Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabidiol laboratóriumi vizsgálata a füstölt marihuána hatásairól

2019. november 21. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratóriumi vizsgálat az orális kannabidiol hatásáról a füstölt marihuána szubjektív, erősítő és szív- és érrendszeri hatásaira

A tanulmány célja az orális kannabidiol (CBD; 0, 200, 400, 800 mg) hatásának felmérése a füstölt marihuána (0, 5,6% THC) szubjektív, erősítő, kognitív és kardiovaszkuláris hatásaira. Ez a kísérlet várhatóan felfedi a CBD belső hatásait placebóval kombinálva, valamint azt a képességét, hogy módosítja az aktív marihuána viselkedési hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A marihuána sok vegyi anyagot tartalmaz, úgynevezett kannabinoidokat. A marihuána pszichoaktív hatásaiért főként felelős összetevő a THC (delta-9-tetrahidrokannabinol). A marihuánában található másik kannabinoid a kannabidiol. Kisebb mennyiségben található, mint a THC. Úgy gondolják, hogy a kannabidiol befolyásolja a THC hatásait. Ezért ebben a tanulmányban a szintetikusan előállított kannabidiolt egészséges marihuánafogyasztóknak adják, hogy teszteljék, mennyire képes csökkenteni a magas THC-szintet, és ezáltal segít a marihuána-függőség enyhítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40513
        • University of Kentucky, Straus Behavioral Research Bldg., 515 Oldham Ct.
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Marijuana Outpatient Lab 1051 Riverside Dr. Unit #120
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Room 459 North, 67 President St.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti felnőttek.
  • Jelenlegi marihuánahasználat: Hetente legalább négyszer, alkalmanként 0,5 ízület az előző 4 hét során.
  • Képes tanulmányi eljárások végrehajtására
  • A fogamzásgátlás hatékony formáját gyakorló nők

Kizárási kritériumok:

  • Női alanyok, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak.
  • Jelenlegi, ismételt tiltott kábítószer-használat a marihuánán kívül
  • Jelentős egészségügyi betegségek jelenléte
  • A szívbetegség története
  • Gyógyszeres kezelés iránti kérelem
  • Jelenlegi feltételes vagy próbaidő
  • Jelentős erőszakos viselkedések közelmúltbeli története
  • Jelentős pszichiátriai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktív marihuána (MJ) 0 mg CBD-vel
Az Active MJ cigaretták 5,30% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése
Egyéb: Aktív MJ 200 mg CBD-vel
Az Active MJ cigaretták 5,30% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése
Egyéb: Aktív MJ 400 mg CBD-vel
Az Active MJ cigaretták 5,30% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése
Egyéb: Aktív MJ 800 mg CBD-vel
Az Active MJ cigaretták 5,30% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése
Egyéb: Inaktív MJ 0 mg CBD-vel
Az inaktív MJ cigaretták 0,01% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése
Egyéb: Inaktív MJ 200 mg CBD-vel
Az inaktív MJ cigaretták 0,01% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése
Egyéb: Inaktív MJ 400 mg CBD-vel
Az inaktív MJ cigaretták 0,01% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése
Egyéb: Inaktív MJ 800 mg CBD-vel
Az inaktív MJ cigaretták 0,01% THC-t tartalmaznak
Drog: CBD
A vizsgálatban részt vevő személyek mindegyikét nyolc napon át tesztelték, minden nap aktív/inaktív kannabiszcigaretták és 0, 200, 400 vagy 800 mg CBD különböző kombinációját kapták véletlenszerű sorrendben. A cigaretták 0,01 vagy 5,30% THC-t tartalmaztak. Minden látogatás alkalmával a résztvevők négy laktózt és 0 vagy 200 mg CBD-t tartalmazó zselatin kapszulát kaptak kombinációban, hogy elérjék a tervezett dózisszintet.
Más nevek:
  • A kannabidiol a CBD rövidítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulati skála – Alskála „Feeling High”
Időkeret: két órával a marihuánás cigarettázás előtt és után
A résztvevők 1-től 100 mm-ig vizuális analóg skálán értékelték, hogy mennyire érezték magukat „magas” érzésnek a füstölt marihuánától, 1 (egyáltalán nem) – 100 (rendkívül).
két órával a marihuánás cigarettázás előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marihuána értékelési űrlap – tetszik
Időkeret: 15-120 perccel a marihuánás cigarettázás után
A résztvevők vizuális analóg skálán értékelték, mennyire szeretik a füstölt marihuána hatásait 1-100 mm, 1 = legkevesebb, 100 = leginkább
15-120 perccel a marihuánás cigarettázás után
Marihuána értékelési űrlapja – Erő
Időkeret: 15-120 perccel a marihuánás cigarettázás után
A résztvevők vizuális analóg skálán értékelték a füstölt marihuána erős hatását 1-100 mm-ig, 1 = legkevesebb, 100 = legtöbb
15-120 perccel a marihuánás cigarettázás után
Opcionális kiegészítő MJ cigarettaszívás
Időkeret: 150-250 perccel azután, hogy a nap elején elszívták az első marihuánás cigarettát
A résztvevők választhattak, hogy beszívják-e vagy elutasítják-e az azonos típusú MJ cigarettát, amit a nap folyamán szívtak el. A jelentésben szerepel azoknak a résztvevőknek a száma, akik további befújást választanak.
150-250 perccel azután, hogy a nap elején elszívták az első marihuánás cigarettát
Opcionális szívott MJ cigaretta
Időkeret: 150-160 perccel azután, hogy a nap elején elszívták az első marihuánás cigarettát
Azon résztvevők által beszívott beszívások átlagos száma, akik további befújást választottak.
150-160 perccel azután, hogy a nap elején elszívták az első marihuánás cigarettát
Pulzusszám
Időkeret: 120 perccel a marihuánás cigarettázás előtt és 150 perccel utána
A pulzusszám 10 időpontban mérve, 4 alkalommal kannabisz elszívása előtt és 6 után.
120 perccel a marihuánás cigarettázás előtt és 150 perccel utána
A CBD plazmakoncentrációja
Időkeret: 6 óra
A kannabidiol plazmakoncentrációját négy 200 mg-os CBD kapszula orális beadása után hat időpontban mérték.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret Haney, M.D., New York State Psychiatric Institute
  • Tanulmányi igazgató: Robert J Malcolm, M.D., Medical University Of South Carolina
  • Tanulmányi igazgató: Sharon Walsh, Ph.D., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Study Number CBD-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel