Toborzás
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-784-4900
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
        • Toborzás
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-367-6454
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • Toborzás
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-502-3920
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Toborzás
        • Allegheny General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-284-2000
        • Kutatásvezető:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
        • Felfüggesztett
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-621-2334
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Seneca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16346
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 814-676-7900
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • Toborzás
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 724-437-2503
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • Toborzás
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D. Skinner
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Felfüggesztett
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Toborzás
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Larisa Greenberg
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Felfüggesztett
        • AnMed Health Cancer Center
      • Bluffton, South Carolina, Egyesült Államok, 29910
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Felfüggesztett
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Toborzás
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Toborzás
        • Spartanburg Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Aktív, nem toborzó
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Aktív, nem toborzó
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • Toborzás
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neil D. Gross
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Aktív, nem toborzó
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0565
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neil D. Gross
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Toborzás
        • MD Anderson West Houston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
        • Toborzás
        • MD Anderson League City
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
        • Aktív, nem toborzó
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Aktív, nem toborzó
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • Toborzás
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neil D. Gross
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Aktív, nem toborzó
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Aktív, nem toborzó
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Aktív, nem toborzó
        • Inova Fairfax Hospital
      • Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
        • Aktív, nem toborzó
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Aktív, nem toborzó
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Aktív, nem toborzó
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
        • Aktív, nem toborzó
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Felfüggesztett
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Felfüggesztett
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • Toborzás
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitya Alluri
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-8824
        • Kutatásvezető:
          • Cristina P. Rodriguez
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208
        • Felfüggesztett
        • Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Felfüggesztett
        • Spokane Valley Cancer Center-Mission
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Toborzás
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
        • Kutatásvezető:
          • Cristina P. Rodriguez
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 509-665-5800
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • West Virginia University Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohammed Almubarak
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • Felfüggesztett
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Toborzás
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher S. Platta
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • Toborzás
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul M. Harari
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Collin D. Driscoll
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Visszavont
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Paul M. Harari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aktív, nem toborzó
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Aktív, nem toborzó
        • Marshfield Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Toborzás
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Aktív, nem toborzó
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53154
        • Toborzás
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Toborzás
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher S. Platta
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Aktív, nem toborzó
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew L. Ryan
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Toborzás
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-405-6866
        • Kutatásvezető:
          • Christopher S. Platta
      • West Bend, Wisconsin, Egyesült Államok, 53095
        • Toborzás
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 715-422-7718
        • Kutatásvezető:
          • Christopher S. Platta
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Felfüggesztett
        • Cross Cancer Institute
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Toborzás
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 306-766-2213
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Giambattista
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Aktív, nem toborzó
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Kína
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, Kína
        • Aktív, nem toborzó
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FÁZIS BEVÉTELI KRITÉRIUMAI (TELJES 2020-MÁRCIUS 20-ÉIG)
  • Patológiailag (szövettani vagy citológiailag) igazolt fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC), amely érinti a szájüreget (kivéve az ajkakat), a szájgaratot (p16 negatív), a gégét vagy a hypopharynxot
  • A betegeknek a nagy kockázatú szájüreg, szájgarat (p16 negatív), gége vagy hypopharynx teljes műtéti reszekcióján kell átesniük a regisztrációt megelőző 63 napon belül; Megjegyzés: a betegek biopsziát vehetnek át általános érzéstelenítésben a műtőben, majd definitív ablatív rákműtétet végeznek, amely bruttó teljes reszekciót jelent; a bruttó teljes reszekciót a regisztrációt megelőző 63 napon belül el kell végezni; Ha azonban a betegek ablatív reszekciót végeznek, de rövid időn belül kiújulnak, vagy megállapították, hogy olyan tartós betegségük van, amely ismételt reszekciót igényel a bruttó teljes reszekció eléréséhez, akkor a beteg nem jogosult
  • A betegeknek a következő, nagy kockázatú patológiás jellemzők közül legalább 1-gyel rendelkezniük kell: extrakapszuláris nyirokcsomónyúlvány vagy invazív rák a primer tumor reszekciós szélén (tumor a tintán)

  • III. vagy IV. patológiás stádiumú HNSCC, távoli metasztázisok nélkül, a következő minimális diagnosztikai feldolgozás alapján:

    • Általános anamnézis és fizikális vizsgálat sugáronkológus és/vagy onkológus orvos által a regisztrációt megelőző 84 napon belül;
    • Orr-orr-gégészeti (ENT) vagy fej-nyaki sebész által végzett vizsgálat a műtét előtt; gégefaringoszkópia (tükör- és/vagy optikai és/vagy direkt eljárás), adott esetben javasolt, de nem kötelező; az intraoperatív vizsgálat elfogadható dokumentáció
    • Műtét előtti (op) A fej és a nyak képalkotó vizsgálata: nyaki számítógépes tomográfia (CT) (kontraszttal) vagy CT/pozitronemissziós tomográfia (PET) (kontraszttal) és/vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a nyakon (T1 gadolíniummal és T2) a műtétet megelőző 84 napon belül; Megjegyzés: ezeket a képalkotó adatokat (a műtét előtti diagnosztikai vizsgálat, amely súlyos betegséget mutat) Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) formátumban kell benyújtani a TRIAD-on keresztül; a jelentést fel kell tölteni a Rave-be
    • Mellkasi CT-vizsgálat (kontraszttal vagy anélkül) vagy CT/PET, amely magában foglalja a mellkast (kontraszttal vagy anélkül), akár a műtétet megelőző 84 napon belül, akár a regisztrációt megelőző 120 napon belül; Megjegyzés: ha a CT/PET kontraszttal vagy anélkül történik a műtétet megelőző 84 napon belül, az megfelel a mellkasi képalkotás követelményének
  • A Zubrod teljesítménye 0-1 a regisztrációt megelőző 14 napon belül
  • Abszolút granulocitaszám (AGC) >= 1500 sejt/mm^3 (a vizsgálatban való regisztrációt megelőző 14 napon belül kapták meg)
  • Vérlemezkék >= 100 000 sejt/mm^3 (a vizsgálatban történő regisztrációt megelőző 14 napon belül nyertük)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Megjegyzés: transzfúzió vagy egyéb beavatkozás alkalmazása a hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható)
  • Összes bilirubin < 2 x a normál intézményi felső határ (ULN) a regisztrációt megelőző 14 napon belül
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) az intézményi felső határérték háromszorosa a regisztrációt megelőző 14 napon belül
  • Szérum kreatinin intézményi ULN a regisztrációt megelőző 14 napon belül vagy; kreatinin-clearance (CC) >= 50 ml/perc a regisztrációt megelőző 14 napon belül, 24 órás adatgyűjtéssel vagy Cockcroft-Gault képlettel becsülve
  • Negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt a regisztrációt megelőző 14 napon belül fogamzóképes korú nők számára
  • A regisztrációt megelőző 14 napon belül a következő felmérésekre van szükség: nátrium (Na), kálium (K), klorid (Cl), glükóz, kalcium (Ca), magnézium (Mg) és albumin; Megjegyzés: a kezdeti magnéziumszint < 0,5 mmol/l (1,2 mg/dl) kaphatnak korrekciós magnézium-kiegészítést, de továbbra is kapniuk kell profilaktikus heti magnézium-infúziót és/vagy orális magnézium-kiegészítést (pl. magnézium-oxidot) a vizsgáló döntése szerint.
  • Etetőszondával rendelkező betegek jogosultak a vizsgálatra
  • A fogamzóképes nőknek és a szexuálisan aktív résztvevő férfiaknak bele kell állniuk egy orvosilag hatékony fogamzásgátlási eszköz használatába
  • A vizsgálatba való belépés előtt a betegnek beleegyezését kell adnia a vizsgálathoz specifikus, tájékozott beleegyezést kell adnia, beleértve az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) analízishez és a szájgaratrákos betegeknél a humán papillomavírus (HPV) elemzéséhez szükséges szövetek kötelező benyújtásához.
  • III. FÁZIS: A fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) patológiailag (szövettani vagy citológiailag) igazolt diagnózisa, amely érinti a szájüreget (kivéve az ajkakat), az oropharynxot (p16 negatív), a gégét vagy a hypopharynxot
  • III. FÁZIS: Az oropharyngealis rákban szenvedő betegeknek p16-negatívnak kell lenniük a 2. lépés regisztrációját megelőző központi felülvizsgálat alapján; minden oropharyngealis primer betegnek bele kell járulnia a kötelező szövetbeküldéshez a központi p16 megerősítéshez
  • III. FÁZIS: A betegeknek nagy kockázatú szájüregi, oropharynx (p16 negatív), gége vagy hypopharynx teljes műtéti reszekción kell átesniük a regisztrációt megelőző 63 napon belül; Megjegyzés: a betegek biopsziát vehetnek át általános érzéstelenítésben a műtőben, majd definitív ablatív rákműtétet végeznek, amely bruttó teljes reszekciót jelent; a bruttó teljes reszekciót a regisztrációt megelőző 63 napon belül el kell végezni; Ha azonban a betegek ablatív reszekciót végeznek, de rövid időn belül kiújulnak, vagy megállapították, hogy olyan tartós betegségük van, amely ismételt reszekciót igényel a bruttó teljes reszekció eléréséhez, akkor a beteg nem jogosult
  • III. FÁZIS: A betegeknek az alábbi, magas kockázatú patológiás jellemzők közül legalább 1-gyel rendelkezniük kell: extrakapszuláris csomónyúlvány vagy invazív rák az elsődleges tumor reszekciós szegélyén (daganat a tintán vagy daganat a végső, külön benyújtott margón)

  • III. FÁZIS: III. vagy IV. patológiás stádiumú HNSCC (Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság [AJCC] 7. kiadás), távoli metasztázisok nélkül, a következő minimális diagnosztikai feldolgozás alapján:

    • Általános anamnézis és fizikális vizsgálat sugáronkológus vagy orvosonkológus által a regisztrációt megelőző 84 napon belül;
    • Műtét előtt fül-orr-gégész vagy fej-nyaki sebész vizsgálata; laryngopharyngoscopia (tükör vagy száloptikás vagy direkt eljárás), adott esetben javasolt, de nem kötelező. Az intraoperatív vizsgálat elfogadható dokumentáció.
    • A fej és a nyak műtét előtti képalkotása: nyaki CT (kontrasztos és diagnosztikus minőségű) vagy PET/CT (kontrasztos és diagnosztikai minőségű) és/vagy diagnosztikai minőségű nyaki MRI (T1 gadoliniummal és T2-vel) ) a műtétet megelőző 84 napon belül; Megjegyzés: ezeket a képalkotó adatokat (a műtét előtti diagnosztikai vizsgálat, amely súlyos betegséget mutat) DICOM formátumban kell benyújtani a TRIAD-on keresztül. A jelentést fel kell tölteni a Rave-be.
    • Mellkasi CT-vizsgálat (kontraszttal vagy anélkül) vagy PET/CT, amely magában foglalja a mellkast (kontraszttal vagy anélkül), akár a műtétet megelőző 84 napon belül, akár a regisztrációt megelőző 120 napon belül; Megjegyzés: Ha a PET/CT kontraszttal vagy anélkül történik a műtétet megelőző 84 napon belül, az megfelel a mellkasi képalkotás követelményének.
  • III. FÁZIS: Zubrod teljesítménye 0-1 a regisztrációt megelőző 14 napon belül
  • III. FÁZIS: Leukociták >= 2500 sejt/mm^3 (a vizsgálatban történő regisztrációt megelőző 14 napon belül nyertük)
  • III. FÁZIS: Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500 sejt/mm^3 (a vizsgálati regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • III. FÁZIS: Vérlemezkék >= 100 000 sejt/mm^3 (a vizsgálati regisztrációt megelőző 14 napon belül gyűjtöttük be)
  • III. FÁZIS: Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Megjegyzés: A transzfúzió vagy más beavatkozás alkalmazása a Hgb >= 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható) (a vizsgálatba való regisztrációt megelőző 14 napon belül megszerzett)
  • III. FÁZIS: Összbilirubin = < 1,5-szerese a normál intézményi felső határának (ULN) (azonban, olyan ismert Gilbert-kórban szenvedő betegek is bevonhatók, akiknek a szérum bilirubinszintje < 3-szorosa az intézményi felső határértéknek) (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • III. FÁZIS: AST vagy ALT =< 3x intézményi ULN (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • III. FÁZIS: Alkáli foszfatáz =< 2,5 x intézményi felső határ (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • III. FÁZIS: Kreatinin-clearance (CrCl) >= 50 ml/perc a regisztrációt megelőző 14 napon belül, 24 órás gyűjtéssel meghatározva vagy Cockcroft-Gault képlettel becsülve
  • III. FÁZIS: Etetőszondával rendelkező betegek jogosultak a vizsgálatra
  • III. FÁZIS: Negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt a regisztrációt megelőző 14 napon belül fogamzóképes nőknél
  • III. FÁZIS: A vizsgálatba való belépés előtt minden betegnek meg kell adnia a vizsgálathoz specifikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést

  • III. FÁZIS: A humán immundeficiencia vírusra (HIV) pozitív betegek részt vehetnek a vizsgálatban, de a HIV-pozitív betegeknek rendelkezniük kell:

    • A rendkívül aktív antiretrovirális terápia (HAART) stabil rendje;
    • Nincs szükség egyidejű antibiotikumokra vagy gombaellenes szerekre az opportunista fertőzések megelőzésére;
    • 250 sejt/mcL feletti CD4-szám és kimutathatatlan HIV-vírusterhelés standard polimeráz láncreakció (PCR) alapú teszteken

Kizárási kritériumok:

  • FÁZIS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMAI (2020. MÁRCIUS 20-IG TELJESÍTETT)
  • Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 1095 napig (3 évig) betegségmentes; nem invazív rákos megbetegedések (például a mell, a szájüreg vagy a méhnyak in situ karcinóma megengedhető) akkor is megengedettek, ha < 3 éve diagnosztizálták és kezelték
  • Kizárásra kerülnek az egyidejűleg primer vagy kétoldali daganatos betegek, kivéve a bilaterális mandularákos betegeket vagy a T1-2, N0, M0 reszekált differenciált pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegeket, akik alkalmasak
  • Korábbi szisztémás kemoterápia vagy anti-epidermális növekedési faktor (EGF) terápia a vizsgált rák esetében; vegye figyelembe, hogy egy másik rák korábbi kemoterápiája megengedett
  • Előzetes sugárterápia a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné

  • Súlyos, aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:

    • Instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség, amely kórházi kezelést igényel a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül
    • Transzmurális szívinfarktus a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül
    • A regisztrációkor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés

    • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy egyéb légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy a regisztráció időpontjában kizárja a vizsgálati terápiát

      • Idiopátiás tüdőfibrózis vagy más súlyos intersticiális tüdőbetegség, amely oxigénterápiát igényel, vagy feltételezhetően oxigénterápiát igényel a regisztrációt megelőző 1 éven belül

    • klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség; meg kell azonban jegyezni, hogy a véralvadási paraméterekre vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok nem szükségesek a protokollba való belépéshez

      • Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a Betegség-ellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) jelenlegi definíciója alapján; Megjegyzés: a jelen protokollba való belépéshez nem szükséges a humán immunhiány vírus (HIV) vizsgálata; szükség van arra, hogy az AIDS-ben szenvedő betegeket kizárják ebből a protokollból, mert az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek; protokoll-specifikus követelmények szintén kizárhatják az immunhiányos betegeket.
  • 3-4. fokozatú elektrolit-rendellenességek (nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai [CTCAE], [v.] 4-es verzió):
  • A szérum kalcium (ionizált vagy albuminhoz igazítva) < 7 mg/dl (1,75 mmol/L) vagy > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/L) a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére
  • Glükóz < 40 mg/dl (< 2,2 mmol/L) vagy > 250 mg/dl (> 14 mmol/L)
  • Magnézium < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) vagy > 3 mg/dl (> 1,23 mmol/L) a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére
  • Kálium < 3,0 mmol/L vagy > 6 mmol/L a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére
  • Nátrium < 130 mmol/L vagy > 155 mmol/L a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére
  • Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat alkalmazni; ez a kizárás azért szükséges, mert az ebben a vizsgálatban alkalmazott kezelés jelentősen teratogén lehet
  • Korábbi allergiás reakció a cetuximabra
  • III. FÁZIS: Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 1095 napig (3 évig) betegségtől mentes, az alábbi kivételekkel: T1-2, N0, M0 reszekált differenciált pajzsmirigy karcinóma; Vegye figyelembe, hogy a nem invazív rákok (például az emlő-, szájüreg- vagy méhnyak in situ karcinóma) akkor is megengedettek, ha < 3 éve diagnosztizálták és kezelték.
  • III. FÁZIS: Kizárásra kerülnek az egyidejűleg primer vagy kétoldali daganatos betegek, kivéve a bilaterális mandularákos betegeket vagy a T1-2, N0, M0 reszekált differenciált pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegeket, akik alkalmasak
  • III. FÁZIS: Korábbi szisztémás terápia, beleértve a citotoxikus kemoterápiát, biológiai/célzott terápiát (például anti-EGF terápiát) vagy immunterápiát a vizsgált rák esetében; vegye figyelembe, hogy egy másik rák korábbi kemoterápiája megengedett, azonban egy korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szer nem megengedett
  • III. FÁZIS: Előzetes sugárkezelés a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné

  • III. FÁZIS: Súlyos, aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:

    • Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében vagy jelenlegi tünetei vannak szívbetegségben, vagy a kórtörténetben kardiotoxikus szerekkel kezeltek, klinikai kockázatértékelést kell végezni a szívműködésről a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján; ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek 2B vagy jobb osztályba kell tartozniuk a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül
    • Transzmurális szívinfarktus a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül;
    • Súlyos fertőzések a regisztrációt megelőző 4 héten belül, beleértve, de nem kizárólagosan, a fertőzés szövődményei, bakterémia vagy súlyos tüdőgyulladás miatti kórházi kezelést;
    • A regisztráció időpontjában intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés; Megjegyzés: A profilaktikus antibiotikumokat (pl. húgyúti fertőzés vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása megelőzésére) kapó betegek jogosultak.
    • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy egyéb légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy a regisztráció időpontjában kizárja a vizsgálati terápiát;
    • Az anamnézisben szereplő idiopátiás tüdőfibrózis, tüdőgyulladás (beleértve a gyógyszer okozta), szerveződő tüdőgyulladás (azaz bronchiolitis obliterans, kriptogén szerveződő tüdőgyulladás stb.), vagy aktív tüdőgyulladásra utaló jelek a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) szűrése során. Előzetes besugárzásos tüdőgyulladás egy korábbi sugármezőben (fibrózis) megengedett, feltéve, hogy a mező nem fedi át a vizsgált rák tervezett sugárterét;
    • Az aktív tuberkulózisban (TB) szenvedő betegek nem tartoznak ide;

    • Klinikailag jelentős májbetegség, beleértve az aktív vírusos, alkoholos vagy egyéb hepatitist; cirrózis; Kövér máj; és öröklött májbetegség;

      • Azok a betegek, akiknél korábban vagy megszűnt a hepatitis B fertőzés (a definíció szerint negatív hepatitis B felületi antigén [HBsAg] teszt és pozitív anti-HBc [antitest a hepatitis B core antigén ellen] antitest tesztje) jogosultak.
      • A hepatitis C vírus (HCV) antitestre pozitív betegek csak akkor jogosultak, ha a polimeráz láncreakció (PCR) negatív a HCV RNS-re.
    • Allogén csontvelő- vagy szilárd szervtranszplantáció anamnézisében.

    • Az immunhiány diagnózisa:

      • Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a CDC jelenlegi definíciója alapján; Megjegyzés: A jelen protokollba való belépéshez nem szükséges HIV-teszt; az AIDS-ben szenvedő betegeket ebből a protokollból ki kell zárni, mert az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek.

    • Szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesül (beleértve, de nem kizárólagosan a prednizont, ciklofoszfamidot, azatioprint, metotrexátot, talidomidot és tumor nekrózis faktor [anti-TNF] szereket) a regisztrációt megelőző 2 héten belül.

      • Megjegyzés: Azok a betegek, akik akut, alacsony dózisú, szisztémás immunszuppresszív gyógyszert kaptak (pl. egyszeri adag dexametazon hányingerre), besorolhatók.
      • Megjegyzés: Inhalációs kortikoszteroidok és mineralokortikoidok (pl. fludrokortizon) alkalmazása megengedett ortosztatikus hipotenzióban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben szenvedő betegeknél.

    • A kórelőzményben szereplő autoimmun betegség vagy annak kockázata, beleértve, de nem kizárólagosan, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, gyulladásos bélbetegség, antifoszfolipid szindrómával összefüggő vaszkuláris trombózis, Wegener granulomatosis, Sjogren-szindróma, Guillain-Barré szindróma, sclerosis multiplex, vasculitis vagy glomerulonephritis .

      • Azok a betegek, akiknek az anamnézisében autoimmun hypothyreosis szerepel, tünetmentesek és/vagy stabil dózisú pajzsmirigypótló hormont szednek.
      • Kontrollált 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik stabil inzulinkezelést kapnak, jogosultak.
      • Ekcémában, pikkelysömörben, lichen simplex chronicusban vagy csak bőrgyógyászati ​​megnyilvánulásokkal járó vitiligóban szenvedő betegek (pl. arthritis psoriaticában szenvedő betegek kizárva) engedélyezettek, feltéve, hogy megfelelnek a következő feltételeknek:
      • A pikkelysömörben szenvedő betegeknek szemészeti vizsgálaton kell részt venniük, hogy kizárják a szem megnyilvánulásait
      • A bőrkiütésnek a testfelület (BSA) kevesebb mint 10%-át kell fednie
      • A betegség kezdetben jól kontrollált, és csak alacsony hatású helyi szteroidokra van szükség (pl. hidrokortizon 2,5%, hidrokortizon-butirát 0,1%, flucinolon 0,01%, dezonid 0,05%, aklometazon-dipropionát 0,05%)
      • Az elmúlt 12 hónapban nem fordult elő az alapállapot akut súlyosbodása (nem szükséges psoralen plusz ultraibolya A sugárzás [PUVA], metotrexát, retinoidok, biológiai szerek, orális kalcineurin inhibitorok; nagy hatékonyságú vagy orális szteroidok)

  • III. FÁZIS: 3-4. fokozatú elektrolit-rendellenességek (CTCAE, 4. v.) a regisztrációt megelőző 14 napon belül:

    • A szérum kalcium (ionizált vagy albuminra korrigált) < 7 mg/dL (1,75 mmol/L) vagy > 12,5 mg/dL (> 3,1 mmol/L) a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére;
    • Glükóz < 40 mg/dl (< 2,2 mmol/L) vagy > 250 mg/dL (> 14 mmol/L);
    • Magnézium < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) vagy > 3 mg/dL (> 1,23 mmol/L) a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére;
    • Kálium < 3,0 mmol/L vagy > 6 mmol/L a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére;
    • Nátrium < 130 mmol/L vagy > 155 mmol/L a szint normalizálására irányuló beavatkozás ellenére.
  • III. FÁZIS: Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat használni az utolsó vizsgálati kezeléstől számított 5 hónapig; ez a kizárás azért szükséges, mert az ebben a vizsgálatban alkalmazott kezelés jelentősen teratogén lehet. Azok a nők, akik szoptatnak, és nem hajlandók abbahagyni, szintén kizártak
  • III. FÁZIS: Súlyos allergiás, anafilaxiás vagy egyéb túlérzékenységi reakciók előfordulása kiméra vagy humanizált antitestekkel vagy fúziós fehérjékkel szemben
  • III. FÁZIS: Tünetekkel járó hiperkalcémia miatt biszfoszfonát kezelésben részesülő betegek. A biszfoszfonát terápia egyéb nem onkológiai okok miatt (pl. csontritkulás) megengedett
  • III. FÁZIS: RANKL-gátló kezelést igénylő betegek (pl. denosumab) nem onkológiai okok miatt, akik nem hagyhatják abba a regisztráció előtt
  • III. FÁZIS: Az ismert távoli metasztatikus betegségben szenvedő betegeket kizárjuk
  • III. FÁZIS: Kínai hörcsög petefészek sejttermékeivel vagy más rekombináns humán antitestekkel szembeni ismert túlérzékenység
  • III. FÁZIS: Jelentősebb sebészeti beavatkozás a regisztrációt megelőző 28 napon belül, vagy annak előrejelzése, hogy jelentős műtéti beavatkozásra lesz szükség a vizsgálat során

  • III. FÁZIS: Élő, legyengített vakcina beadása a regisztrációt megelőző 4 héten belül, vagy várhatóan ilyen élő, legyengített vakcinára lesz szükség a vizsgálat során, valamint az atezolizumabot kapó betegeknél az atezolizumab utolsó adagját követő 5 hónapig.

    • Az influenza elleni védőoltást csak az influenza szezonban szabad beadni (körülbelül októbertől márciusig). A betegek nem kaphatnak élőben, a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar (IMRT, ciszplatin)
A betegek heti öt napon át IMRT QD-n mennek keresztül 6 héten keresztül, és egyidejűleg ciszplatin IV-et kapnak hetente egyszer 1-2 órán keresztül 6 héten keresztül. A betegek CT-vizsgálaton és/vagy MRI-n esnek át, és a követés során vért vesznek.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen vérvételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Ciszplatin
Adott IV
Más nevek:
  • CDDP
  • Cisz-diamin-diklorid-platina
  • Cismaplat
  • Ciszplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cisz-diamin-diklór-platina
  • Cisz-diamin-diklór-platina (II)
  • Cisz-diklór-amin, platina (II)
  • Cisz-platina diamin-diklorid
  • Cisz-platina
  • Cisz-platina II
  • Cisz-platina II Diamin-diklorid
  • Ciszplatil
  • Citoplatino
  • Citozin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrone kloridja
  • Peyrone sója
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblasztin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxán
  • Platina
  • Platina Diamminodiklorid
  • Platiran
  • Platisztin
  • Platosin
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Kísérleti: 2. kar (IMRT, docetaxel)
A betegek IMRT-n esnek át, mint az I. karon, és egyidejűleg kapnak docetaxel IV-et 60 percen keresztül hetente egyszer 6 héten keresztül. A betegek CT-vizsgálaton és/vagy MRI-n esnek át, és a követés során vért vesznek. (2020-MÁRCIUS 20-TÓL ZÁRVA)
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen vérvételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Docetaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injekciós koncentrátum
  • RP 56976
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Kísérleti: 3. kar (IMRT, docetaxel, cetuximab)
A betegek cetuximab IV-et kapnak 120 percen keresztül az 1. héten, és több mint 60 percig hetente egyszer a 2-7. héten. A betegek IMRT-n esnek át, mint az I. karon, és egyidejűleg docetaxelt kapnak hetente egyszer 6 héten keresztül. A betegek CT-vizsgálaton és/vagy MRI-n esnek át, és a követés során vért vesznek.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen vérvételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Docetaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injekciós koncentrátum
  • RP 56976
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Biológiai: Cetuximab
Adott IV
Más nevek:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Cetuximab Biohasonló CDP-1
  • Cetuximab biológiailag hasonló CMAB009
  • Cetuximab Biosimilar KL 140
  • Kiméra Anti-EGFR monoklonális antitest
  • Kiméra MoAb C225
  • Kiméra monoklonális antitest C225
Kísérleti: 4. kar (IMRT, ciszplatin, atezolizumab)
A betegek heti öt napon át IMRT QD-n mennek keresztül 6 héten keresztül, és egyidejűleg ciszplatin IV-et kapnak hetente egyszer 1-2 órán keresztül 6 héten keresztül. Az IMRT előtt 1 héttel kezdődően a betegek 3 hetente 30-60 percen át IV atezolizumabot is kapnak, legfeljebb 8 adagban (-1., 3., 6., 9., 12., 15., 18. és 21. hét), a betegség progressziójának hiányában. és elfogadhatatlan toxicitás. A betegek CT-vizsgálaton és/vagy MRI-n esnek át, és a követés során vért vesznek.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen vérvételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciszplatin
Adott IV
Más nevek:
  • CDDP
  • Cisz-diamin-diklorid-platina
  • Cismaplat
  • Ciszplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cisz-diamin-diklór-platina
  • Cisz-diamin-diklór-platina (II)
  • Cisz-diklór-amin, platina (II)
  • Cisz-platina diamin-diklorid
  • Cisz-platina
  • Cisz-platina II
  • Cisz-platina II Diamin-diklorid
  • Ciszplatil
  • Citoplatino
  • Citozin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrone kloridja
  • Peyrone sója
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblasztin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxán
  • Platina
  • Platina Diamminodiklorid
  • Platiran
  • Platisztin
  • Platosin
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Drog: Atezolizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS) (II. fázis)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a helyi-regionális kiújulás, távoli metasztázis vagy bármilyen okból bekövetkező halál időpontjáig, legfeljebb 7 évig
Becsült a Kaplan-Meier módszerrel minden karra. Eloszlásukat a kezelési karok között egyoldalú log rank teszttel hasonlítják össze.
A véletlen besorolás időpontjától a helyi-regionális kiújulás, távoli metasztázis vagy bármilyen okból bekövetkező halál időpontjáig, legfeljebb 7 évig
Teljes túlélés (OS) (III. fázis)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, becslés szerint 7 évig
Becsült a Kaplan-Meier módszerrel minden karra. Eloszlásukat a kezelési karok között egyoldalú log rank teszttel hasonlítják össze. A többváltozós elemzést a Cox-féle arányos veszélyek modelljének használatával kell elvégezni.
A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, becslés szerint 7 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi-regionális hiba (LRF)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a helyi-regionális kiújulás időpontjáig, legfeljebb 7 évig értékelve
A kumulatív előfordulási módszert használják az arányok becslésére, és a kísérleti karok meghibásodási arányait a kontrollal összehasonlítják egy hibaspecifikus log rank teszt segítségével.
A véletlen besorolás időpontjától a helyi-regionális kiújulás időpontjáig, legfeljebb 7 évig értékelve
Távoli metasztázis (DM)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a távoli metasztázis időpontjáig, 7 évig értékelve
A kumulatív előfordulási módszert használják az arányok becslésére, és a kísérleti karok meghibásodási arányait a kontrollal összehasonlítják egy hibaspecifikus log rank teszt segítségével.
A véletlen besorolás időpontjától a távoli metasztázis időpontjáig, 7 évig értékelve
Toxicitás
Időkeret: A kezelés kezdetétől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig
A nemkívánatos események (AE) osztályozása a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (v) 4.0 verziója szerint történik. A 3+ fokozatú nemkívánatos események összesített arányát Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítják össze a karok között.
A kezelés kezdetétől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig
A betegek által jelentett eredmény, tünetterhelés
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első felépülésig eltelt idő a tünetek teljes súlyosságának legalább egy MID egységén belül az alapvonali (referencia) pontszámhoz képest
Az MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) tünetegyüttes alapján a kiindulási teljes tünetek súlyosságának helyreállításáig eltelt idő. A kumulatív előfordulási módszert használjuk az eseményarányok becslésére, és a karok közötti eseményarányokat egy ok-specifikus log rank teszt segítségével hasonlítjuk össze. A Fine-Gray aleloszlási kockázati modell alkalmazható a kezelési ág és más kovariánsok eredményeinek további feltárására.
A véletlenszerű besorolástól az első felépülésig eltelt idő a tünetek teljes súlyosságának legalább egy MID egységén belül az alapvonali (referencia) pontszámhoz képest
Életminőség
Időkeret: Kiindulási és 1 évvel a sugárterápia (RT) után
Az életminőség változása a kiindulási értékhez képest 1 évvel az RT után, a rákterápia funkcionális értékelése – fej és nyak (FACT-H&N) vizsgálati eredményindex (TOI) alapján. A FACT TOI a fizikai/funkcionális eredmények és a betegség helyspecifikus tételeinek validált hatékony összefoglaló indexe, amely rendkívül megbízható és érzékeny a teljesítményállapot-besorolás változásaira. Egy kötött longitudinális adatelemzési modellt fel kell szerelni az összes időponttal (diszkrét), a kezelési tényezővel és annak kölcsönhatásával. A másodlagos non-inferiority beteg által jelentett kimenetel (PRO) hipotézist konfidenciaintervallum-megközelítés alkalmazásával teszteljük.
Kiindulási és 1 évvel a sugárterápia (RT) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

NRG Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul M Harari, NRG Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 12.

Első közzététel (Becsült)

2013. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2013-00500 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10CA021661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • RTOG-1216 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma AJCC v7

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel