Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NPPV belégzési izomtréninget adott súlyos COPD-ben

2013. augusztus 18. frissítette: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetés hozzáadva a belégzési izmok edzését súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés a légzőizom edzéssel javíthatja-e az életminőséget és a légzőizmok erejét, mint a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés vagy a belégzési izmok edzése önmagában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: LuQian Zhou, Doctor
  • Telefonszám: +86-15622236759
  • E-mail: zhlx09@163.com

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Canton, Guangdong, Kína, 510120
        • Toborzás
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kapcsolatba lépni:
          • LuQian Zhou, Doctor
          • Telefonszám: +86-15622236759
          • E-mail: zhlx09@163.com
        • Kutatásvezető:
          • LuQian Zhou, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40-75 év közötti, férfi vagy nő.
  2. A COPD spirometriás bizonyítéka, a FEV1 < 50% előrejelzett és FEV1/FVC < 0,70, az elmúlt 6 hónapban mérve (GOLD III. és IV. stádium). Stabil betegség legalább 4 héttel a randomizálás előtt.
  3. 7 kPa PCO2, 7,35 vagy magasabb pH-val kombinálva. Ezeket a gázokat ülő helyzetben 30 percnyi szobalevegő belélegzése után kell mérni
  4. Nem részesült NPPV-kezelésben és légzőizom edzésben az elmúlt 8 hétben

Kizárási kritériumok:

  1. A dohányosok kizárhatók;
  2. A tüdő és a mellkas betegségei a COPD-n kívül: OSA Előrehaladott tüdőfibrózis, előrehaladott bronchiektázisok, aktív tuberkulózis, poszttuberculosis szindróma, tüdőgyulladás, súlyos kyphoscoliosis, tracheostoma, neuromuszkuláris betegségek vagy bármely más olyan rendellenesség, amely emelkedett PCO2-t eredményezhet
  3. 35 kg/m² vagy afeletti testtömegindex. Súlyos szívbetegség, NYHA IV, instabil angina, súlyos szívritmuszavar, különösen kamrai eredetű (pitvarfibrilláció nem kizáró feltétel).
  4. Az arc, a bőr, a nyelv, a felső légutak, a gége és a felső nyelőcső helyi elváltozásai.
  5. Súlyos krónikus betegségek, kivéve a COPD-t, ami akadályozza a beteget a vizsgálat ütemtervének betartásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NPPV+IMT
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés és belégzési izmok edzése
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés
inspiráló izom edzés
Aktív összehasonlító: NPPV
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés
inspiráló izom edzés
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés és belégzési izmok edzése
Aktív összehasonlító: IMT
inspiráló izom edzés
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés és belégzési izmok edzése
Placebo Comparator: LTOT
Hosszú távú oxigénterápia
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés
inspiráló izom edzés
noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés és belégzési izmok edzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben 8 hetesen
Súlyos légzési elégtelenség (SRI) kérdőív és krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési teszt (CAT)
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzőizmok ereje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a légzőizmok erejében 8 héten belül
Változás a kiindulási értékhez képest a légzőizmok erejében 8 héten belül
Légszomj
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a nehézlégzésben a 8. héten
kiindulási nehézlégzési index (BDI) és átmeneti dyspnoe index (TDI)
Változás a kiindulási állapothoz képest a nehézlégzésben a 8. héten
Gyalogos távolság 6MWT-val
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyalogos távolságban 8 héten belül
Változás az alapvonalhoz képest a távolsági gyaloglás tesztjében, a 6 perces séta tesztben a 8. héten
Változás az alapvonalhoz képest a gyalogos távolságban 8 héten belül
A COPD akut exacerbációinak gyakorisága
Időkeret: 8 hét
8 hét
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a tüdőfunkciós tesztekben a 8. héten
Változás a kiindulási értékhez képest a tüdőfunkciós tesztekben a 8. héten
A vérgázok szintje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a vérgázszintekben 8 héten belül
Változás a kiindulási értékhez képest a vérgázszintekben 8 héten belül
Az alvás minősége
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az alvásminőségben 8 hét után
Epworth álmossági skálája
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvásminőségben 8 hét után
A kórházi felvétel időtartama
Időkeret: 8 hét
8 hét
a kórházi felvétel gyakorisága
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LuQian Zhou, Doctor, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NPPV

3
Iratkozz fel