Életmódbeli beavatkozások várandós anyák számára (LIFE-Moms Phoenix) – Phoenix

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Bármilyen fajhoz vagy etnikai hovatartozású felnőtt terhes nők is részt vehetnek, ha megfelelnek az alábbi felvételi kritériumoknak:

1. Legalább 18 éves.
2. Szülés előtti ellátásban részesüljön a PIMC védőnői szülésznői/szülészeti szolgálatában, és azt tervezi, hogy a terhesség alatt továbbra is ilyen ellátásban részesül.
3. Képes OGTT-t végezni a 16 hetes terhesség előtt. A hyperemesis egyes terhes nőket megakadályozhat abban, hogy sikeresen befejezzék az OGTT-t; ezek a nők nem lesznek kizárva, ha az éhgyomri vérmintákat be lehet szerezni.
4. Képes ultrahangos vizsgálatot végezni a magzat életkorának becslésére.
5. Végezze el a kezdeti bevezető szűrővizsgálatokat annak megállapítására, hogy a nő képes-e ellátni az intenzív beavatkozásban való részvételhez szükséges feladatokat, ha véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba.
6. Képes a beavatkozásokra és a nyomon követésre a szükséges időt lekötni.
7. Singleton életképes terhesség. Elfogadható az ikerterhesség, amelyet 14(0) hét előtt szinglire csökkentek a tervezett terhességi kor alapján. A véletlen besorolás előtt ultrahangot kell végezni, amely magzati szívverést mutat; a legutóbbi, véletlenszerűsítés előtti ultrahangon nem lehet több mint egy magzatra utaló jel.
8. Vemhességi kor a randomizáláskor legkorábban 9 hét 0 nap és legkésőbb 15(6) hét egy olyan algoritmus alapján, amely összehasonlítja az LMP dátumát és a legkorábbi ultrahang adatait.

9. A testtömegindex legalább 25 kilogramm/négyzetméter az első trimeszterben mért súly és a mért magasság alapján. A véletlen besorolás előtti legkorábbi, kifejezetten a vizsgálathoz mért súlymérés kerül felhasználásra. A jelentett terhesség előtti súlyt nem használjuk fel a jogosultság meghatározásához a pontatlanság lehetősége miatt. Ha a legkorábbi súlymérés 14 (0) és 14 (6) hét között vagy 15 (0) és 15 (6) hét között történik, a mért súlyból 1 fontot vagy 2 fontot vonnak le, hogy igazodjon az elsőhöz. trimeszter súlya. Ezt a súlyt és az eredményül kapott BMI-t a kiindulási súlyként, illetve a BMI-ként definiáljuk.

   KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

   • Cukorbetegség terhesség előtti diagnosztizálása vagy az 1. vizit alkalmával végzett orális glükóz tolerancia teszt alábbi eredményei, amelyek terhesség előtti cukorbetegségre utalnak: HbA1c legalább 6,5%, FPG legalább 126 milligramm deciliterenként, vagy 2- órával a terhelés utáni plazma glükóz 200 milligramm per deciliter vagy egyenlő (75 gramm orális glükóz tolerancia teszt). Minden potenciális résztvevőnek HbA1c-t és 75 grammos orális glükóz tolerancia tesztet kell végezni a randomizálás előtt.
   • Azok a nők, akik megfelelnek a terhesség előtt diagnosztizált vagy feltételezett cukorbetegség fenti kritériumainak, kizárásra kerülnek. Mások, akik megfelelnek a GDM kritériumainak, jogosultak lesznek. A GDM diagnózisának kritériumai az ADA 2012 kritériumain alapulnak (az FPG legalább egyike deciliterenként 92 milligramm vagy annál nagyobb, 1 óra PG legalább 180 milligramm deciliterenként, vagy 2 órás PG legalább 153 milligramm deciliterenként.)
   • Ismert magzati anomália
   • Terhesség tervezett megszakítása
   • Három vagy több egymást követő első trimeszter vetélés története
   • Korábbi anorexia vagy bulimia kórtörténet vagy betegjelentés alapján. A mértéktelen evési zavar (BED) nem jelent kizárást.
   • Jelenlegi étkezési zavar, amelyet az EDE-Q 2-4. kérdése diagnosztizált, és a vizsgálati személyzet a résztvevővel folytatott megbeszélést követően megerősítette
   • Aktívan öngyilkos, mint 2-nél nagyobb vagy egyenlő érték a BDI-II 9. kérdésében
   • Előzetes vagy tervezett (a várható szüléstől számított 1 éven belül) bariátriai műtét

   • Az alábbi gyógyszerek közül egy vagy több jelenlegi használata:

     • Metformin
     • Szisztémás szteroidok
     • Antipszichotikus szerek (pl. Abilify (apriprazol), Haldol (haloperidol), Risperdal (resperidon), Seroquel (quetipapin), Zyprexa (olanzapin)
     • Görcsroham elleni gyógyszerek vagy hangulatstabilizátorok, amelyek várhatóan jelentős hatással lehetnek a testsúlyra (pl. Depakote (valproinsav), Lamictal (lamotrigin), lítium, Neurontin (gabapentin), Tegretol (karbamazepin), Topamax (topiramát), Keppra (levetiracetám)
     • ADHD-gyógyszerek, beleértve az amfetaminokat és a metilfenidátot
     • Bármilyen D vagy X osztályú teratogén szer (helyspecifikus)
   • Fogyáscsökkentő gyógyszerek folyamatos használata, beleértve az OTC-t és a fogyás céljára szolgáló étrend-kiegészítőket (pl. Adipex (fentermin), Suprenza (fentermin) Tenuate (dieetilpropion), Xenical (orlisztát), Alli (orlisztát), konjugált linolsav, Hoodia, zöld tea kivonat , Guargumi, HydroxyCut, Sensa, Corti-slim, króm, kitozán, keserű narancs)

   • Terhesség alatti aerob gyakorlatok ellenjavallatai az ACOG Bizottság 267. számú véleményében, 2002

     • Hemodinamikailag szignifikáns szívbetegség, amelyet AHA II-es osztályba soroltak (mozgás közbeni légszomj) vagy azt meghaladó mértékben
     • Restrikciós tüdőbetegség (pl. tüdő-fibrózis)
     • Rosszul kontrollált hyperthyreosis
     • Rosszul kontrollált rohamzavar
     • Rosszul szabályozott magas vérnyomás, mint 160/110 higanymilliméternél nagyobb vagy egyenlő vérnyomás
     • Az extrém mozgásszegény életmód története (pl. ágyhoz kötve)
     • Az aerob gyakorlatok ortopédiai korlátai
     • Súlyos vérszegénység, ha a hemoglobin deciliterenként kevesebb, mint 8 gramm
     • Bármilyen állapot, amely a PIMC-n kívüli speciális klinikákon történő nyomon követést igényel (például olyan terhességek, amelyeknél nagy az anyai vagy magzati halálozás kockázata)
   • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban, amely befolyásolja a súlyszabályozást
   • Jelentkezés ebbe a vizsgálatba egy korábbi terhességben
   • A résztvevő vagy az ápoló azon szándéka, hogy a szállítás Phoenix nagyvárosi területén kívül történjen.
   • A résztvevő nem hajlandó vagy nem tud elkötelezni magát vagy gyermeke 1 éves nyomon követését, beleértve az elköltözést is.
   • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni angol nyelven, ideértve a tanulmányozó személyzet beleegyezését ahhoz, hogy az összes szülés előtti és szülési nyilvántartásból (a jelenlegi terhességre vonatkozóan) adatokat vonjanak ki, függetlenül attól, hogy az ellátás vagy a szülés a PIMC-ben vagy máshol történik. A PIMC-ben ellátásban részesülő résztvevők közös nyelve az angol. Néhányan törzsi nyelveket vagy spanyolt is beszélnek. A beavatkozási anyagokban, a szűrési űrlapokon és az online dokumentumokban használt nyelv az angol. Az angol a tanulók elsődleges nyelve is.
   • Minden olyan körülmény, amely a vizsgálók véleménye szerint zavarná a beleegyezést, a kezelést vagy a nyomon követést.