- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01952275
A neutrofilek által közvetített gyulladásos bőrbetegségek genetikai felépítésének megfigyelési vizsgálata (NEUTROGENE)
A ritka kódoló genetikai változatok feldúsulásának értékelése neutrofil-mediált gyulladásos dermatózisban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a neutrofilek által közvetített gyulladásos bőrbetegségek genetikai felépítését vizsgálja. A tájékozott beleegyezés összegyűjtése után minden beteg klinikai fenotípusát osztályozzák a felvételkor egy részletes esetbeszámoló űrlappal és a diagnózis bizonyossága alapján kialakított felfedezési csoporttal. A felfedezési kohorszban lévő betegek DNS-ét teljes exome szekvenálással elemezzük, amely azonosítja az összes fehérjét kódoló genetikai változatot. Ezt követően statisztikai terhelési tesztekkel azonosítják a ritka kódoló genetikai variánsok feldúsulását a neutrofilek által közvetített gyulladásos bőrbetegségben szenvedő betegeknél.
A végső cél a felelős gén(ek) feltárása, amelyek azután a klinikai beavatkozás célpontjai lehetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Pustuláris Psoriasis
- A fejbőr eróziós pustuláris dermatózisa
- Behcet-kór
- Dermatitis Herpetiformis
- Pyoderma Gangrenosum
- Lineáris IgA bullous dermatosis
- A bőr vagy a bőr alatti szövet egyéb meghatározott gyulladásos betegségei
- Sweet szindróma
- Bélrendszerrel összefüggő dermatosis-arthritis szindróma
- Akut generalizált exanthemás pustulosis
- Keratoderma Blenorrhagicum
- Sneddon-Wilkinson-kór
- IgA Pemphigus
- A ráncok mikrobiális pustulózisa
- Infantilis acropustulosis
- Átmeneti újszülött pustulosis
- Neutrophil Eccrin Hidradenitis
- Rheumatoid neutrofil dermatitis
- Neutrophil urticaria
- Still-kór
- Erythema Marginatum
- Nem osztályozott időszakos lázszindrómák / autogyulladásos szindrómák
- Bullosus szisztémás lupus erythematosus
- Gyulladásos epidermolysis Bullosa Aquisita
- A háti kezek neutrofil dermatózisa (pustuláris vasculitis)
- Kisér-vasculitis, beleértve a csalánkiütési vasculitist is
- Erythema Elevatum Diutinum
- Közepes erek vasculitis
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Időkeret:
- DNS-gyűjtés a felfedezési kohorsz számára 2016.05.-ig
- Adatelemzés 2014.12.-ig pyoderma gangrenosum, 2016.12.-ig egyéb NMID esetén
- Jelentés és adatbemutatás 2015 eleje PG, 2017 eleje más NMID esetében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander Navarini, MD
- E-mail: alexander.navarini@usz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- Toborzás
- University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NMID vagy aktív betegség anamnézisében.
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzájárulás a vizsgálat egyik részéhez sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ritka kódoló genetikai változatok gazdagítása
Időkeret: alapvonal
|
A teljes exome szekvenálás ritka kódoló genetikai variánsok kimutatására szolgál neutrofil-mediált gyulladásos bőrbetegségek esetén.
Statisztikai terhelési teszteket alkalmaznak a ritka változatok feleslegének tesztelésére azokban az esetekben, mint az egyező felmenők elérhető kontrolljaival.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Navarini, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Verejtékmirigy betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Túlérzékenység, azonnali
- Szembetegségek
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Bőrfekély
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Kötőszöveti betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Uveitis, elülső
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveális betegségek
- Örökletes autogyulladásos betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Túlérzékenység
- A bőr megnyilvánulásai
- Bőr rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- Kábítószer-kitörések
- Gyógyszeres túlérzékenység
- Szindróma
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Behcet szindróma
- Bőrgyulladás
- Erythema
- Bőrbetegségek
- Hidradenitis
- Vasculitis
- Urticaria
- Epidermolysis Bullosa
- Pyoderma
- Bőrbetegségek, vesiculobullosus
- Bőrhólyagosodás
- Dermatitis Herpetiformis
- Pyoderma Gangrenosum
- Lineáris IgA bullous dermatosis
- Epidermolysis Bullosa Acquisita
- Akut generalizált exanthemás pustulosis
- Sweet szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USZ-DER-AAN-019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pustuláris Psoriasis
-
ProgenaBiomeToborzásPikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Arc | Psoriasis Nail | Diffusa pikkelysömör | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis genitális | Psoriasis GeographicaEgyesült Államok
-
Clin4allToborzásPsoriasis of Scalp | Psoriasis Nail | Psoriasis Palmaris | Psoriasis genitális | Psoriasis PlantarisFranciaország
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyToborzásKözépsúlyos és súlyos pikkelysömör szisztémás kezelése felnőtteknél: A francia irányelvek frissítésePikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Pszoriázisos eritroderma | Pszoriázisos köröm | Psoriasis Guttate | Psoriasis Inverse | Psoriasis PustulárisFranciaország
-
Innovaderm Research Inc.BefejezveFejbőr Psoriasis | Pustularis Palmo-plantar Psoriasis | Nem pustuláris Palmo-plantar Psoriasis | Könyök Psoriasis | Alsó láb PsoriasisKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalToborzásMiokardiális infarktus | Szívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Stroke | Pikkelysömör | Szívelégtelenség, diasztolés | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Szívelégtelenség, szisztolés | Bal kamra diszfunkció | Psoriasis Universalis | Psoriasis... és egyéb feltételekDánia
-
PfizerToborzásPsoriasis Vulgaris | Pustuláris Psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erythrodermic PsoriasisJapán
-
SoligenixToborzásPikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisEgyesült Államok
-
Bristol-Myers SquibbToborzásPalmoplantar Psoriasis | Genitális PsoriasisEgyesült Államok, Németország, Spanyolország, Olaszország, Lengyelország, Argentína, Kanada
-
AbbVieToborzásFejbőr Psoriasis | Genitális PsoriasisEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.BefejezvePlakkos Psoriasis | Palmoplantar PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Biológiai minták gyűjtése
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdBefejezve
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsBefejezve